Una evaluación de los resultados de la cirugía bariátrica: un estudio de cohorte (ChirBar)
Una evaluación de los resultados de la cirugía bariátrica: un estudio de cohorte Hernia interna después de un bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux: una evaluación del impacto en el curso posoperatorio y un estudio de casos y controles de calidad de vida
Se realizó una base de datos bariátrica prospectiva en el Departamento de Cirugía Digestiva y Endocrina del Hospital Universitario de Estrasburgo, Francia, a partir de enero de 1996. Todos los candidatos potenciales para la cirugía de la obesidad se registraron prospectivamente en la base de datos. Los pacientes fueron informados por el cirujano bariátrico de la base de datos prospectiva y de la posibilidad de utilizar datos personales para fines de investigación después de la anonimización.
Se realizó un estudio de casos y controles para comparar la calidad de vida (CdV) de los pacientes tratados por hernia interna (grupo HI) con la CdV de los pacientes con un curso sin complicaciones después de un bypass gástrico en Y de Roux (grupo BGYR sin complicaciones).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó una base de datos bariátrica prospectiva en el Departamento de Cirugía Digestiva y Endocrina del Hospital Universitario de Estrasburgo, Francia, a partir de enero de 1996. Todos los candidatos potenciales para la cirugía de la obesidad se registraron prospectivamente en la base de datos. Los pacientes fueron informados por el cirujano bariátrico de la base de datos prospectiva y de la posibilidad de utilizar datos personales para fines de investigación después de la anonimización. Los pacientes fueron evaluados por un equipo multidisciplinario. La evaluación preoperatoria estándar incluyó asesoramiento nutricional, evaluación psicológica, ecografía abdominal, endoscopia digestiva alta y análisis de sangre. El tipo y la fecha de la cirugía, los datos de seguimiento biológico y clínico y los datos de morbilidad se registraron prospectivamente en la base de datos.
Se realizó un estudio de casos y controles para comparar la calidad de vida (CdV) de los pacientes tratados por hernia interna (grupo HI) con la CdV de los pacientes con un curso sin complicaciones después de un bypass gástrico en Y de Roux (grupo BGYR sin complicaciones). Los pacientes que presentaron HI fueron emparejados con pacientes de la misma edad y sexo y en el mismo intervalo postoperatorio. Los pacientes emparejados fueron contactados por teléfono para obtener los cuestionarios de calidad de vida, la evaluación del dolor abdominal y los datos de pérdida de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Didier Mutter, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)3 90 11 90 41
- Correo electrónico: didier.mutter@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne
-
Contacto:
- Michel Vix, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 69 55 10 52
- Correo electrónico: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Contacto:
- Didier Mutter, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)3 90 11 90 41
- Correo electrónico: didier.mutter@chru-strasbourg.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente >18 años
- IMC > 35 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exceso de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Albúmina
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Albúmina
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Prealbúmina
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Prealbúmina
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina a
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina a
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina D
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina D
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina B6
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina B6
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina B9
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina B9
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina B12
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Vitamina B12
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
|
Ferritina plasmática
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
|
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Glucosa plasmática en ayunas
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Insulina sérica
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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HbA1c
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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HbA1c
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Triglicéridos
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Colesterol
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Colesterol (total, HDL, LDL)
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Calidad de vida evaluada por Moorehead-Ardelt Cuestionario de calidad de vida II
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Cuestionario de calidad de vida de Moorehead-Ardelt II
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Calidad de vida evaluada por Gastro-intestinal Quality of Life Index
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Índice de calidad de vida gastrointestinal
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Morbilidad postoperatoria
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1 - 3 - 5 - 10 - 15 y 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Didier Mutter, MD, PhD, Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lunca S, Vix M, Rikkers A, Rubino F, Marescaux J. Late gastric prolapse with pouch necrosis after laparoscopic adjustable gastric banding. Obes Surg. 2005 Apr;15(4):571-5. doi: 10.1381/0960892053723420.
- Donatelli G, Costantino F, Dhumane P, Vix M, Perretta S, D' Agostino J, Dallemagne B, Marescaux J. Endoscopic intragastric balloon: a bridge toward definitive bariatric surgical management of a morbidly obese patient with situs ambiguous and midgut malrotation (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jan;75(1):217-8. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.022. Epub 2011 Mar 27. No abstract available.
- Vix M, Diana M, Liu KH, D'Urso A, Mutter D, Wu HS, Marescaux J. Evolution of glycolipid profile after sleeve gastrectomy vs. Roux-en-Y gastric bypass: results of a prospective randomized clinical trial. Obes Surg. 2013 May;23(5):613-21. doi: 10.1007/s11695-012-0827-5.
- Vix M, Liu KH, Diana M, D'Urso A, Mutter D, Marescaux J. Impact of Roux-en-Y gastric bypass versus sleeve gastrectomy on vitamin D metabolism: short-term results from a prospective randomized clinical trial. Surg Endosc. 2014 Mar;28(3):821-6. doi: 10.1007/s00464-013-3276-x. Epub 2013 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 16-002-OBS
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