Az egészséges önkéntesek sarokérintkezési nyomásának csökkentésére szolgáló sarok tehermentesítő eszközök értékelése
A saroknyomásos fekélyek megelőzése komoly klinikai probléma. Klinikai kutatások kimutatták, hogy a sarok tehermentesítő eszközök hatékonyak a sarok fekélyesedésének megelőzésében, összehasonlítva a tehermentesítő vagy a szuboptimális tehermentesítési módszerekkel (pl. kórházi párna használata a sarok tehermentesítésére). Ennek eredményeként rengeteg sarok tehermentesítő eszközt fejlesztettek ki, amelyek különböző kialakításokat és anyagokat használnak a sarok tehermentesítésére. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak ezek az eszközök, egyes egészségügyi intézmények továbbra sem alkalmaznak sarok tehermentesítést, vagy szuboptimális sarok tehermentesítési stratégiákat alkalmaznak. A klinikusok számára is nehéz összehasonlítani a különböző sarok tehermentesítő eszközök hatékonyságát kiterjedt klinikai értékelések elvégzése nélkül. A tehermentesített sarok által tapasztalt nyomás nyomástérképezése potenciális módszert kínál a különböző sarok tehermentesítési stratégiák hatékonyságának felmérésére.
A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a három tesztelt sarok tehermentesítő eszköz jelentősen csökkenti a sarokérintkezési erőket a tehermentesítő és a szuboptimális sarok tehermentesítési feltételekhez képest. A másodlagos cél az egyes sarok tehermentesítő eszközökbe helyezett sarok által tapasztalt sarokérintkezési erők közötti különbségek számszerűsítése, hogy bemutassák a nyomástérképezés hasznosságát a különböző sarok tehermentesítő eszközök hatékonyságának értékelésére.
A tanulmányban 21 egészséges önkéntest vesznek fel kutatási alanyként, akik közül 7 normál BMI, 7 túlsúlyos és 7 elhízott BMI. Minden egyes kutatási alanyon nyomásfeltérképezést végeznek hét véletlenszerűen alkalmazott körülményre, miközben a beteg kényelmesen fekszik a kórházi ágyban. A hét feltétel közé tartozik a sarok tehermentesítése, a 3 szuboptimális tehermentesítési feltétel és a 3 különböző sarok tehermentesítési eszközben történő tehermentesítés. A saroknak megfelelő nyomásméréseket használnak az átlagos csúcsnyomás-érintkezési erő meghatározására minden egyes kutatási alanynál az egyes állapotokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
- Lincoln Memorial University; Cedar Bluff Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nem volt mozgásszervi sérülés az elmúlt hónapban
- Body Mass Index (BMI) 18,5 és 39,9 között
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy fiatalabb
- Izom-csontrendszeri sérülés az elmúlt hónapban
- Terhes vagy szoptató nőstény
- A saroknyomásos fekélyek története
- BMI 18,5 alatt vagy 39,9 felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A nyomástérképezés sarok tehermentesítési beavatkozás nélkül történik.
|
|
|
KÍSÉRLETI: A párna állapota 1
A nyomásfeltérképezést a sarokra alkalmazott Párna feltétel 1 beavatkozással végezzük.
|
A sarok tehermentesítése úgy történik, hogy a sarkot egy szokásos kórházi párnára helyezik.
|
|
KÍSÉRLETI: A párna állapota 2
A nyomás feltérképezése a sarokra alkalmazott 2. párnafeltétellel történik.
|
A sarok tehermentesítése úgy történik, hogy egy szabványos kórházi párnát helyeznek a vádli alá, és felfüggesztik a sarkát a kórházi ágymatrac fölé.
|
|
KÍSÉRLETI: Sarokhab párna
A nyomásfeltérképezést a sarokra helyezett sarokhab párna eszközzel végezzük.
|
Tojáshéjhabból készült gazdaságos saroklerakó eszköz.
|
|
KÍSÉRLETI: Az A eszköz kirakodása
A nyomásfeltérképezést a sarokra alkalmazott A tehermentesítő eszközzel végezzük.
|
Sarok tehermentesítő eszköz, amely nyitott cellás habot használ a sarok tehermentesítésére.
Az eszköz egy publikált klinikai vizsgálattal rendelkezik, amely bizonyítja, hogy hatékonyan csökkenti a sarokfekélyek arányát.
|
|
KÍSÉRLETI: B eszköz kirakodása
A nyomásleképezést a sarokra helyezett B tehermentesítő eszközzel végezzük.
|
Sarok tehermentesítő eszköz, amely nyomáselnyelő töltetet használ a sarok tehermentesítésére.
Az eszköz egy publikált klinikai vizsgálattal rendelkezik, amely bizonyítja, hogy hatékonyan csökkenti a sarokfekélyek arányát
|
|
KÍSÉRLETI: C eszköz kirakodása
A nyomásleképezést a sarokra helyezett C tehermentesítő eszközzel végezzük.
|
Sarok tehermentesítő eszköz, amely hasonló nyomáselnyelő töltést alkalmaz, mint a B tehermentesítő eszköz; ennek az eszköznek azonban nincs publikált klinikai szakirodalma, amely kimutatná a sarokfekély csökkentésének hatékonyságát a klinikán.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sarkon kifejtett átlagos érintkezési erő
Időkeret: 5 perc nyomástérképezés
|
Az átlagos érintkezési erő egy 40,32 cm2-es területből számítva, amely a teljes hátsó sarkot lefedte.
Nyomástérképezéssel kapott nyomásleolvasások
|
5 perc nyomástérképezés
|
|
Csúcsnyomás-index a sarkon
Időkeret: 5 perc nyomástérképezés
|
Csúcsnyomás-index, amelyet úgy számítanak ki, hogy egy 3 x 3-as érdeklődésre számot tartó területet (14,52 cm^2) a maximális nyomásérzékelő leolvasott értékéhez igazítanak a sarkot körülvevő érdeklődési tartományon belül.
|
5 perc nyomástérképezés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Savage, DNP, Lincoln Memorial University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 534
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A párna állapota 1
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineBefejezveNyaki fájdalom | Alvászavarok | Hátsó nyaki fájdalomKoreai Köztársaság
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.BefejezveTávollátásEgyesült Államok
-
University of ThessalyBefejezve
-
Chulalongkorn UniversityBefejezveAllergiás náthaThaiföld
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense és más munkatársakBefejezveSérülésEgyesült Államok, Kanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianMegszűnt
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial... és más munkatársakVisszavont
-
Yonsei UniversityBefejezveElhízott betegek, egy tüdő lélegeztetésKoreai Köztársaság