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减肥手术结果的评估 - 一项队列研究 (ChirBar)

2017年11月8日更新者：IHU Strasbourg

减肥手术结果的评估——腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术后内疝的队列研究：对术后过程和生活质量影响的评估病例对照研究

1996 年 1 月开始，法国斯特拉斯堡大学医院消化和内分泌外科建立了前瞻性减肥数据库。所有可能进行肥胖手术的候选人都被前瞻性地登记在数据库中。减肥外科医生向患者告知了前瞻性数据库，以及在匿名化后将个人数据用于研究目的的可能性。

进行了一项病例对照研究，以比较接受内疝治疗的患者（IH 组）的生活质量 (QoL) 与 Roux en Y 胃旁路术后无并发症病程患者的生活质量 (QoL)（无并发症 RYGB 组）。

研究概览

地位

招聘中

条件

病态肥胖

干预/治疗

详细说明

1996 年 1 月开始，法国斯特拉斯堡大学医院消化和内分泌外科建立了前瞻性减肥数据库。所有可能进行肥胖手术的候选人都被前瞻性地登记在数据库中。减肥外科医生向患者告知了前瞻性数据库，以及在匿名化后将个人数据用于研究目的的可能性。患者由一个多学科团队进行评估。标准的术前评估包括营养咨询、心理评估、腹部超声、上消化道内镜检查和血液检查。数据库中前瞻性地记录了手术的类型和日期、生物学和临床随访数据以及发病率数据。

进行了一项病例对照研究，以比较接受内疝治疗的患者（IH 组）的生活质量 (QoL) 与 Roux en Y 胃旁路术后无并发症病程患者的生活质量 (QoL)（无并发症 RYGB 组）。患有 IH 的患者与年龄和性别相同且术后间隔时间相同的患者配对。配对的患者通过电话联系以获得 QoL 问卷、腹痛评估和体重减轻数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Didier Mutter, MD, PhD
电话号码：+33 (0)3 90 11 90 41
邮箱：didier.mutter@chru-strasbourg.fr

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67000
    - 招聘中
    - Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne
    - 接触：
      
      Michel Vix, MD
      
      电话号码：+33 (0)3 69 55 10 52
      
      邮箱：michel.vix@chru-strasbourg.fr
    - 接触：
      
      Didier Mutter, MD, PhD
      
      电话号码：+33 (0)3 90 11 90 41
      
      邮箱：didier.mutter@chru-strasbourg.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者 >18 岁 BMI >35 kg/m²

描述

纳入标准：

患者 >18 岁
体重指数 > 35 公斤/平方米

排除标准：

无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
过度减肥大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
体重指数大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁		1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
白蛋白大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	白蛋白	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
前白蛋白大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	前白蛋白	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
维生素A 大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	维生素A	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
维生素D 大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	维生素D	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
维生素B6 大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	维生素B6	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
维生素B9 大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	维生素B9	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
维生素B12 大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	维生素B12	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
血浆铁蛋白大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	血浆铁蛋白	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
空腹血糖大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	空腹血糖	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
血清胰岛素大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	血清胰岛素	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
糖化血红蛋白大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	糖化血红蛋白	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
甘油三酯大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	甘油三酯	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
胆固醇大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	胆固醇（总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
Moorehead-Ardelt 生活质量 II 问卷评估的生活质量大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	Moorehead-Ardelt 生活质量 II 问卷	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
通过胃肠道生活质量指数评估生活质量大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	胃肠道生活质量指数	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁
术后并发症大体时间：1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁	术后并发症	1 - 3 - 5 - 10 - 15 和 30 岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IHU Strasbourg

调查人员

学习椅：Didier Mutter, MD, PhD、Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年1月1日

初级完成 (预期的)

2026年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月8日

最后验证

2017年11月1日