Ruokinnan tehokkuus ja turvallisuus enterostomiaa sairastavilla keskosilla
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Uudelleenruokinta on kehonulkoinen ulosteen kuljetus avanteen proksimaalisesta päästä avanteen distaaliseen päähän.
Uudelleenruokinta voi olla hyödyllistä estämään imeytymishäiriötä, elektrolyyttitasapainoa, kolestaasia ja distaalisen suolen surkastumista.
Tutkijat keskittyvät arvioimaan ruokinnan tehokkuutta ja turvallisuutta keskosilla, joilla on enterostomia.
Kliiniset tiedot, mukaan lukien painonnousu, kokonaisparenteraalisen ravinnon (TPN) käyttö ja muut laboratoriolöydökset, kerätään.
Sitrulliinipitoisuudet sarjassa uudelleenruokintatoimenpiteen aikana ja patologiset suolen näytteet (avanteen sulkeutumishetkellä) kerätään suolen sopeutumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat syntyessään alle 35 raskausviikon iässä ja saavat avannet laparotomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen maha-suolikanavan epämuodostuma
- Sokea pussi (laparotomian jälkeen)
- Uudelleenruokintamenettelyyn liittyvä infektio
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii inotrooppisia tai vasopressoreja (jos tila paranee, ruokinta voidaan aloittaa uudelleen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ruokintaryhmä
Uudelleenruokinta aloitetaan, kun enteraalista rehua saavutetaan 120 ml/kg/vrk tai avanteen menetys ylittää 40 ml/kg/vrk leikkauksen jälkeen.
|
kun ruokintamäärä saavuttaa 120 ml/kg päivässä,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitruliinitason muutos tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikään asti korjattua ikää
|
4 aikapistettä: täyden enteraalisen ruokinnan yhteydessä (>120 cc/kg/vrk), 4 viikkoa täyden enteraalisen ruokinnan jälkeen, avanneen sulkemisleikkauksen yhteydessä, 12 viikkoa sulkemisleikkauksen jälkeen
|
6 kuukauden ikään asti korjattua ikää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologiset löydökset ruokintatoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa korjattua ikää asti
|
villun korkeus, kryptan syvyys, patologisten näytteiden limakalvon paksuuntuminen avannesulkuleikkauksen aikana
|
8 viikkoa korjattua ikää asti
|
|
parenteraalisen ravinnon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa korjattua ikää asti
|
päivä, jolloin suonensisäisten proteiinilisien käyttö lopetetaan
|
8 viikkoa korjattua ikää asti
|
|
Painon nousu
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikään asti korjattua ikää
|
erot sisäänpääsypainon Z-pisteissä ja tutkimuksen lopun painon Z-pisteissä
|
6 kuukauden ikään asti korjattua ikää
|
|
Haittatapahtumat ruokintatoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa korjattua ikää asti
|
suolen esiinluiskahdus, enteraalinen verenvuoto, vatsan turvotus, infektioon liittyvä avanne
|
8 viikkoa korjattua ikää asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407-193-601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uudelleensyöttäminen
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat