Kantapään purkauslaitteiden arviointi kantapään kosketuspaineiden vähentämiseksi terveillä vapaaehtoisilla
Kantapään painehaavojen ehkäisy on suuri kliininen huolenaihe. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kantapään purkamislaitteet estävät tehokkaasti kantapään haavaumia verrattuna ilman kuormitusta tai alioptimaalisiin purkausmenetelmiin (esim. sairaalatyynyn käyttö kantapään purkamiseen). Tämän seurauksena on kehitetty lukuisia kantapään purkamislaitteita, jotka käyttävät erilaisia malleja ja materiaaleja kantapään purkamiseen. Huolimatta näiden laitteiden saatavuudesta, joissakin terveydenhuollon laitoksissa ei edelleenkään käytetä kantapään purkamista tai käytetään alioptimaalisia kantapään purkamisstrategioita. Kliinikoiden on myös vaikea verrata eri kantapään purkauslaitteiden tehokkuutta ilman laajoja kliinisiä arviointeja. Painekartoitus kantapään kokemasta paineesta purkautuneena tarjoaa potentiaalisen menetelmän arvioida eri kantapään purkausstrategioiden tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että kolme testattua kantapään kuormituslaitetta vähentävät merkittävästi kantapään kosketusvoimia verrattuna kuormituksen puuttumiseen ja alioptimaalisiin kantapään kuormitusolosuhteisiin. Toissijaisena tavoitteena on kvantifioida kantapään kokemien kosketusvoimien erot, kun se asetetaan kuhunkin kantapään purkauslaitteeseen, jotta voidaan osoittaa painekartoituksen käyttökelpoisuus työkaluna erilaisten kantapään purkauslaitteiden tehokkuuden arvioinnissa.
Tutkimukseen värvätään 21 tervettä vapaaehtoista tutkimushenkilöiksi, joista 7:llä on normaali painoindeksi, 7:llä ylipainoinen ja seitsemällä liikalihava BMI. Jokaiselle tutkittavalle tehdään painekartoitus seitsemälle satunnaisesti sovelletulle tilalle, kun potilas makaa mukavasti sairaalasängyssä. Seitsemään ehtoon kuuluvat ei kantapään kuormitusta, 3 epäoptimaalista purkamisolosuhdetta ja purkaminen 3 eri kantapään purkulaitteessa. Kantapäätä vastaavien painemittausten avulla määritetään kunkin tutkittavan keskimääräinen huippupaineen kosketusvoima kussakin tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
- Lincoln Memorial University; Cedar Bluff Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen kuukauden aikana
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-39,9
Poissulkemiskriteerit:
- 17 vuotta vanha tai nuorempi
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Kantapään painehaavojen historia
- BMI alle 18,5 tai yli 39,9
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Painekartoitus tehdään ilman kantapään purkaustoimenpiteitä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Tyynyn kunto 1
Painekartoitus tehdään kantapäässä olevalla Pillow condition 1 -interventiolla.
|
Kantapää puretaan asettamalla kantapää tavalliselle sairaalatyynylle.
|
|
KOKEELLISTA: Tyynyn kunto 2
Painekartoitus tehdään kantapäässä olevalla tyynyn tilalla 2.
|
Kantapää puretaan asettamalla tavallinen sairaalatyyny pohkeen alle ripustamalla kantapää sairaalan patjan yläpuolelle.
|
|
KOKEELLISTA: Heel Foam tyyny
Painekartoitus tehdään kantapäässä olevalla vaahtomuovityynylaitteella.
|
Taloudellinen kantapään purkulaite, joka on valmistettu munankuorivaahdosta.
|
|
KOKEELLISTA: Laitteen purkaminen A
Painekartoitus tehdään kantapäässä olevalla purkauslaitteella A.
|
Kantapään purkulaite, joka käyttää avosoluvaahtoa kantapään purkamiseen.
Laitteella on julkaistu kliininen tutkimus, joka osoittaa tehokkuuden vähentää kantapään haavaumia.
|
|
KOKEELLISTA: Laitteen B purkaminen
Painekartoitus tehdään kantapäässä olevalla purkauslaitteella B.
|
Kantapään purkulaite, joka käyttää painetta vaimentavaa täyttöä kantapään purkamiseen.
Laitteella on julkaistu kliininen tutkimus, joka osoittaa tehokkuuden vähentää kantapään haavaumia
|
|
KOKEELLISTA: Laitteen purkaminen C
Painekartoitus tehdään kantapäässä olevalla purkauslaitteella C.
|
Kantapään purkulaite, joka käyttää samanlaista painetta vaimentavaa täyttöä kuin purkauslaite B; Tällä laitteella ei kuitenkaan ole julkaistua kliinistä kirjallisuutta, joka osoittaisi tehokkuuden vähentämään kantapään haavaumia klinikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kantapäähän kohdistettu kosketusvoima
Aikaikkuna: 5 minuutin painekartoitus
|
Keskimääräinen kosketusvoima laskettuna 40,32 cm^2:n alueelta, joka kattoi koko takapään.
Painekartoituksella saadut painelukemat
|
5 minuutin painekartoitus
|
|
Huippupaineindeksi kantapäässä
Aikaikkuna: 5 minuutin painekartoitus
|
Huippupaineindeksi, joka on laskettu keskittämällä 3 x 3 kiinnostava alue (14,52 cm^2) maksimipaineanturin lukemaan kantapäätä ympäröivällä kiinnostavalla alueella.
|
5 minuutin painekartoitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Savage, DNP, Lincoln Memorial University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .