Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van de resultaten van bariatrische chirurgie - een cohortstudie (ChirBar)

8 november 2017 bijgewerkt door: IHU Strasbourg

Een evaluatie van de resultaten van bariatrische chirurgie - een cohortstudie Interne hernia na laparoscopische Roux-en-Y maagbypass: een evaluatie van de impact op het postoperatieve beloop en een case-control studie naar de kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Morbide obesitas

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf januari 1996 werd een prospectieve bariatrische database uitgevoerd op de afdeling Spijsverterings- en Endocriene Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, Frankrijk. Alle potentiële kandidaten voor obesitaschirurgie werden prospectief geregistreerd in de database. Patiënten werden door de bariatrisch chirurg geïnformeerd over de toekomstige database en over de mogelijkheid om persoonsgegevens na anonimisering te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden. Patiënten werden beoordeeld door een multidisciplinair team. De standaard preoperatieve beoordeling omvatte voedingsadvies, psychologische evaluatie, echografie van de buik, endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en bloedonderzoek. Type en datum van de operatie, biologische en klinische follow-upgegevens en morbiditeitsgegevens werden prospectief in de database vastgelegd.

Er is een case-control studie uitgevoerd om de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten behandeld voor interne hernia (IH-groep) te vergelijken met de kwaliteit van leven van patiënten met een ongecompliceerd beloop na Roux en Y gastric bypass (ongecompliceerde RYGB-groep). Patiënten met IH werden gekoppeld aan patiënten van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht en met hetzelfde postoperatieve interval. Gepaarde patiënten werden telefonisch gecontacteerd om de QoL-vragenlijsten, buikpijnevaluatie en gegevens over gewichtsverlies te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Didier Mutter, MD, PhD
Telefoonnummer: +33 (0)3 90 11 90 41
E-mail: didier.mutter@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67000
    - Werving
    - Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne
    - Contact:
      
      Michel Vix, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 69 55 10 52
      
      E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
    - Contact:
      
      Didier Mutter, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 90 11 90 41
      
      E-mail: didier.mutter@chru-strasbourg.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt >18 jaar BMI >35 kg/m²

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënt >18 jaar oud
BMI > 35kg/m²

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overmatig gewichtsverlies Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IHU Strasbourg

Onderzoekers

Studie stoel: Didier Mutter, MD, PhD, Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1996

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

16-002-OBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
BMI Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar		1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Albumine Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Albumine	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Pre-albumine Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Pre-albumine	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Vitamine A Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Vitamine A	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Vitamine D Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Vitamine D	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Vitamine B6 Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Vitamine B6	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Vitamine B9 Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Vitamine B9	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Vitamine b12 Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Vitamine b12	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Plasma ferritine Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Plasma ferritine	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Nuchtere plasmaglucose Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Nuchtere plasmaglucose	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Serum-insuline Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Serum-insuline	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
HbA1c Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	HbA1c	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Triglyceriden Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Triglyceriden	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Cholesterol Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Cholesterol (totaal, HDL, LDL)	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Kwaliteit van leven beoordeeld door Moorehead-Ardelt Quality of life II-vragenlijst Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Moorehead-Ardelt Kwaliteit van leven II vragenlijst	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Kwaliteit van leven beoordeeld door Gastro-intestinal Quality of Life Index Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Gastro-intestinale kwaliteit van leven-index	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar
Postoperatieve morbiditeit Tijdsspanne: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar	Postoperatieve morbiditeit	1 - 3 - 5 - 10 - 15 en 30 jaar