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건강한 지원자의 발뒤꿈치 접촉 압력 감소를 위한 발뒤꿈치 오프로딩 장치의 평가

2018년 1월 4일 업데이트: DeRoyal Industries, Inc.

발뒤꿈치 압박 궤양의 예방은 주요 임상 관심사입니다. 임상 연구에 따르면 발뒤꿈치 오프로딩 장치는 오프로딩이 없거나 최적이 아닌 오프로딩 방법(즉, 발뒤꿈치의 부담을 덜어주는 병원용 베개 사용). 그 결과, 발뒤꿈치를 오프로드하기 위해 다양한 디자인과 재료를 활용하는 수많은 발뒤꿈치 오프로딩 장치가 개발되었습니다. 이러한 장치의 가용성에도 불구하고 일부 의료 시설에서는 여전히 발뒤꿈치 오프로딩을 사용하지 않거나 최적이 아닌 발뒤꿈치 오프로딩 전략을 사용합니다. 임상의가 광범위한 임상 평가를 수행하지 않고 다른 발뒤꿈치 오프로딩 장치의 효과를 비교하는 것도 어렵습니다. 오프로드 동안 발뒤꿈치에서 경험하는 압력의 압력 매핑은 다양한 발뒤꿈치 오프로딩 전략의 효과를 평가할 수 있는 잠재적인 방법을 제공합니다.

이 연구의 주요 가설은 3개의 테스트된 뒤꿈치 오프로딩 장치가 오프로딩이 없고 차선의 뒤꿈치 오프로딩 조건에 비해 뒤꿈치 접촉력을 상당히 감소시킬 것이라는 것입니다. 2차 목표는 다양한 힐 오프로딩 장치의 효과를 평가하기 위한 도구로서 압력 매핑의 유용성을 입증하기 위해 각 힐 오프로딩 장치에 배치될 때 뒤꿈치가 경험하는 뒤꿈치 접촉력의 차이를 정량화하는 것입니다.

이 연구는 정상 BMI를 가진 7명, 과체중 BMI를 가진 7명, 비만 BMI를 가진 7명의 건강한 지원자를 연구 대상으로 모집할 것입니다. 압력 매핑은 환자가 병원 침대에 편안하게 누워 있는 동안 무작위로 적용된 7가지 조건에 대해 각 연구 대상에 대해 수행됩니다. 7가지 조건에는 힐 오프로딩 없음, 3가지 차선 오프로딩 조건 및 3가지 다른 힐 오프로딩 장치에서의 오프로딩이 포함됩니다. 뒤꿈치에 해당하는 압력 측정은 각 조건에서 각 연구 대상에 대한 평균 피크 압력 접촉력을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
        • Lincoln Memorial University; Cedar Bluff Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 지난 한 달 동안 근골격계 부상이 없었습니다.
  • 18.5~39.9 사이의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 17세 이하
  • 지난 한 달 동안 근골격계 부상
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 발뒤꿈치 압박 궤양의 병력
  • BMI 18.5 미만 또는 39.9 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
발뒤꿈치 오프로딩 중재를 적용하지 않고 압력 매핑을 수행합니다.
실험적: 베개 상태 1
발뒤꿈치에 필로우 조건 1 개입을 적용하여 압력 매핑을 수행합니다.
발뒤꿈치를 표준 병원용 베개에 올려 놓아 발뒤꿈치의 부담을 덜어줍니다.
실험적: 베개 상태 2
발뒤꿈치에 필로우 조건 2를 적용하여 압력 매핑을 수행합니다.
종아리 아래에 병원용 침대 매트리스 위에 발뒤꿈치를 매달아 표준 병원용 베개를 놓아 발뒤꿈치의 부담을 덜어줍니다.
실험적: 발뒤꿈치 폼 베개
발뒤꿈치에 발뒤꿈치 폼 베개 장치를 적용하여 압력 매핑을 수행합니다.
달걀 껍질 발포체로 구성된 이코노미 힐 오프로딩 장치.
실험적: 하역 장치 A
압력 매핑은 오프로딩 장치 A를 발뒤꿈치에 적용하여 수행됩니다.
개방형 셀 폼을 사용하여 발뒤꿈치의 부하를 줄이는 발뒤꿈치 오프로딩 장치입니다. 장치에는 발뒤꿈치 궤양 발생률을 줄이는 데 효과가 있음을 입증하는 임상 연구가 발표되었습니다.
실험적: 하역 장치 B
압력 매핑은 오프로딩 장치 B를 발뒤꿈치에 적용하여 수행됩니다.
발뒤꿈치의 부하를 줄이기 위해 압력 흡수 충전재를 사용하는 발뒤꿈치 오프로딩 장치입니다. 이 장치는 발뒤꿈치 궤양 발생률을 감소시키는 효과를 입증하는 임상 연구를 발표했습니다.
실험적: 하역 장치 C
압력 매핑은 오프로딩 장치 C를 발뒤꿈치에 적용하여 수행됩니다.
오프로딩 장치 B와 유사한 압력 흡수 충전재를 사용하는 힐 오프로딩 장치; 그러나 이 장치는 클리닉에서 발뒤꿈치 궤양을 줄이는 효과를 입증하는 임상 문헌을 발표하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • PRUventor® 힐 오프로딩 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뒤꿈치에 가해지는 평균 접촉력
기간: 5분간의 압력 매핑
뒤꿈치 전체를 포함하는 40.32cm^2의 면적에서 계산된 평균 접촉력. 압력 매핑으로 얻은 압력 판독값
5분간의 압력 매핑
발뒤꿈치의 최고 압력 지수
기간: 5분간의 압력 매핑
발뒤꿈치를 포함하는 관심 영역 내에서 최대 압력 센서 판독값에 대해 3 X 3 관심 영역(14.52cm^2)을 중심으로 계산된 피크 압력 지수입니다.
5분간의 압력 매핑

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Savage, DNP, Lincoln Memorial University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 534

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아니요

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베개 상태 1에 대한 임상 시험

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