Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bariatric sebészet eredményeinek értékelése – kohorsz vizsgálat (ChirBar)

2017. november 8. frissítette: IHU Strasbourg

A bariatriai sebészet eredményeinek értékelése – kohorsz vizsgálat belső sérv laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után: a posztoperatív lefolyásra gyakorolt ​​hatás értékelése és az életminőség eset-kontroll vizsgálata

A Strasbourgi Egyetemi Kórház Emésztő- és Endokrin Sebészeti Osztályán, Franciaországban, 1996 januárjától egy prospektív bariátriai adatbázist készítettek. Az összes lehetséges elhízás műtétre jelentkezőt prospektívan regisztrálták az adatbázisban. A betegeket a bariátriai sebész tájékoztatta a leendő adatbázisról, valamint a személyes adatok anonimizálást követően kutatási célú felhasználásának lehetőségéről.

Eset-kontroll vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a belső sérvvel (IH csoport) kezelt betegek életminőségét a Roux en Y gyomorbypass után szövődménymentes lefolyású betegek életminőségével (Uncomplicated RYGB csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Strasbourgi Egyetemi Kórház Emésztő- és Endokrin Sebészeti Osztályán, Franciaországban, 1996 januárjától egy prospektív bariátriai adatbázist készítettek. Az összes lehetséges elhízás műtétre jelentkezőt prospektívan regisztrálták az adatbázisban. A betegeket a bariátriai sebész tájékoztatta a leendő adatbázisról, valamint a személyes adatok anonimizálást követően kutatási célú felhasználásának lehetőségéről. A betegeket egy multidiszciplináris csapat értékelte. A standard preoperatív értékelés táplálkozási tanácsadást, pszichológiai értékelést, hasi ultrahangot, felső gasztrointesztinális endoszkópiát és vérvizsgálatot tartalmazott. A műtét típusa és időpontja, a biológiai és klinikai követési adatok, valamint a morbiditási adatok prospektív módon kerültek rögzítésre az adatbázisban.

Eset-kontroll vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a belső sérvvel (IH csoport) kezelt betegek életminőségét a Roux en Y gyomorbypass után szövődménymentes lefolyású betegek életminőségével (Uncomplicated RYGB csoport). Az IH-ban szenvedő betegeket azonos korú és nemű betegekkel párosították, azonos posztoperatív intervallumban. A páros betegekkel telefonon kerestük meg az életminőség-kérdőíveket, a hasi fájdalom értékelését és a fogyás adatait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb beteg BMI >35 kg/m²

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • BMI > 35 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlsúlycsökkenés
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Albumin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Albumin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Előalbumin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Előalbumin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
A vitamin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
A vitamin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
D-vitamin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
D-vitamin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
B6 vitamin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
B6 vitamin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
B9 vitamin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
B9 vitamin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
B12 vitamin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
B12 vitamin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Plazma ferritin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Plazma ferritin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Éhgyomri plazma glükóz
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Szérum inzulin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Szérum inzulin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
HbA1c
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
HbA1c
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Trigliceridek
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Trigliceridek
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Koleszterin
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Koleszterin (összes, HDL, LDL)
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Moorehead-Ardelt Életminőség II kérdőív által értékelt életminőség
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Moorehead-Ardelt Életminőség II kérdőív
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Életminőség a Gastro-intestinalis életminőség-index alapján
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Gastrointestinalis életminőségi index
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év
Posztoperatív morbiditás
1 - 3 - 5 - 10 - 15 és 30 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IHU Strasbourg

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Didier Mutter, MD, PhD, Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-002-OBS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Roux en Y gyomor bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel