장절개술을 받은 조산아에서 재급유의 효능 및 안전성
2021년 3월 16일 업데이트: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
재급유는 기공의 근위부 끝에서 기공의 원위부까지 대변을 체외로 운반하는 것입니다.
재수유는 흡수 장애, 전해질 불균형, 담즙 정체 및 원위 장 위축을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 장절개술을 받은 조산아에게 다시 먹이는 방법의 효능과 안전성을 평가하는 데 집중하고 있습니다.
체중 증가, 총 비경구 영양(TPN) 사용량 및 기타 실험실 결과를 포함한 임상 데이터가 수집됩니다.
장 적응을 평가하기 위해 재급식 절차 동안 일련의 시트룰린 수치 및 장의 병리학적 표본(장루 폐쇄 시)을 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 시 재태 주령이 35주 미만이고 개복술 후 장루가 생긴 조산아
제외 기준:
- 선천성 위장 기형
- 블라인드 파우치(개복술 후)
- Refeeding 절차 관련 감염
- 근수축제 또는 승압제를 필요로 하는 혈역학적 불안정성(상태가 호전되면 재급식 절차를 다시 시작할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 재급식 그룹
재급식은 수술 후 경장영양량이 120mL/kg/일에 도달하거나 기공 소실량이 40ml/kg/일을 초과할 때 시작됩니다.
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사료 공급량이 1일 120mL/kg에 도달하면
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 시트룰린 수준의 변화
기간: 정정나이 6개월까지
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4 시점: 완전 장관 영양식 시점(>120 cc/kg/일), 완전 장관 영양법 4주 후, 장루 폐쇄 수술 시점, 폐쇄 수술 후 12주 후
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정정나이 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재급유 시술 후 병리학적 소견
기간: 교정연령 8주까지
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융모 높이, 선와 깊이, 장루 폐쇄 수술 시 병리 검체의 점막 비후
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교정연령 8주까지
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비경구 영양 섭취 일수
기간: 교정연령 8주까지
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정맥주사 단백질 보충제 중단일
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교정연령 8주까지
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체중 증가
기간: 정정나이 6개월까지
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입학 가중치 Z-점수와 학업 종료 가중치 Z-점수의 차이
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정정나이 6개월까지
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재급식 절차 중 이상 반응
기간: 교정연령 8주까지
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장탈출증, 장출혈, 복부팽만, 감염관련 장루
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교정연령 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1407-193-601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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