Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af resultaterne af bariatrisk kirurgi - en kohorteundersøgelse (ChirBar)

8. november 2017 opdateret af: IHU Strasbourg

En evaluering af resultaterne af fedmekirurgi - en kohorteundersøgelse Intern brok efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass: en evaluering af indvirkningen på det postoperative forløb og en livskvalitet case-kontrol undersøgelse

En prospektiv bariatrisk database blev udført i afdelingen for fordøjelses- og endokrinkirurgi på universitetshospitalet i Strasbourg, Frankrig, fra januar 1996. Alle potentielle kandidater til fedmekirurgi blev prospektivt registreret i databasen. Patienterne blev informeret af den bariatriske kirurg om den potentielle database og om muligheden for at bruge personlige data til forskningsformål efter anonymisering.

Et case-kontrol studie blev udført for at sammenligne livskvaliteten (QoL) for patienter behandlet for intern brok (IH-gruppe) med QoL for patienter med et ukompliceret forløb efter Roux en Y gastrisk bypass (Ukompliceret RYGB-gruppe).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv bariatrisk database blev udført i afdelingen for fordøjelses- og endokrinkirurgi på universitetshospitalet i Strasbourg, Frankrig, fra januar 1996. Alle potentielle kandidater til fedmekirurgi blev prospektivt registreret i databasen. Patienterne blev informeret af den bariatriske kirurg om den potentielle database og om muligheden for at bruge personlige data til forskningsformål efter anonymisering. Patienterne blev evalueret af et tværfagligt team. Den præoperative standardvurdering omfattede ernæringsrådgivning, psykologisk evaluering, abdominal ultralyd, øvre gastrointestinal endoskopi og blodprøver. Type og dato for operation, biologiske og kliniske opfølgningsdata og morbiditetsdata blev registreret prospektivt i databasen.

Et case-kontrol studie blev udført for at sammenligne livskvaliteten (QoL) for patienter behandlet for intern brok (IH-gruppe) med QoL for patienter med et ukompliceret forløb efter Roux en Y gastrisk bypass (Ukompliceret RYGB-gruppe). Patienter, der havde IH, blev parret med patienter af samme alder og køn og med samme postoperative interval. Parrede patienter blev kontaktet telefonisk for at få QoL-spørgeskemaer, evaluering af mavesmerter og vægttabsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient >18 år gammel BMI >35 kg/m²

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient >18 år
  • BMI > 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overskydende vægttab
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Albumin
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Albumin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Præ-albumin
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Præ-albumin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin A
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin A
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
D-vitamin
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
D-vitamin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin B6
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin B6
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin B9
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin B9
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin B12
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Vitamin B12
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Plasma ferritin
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Plasma ferritin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Fastende plasmaglukose
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Serum insulin
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Serum insulin
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
HbA1c
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
HbA1c
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Triglycerider
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Triglycerider
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Kolesterol
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Kolesterol (total, HDL, LDL)
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Livskvalitet vurderet af Moorehead-Ardelt Quality of life II spørgeskema
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Moorehead-Ardelt Quality of life II spørgeskema
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Livskvalitet vurderet ved Gastrointestinal Quality of Life Index
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Gastrointestinalt livskvalitetsindeks
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år
Postoperativ morbiditet
1 - 3 - 5 - 10 - 15 og 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IHU Strasbourg

Efterforskere

  • Studiestol: Didier Mutter, MD, PhD, Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-002-OBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux en Y gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner