Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av resultaten av bariatrisk kirurgi - en kohortstudie (ChirBar)

8 november 2017 uppdaterad av: IHU Strasbourg

En utvärdering av resultaten av bariatrisk kirurgi - en kohortstudie Internt bråck efter laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass: en utvärdering av inverkan på det postoperativa förloppet och en fallkontrollstudie av livskvalitet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Dödlig fetma

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv bariatrisk databas utfördes vid avdelningen för matsmältnings- och endokrinkirurgi vid universitetssjukhuset i Strasbourg, Frankrike, med start i januari 1996. Alla potentiella kandidater för fetmakirurgi registrerades prospektivt i databasen. Patienterna informerades av bariatrisk kirurg om den blivande databasen och om möjligheten att använda personuppgifter för forskningsändamål efter anonymisering. Patienterna utvärderades av ett multidisciplinärt team. Den standardmässiga preoperativa bedömningen inkluderade näringsrådgivning, psykologisk utvärdering, abdominal ultraljud, övre gastrointestinala endoskopi och blodprov. Typ och datum för operation, biologiska och kliniska uppföljningsdata och morbiditetsdata registrerades prospektivt i databasen.

En fall-kontrollstudie utfördes för att jämföra livskvaliteten (QoL) för patienter som behandlats för inre bråck (IH-grupp) med QoL för patienter med ett okomplicerat förlopp efter Roux en Y gastric bypass (Okomplicerad RYGB-grupp). Patienter som hade IH parades med patienter av samma ålder och kön och med samma postoperativa intervall. Parade patienter kontaktades per telefon för att få QoL-enkäter, utvärdering av buksmärtor och viktminskningsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Didier Mutter, MD, PhD
Telefonnummer: +33 (0)3 90 11 90 41
E-post: didier.mutter@chru-strasbourg.fr

Studieorter

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Rekrytering
    - Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne
    - Kontakt:
      
      Michel Vix, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 69 55 10 52
      
      E-post: michel.vix@chru-strasbourg.fr
    - Kontakt:
      
      Didier Mutter, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 90 11 90 41
      
      E-post: didier.mutter@chru-strasbourg.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient >18 år gammal BMI >35 kg/m²

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patient >18 år
BMI > 35 kg/m²

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Överdriven viktminskning Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
BMI Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år		1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Albumin Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Albumin	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Pre-albumin Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Pre-albumin	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Vitamin A Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Vitamin A	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Vitamin D Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Vitamin D	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Vitamin B6 Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Vitamin B6	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Vitamin B9 Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Vitamin B9	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Vitamin B12 Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Vitamin B12	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Plasma ferritin Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Plasma ferritin	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Fastande plasmaglukos Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Fastande plasmaglukos	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Seruminsulin Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Seruminsulin	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
HbA1c Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	HbA1c	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Triglycerider Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Triglycerider	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Kolesterol Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Kolesterol (totalt, HDL, LDL)	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Livskvalitet bedömd av Moorehead-Ardelt Quality of life II frågeformulär Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Moorehead-Ardelt Quality of Life II frågeformulär	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Livskvalitet bedömd av Gastrointestinal Quality of Life Index Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Gastrointestinalt livskvalitetsindex	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år
Postoperativ sjuklighet Tidsram: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år	Postoperativ sjuklighet	1 - 3 - 5 - 10 - 15 och 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IHU Strasbourg

Utredare

Studiestol: Didier Mutter, MD, PhD, Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1996

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

16-002-OBS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .