전기 자극 또는 키네시오 테이핑이 요통 장애 회복에 미치는 효과 (ELECBACK)
2018년 10월 4일 업데이트: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
만성 요통 환자의 운동에 대한 추가 전기 자극과 키네시오 테이핑의 단기 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 만성 요통 환자를 대상으로 운동과 병행한 전기자극과 키네시오 테이핑의 효과를 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인, S/N
- Adelaida Mª Castro Sánchez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 요통;
- 25세에서 65세 사이의 연령;
- 롤랜드 모리스 장애 설문지에서 4점 이상 득점;
- 현재 물리치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 요추 협착증의 존재;
- 신경근병증의 모든 임상 징후;
- 척추전방전위증 진단;
- 섬유근육통 진단;
- 지난 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 경구 약물 치료;
- 척추 수술 이력;
- 중추 또는 말초 신경계의 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 플러스 운동
허리와 등 운동을 위한 Kinesio 테이핑 응용 프로그램입니다. 이 프로토콜은 4주 동안 주 3회 시행됩니다.
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키네시오 테이핑은 통증을 줄이는 역할을 하는 새로운 테이핑 방식입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전기 자극 플러스 운동
허리와 운동에 적용되는 제어 통증을 위한 전기 자극. 이 프로토콜은 4주 동안 주 3회 시행됩니다.
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전기 자극 요법은 환자의 통증을 감소시키는 전류입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ) 기준선에서 1개월 후 변경.
기간: 4 주
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Roland Morris 장애 설문지는 0 = 장애 없음에서 24 = 심각한 장애까지 24점 척도로 점수를 매긴 자가 관리 장애 측정입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 Oswestry 장애 지수(ODI)에서 1개월의 변화.
기간: 4 주
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Oswestry 장애 지수는 각각 6점 척도(0~5점)로 점수가 매겨진 10개 차원에서 일상 생활 활동 제한을 평가합니다. 점수가 매겨진 총점은 개인을 최소 장애(0-10%), 중간 장애(20-40%), 중증 장애(40-60%), 절름발이(60-80%)로 분류하는 데 사용되는 백분율로 표시됩니다. 또는 침상(80-100%).
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4 주
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1개월 기준선 VAS(Visual Analogue Scale)에서 변경
기간: 4 주
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통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도의 범위는 0 = 통증 없음에서 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증까지입니다.
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4 주
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운동공포증(TSK)에 대한 기준선 탬파 척도에서 1개월의 변화
기간: 4 주
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도는 움직임 또는 재발성 병변에 대한 두려움에 대한 17개 항목으로 구성되며, 각 항목은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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4 주
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한 달에 기준선 압력 통증 역치(PPT)에서 변경
기간: 4 주
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PPT 검사는 Algometer를 사용하여 수행됩니다.
International Association for the Study of Pain에 따르면 PPT는 통증을 유발하는 가장 작은 자극입니다(International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986).
검사는 Sipko et al.2013에 의해 설명된 프로토콜에 따라 왼쪽과 오른쪽에서 같은 위치에서 두 번 수행됩니다: 척추기립근 - L2 수준, 극간선에서 3cm 떨어진 곳; 중둔근(musculus gluteus medius) - 대전자(greater trochanter)와 장골 능선(iliac crest side) 사이; musculus triceps surae - 근육의 배가 힘줄로 전이; 및 앞경골근(musculus tibialis anterior) - 상부 정강이의 1/3, 앞쪽.
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4 주
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한 달에 기준선 기계 민감성/앉은 슬럼프 테스트 신경역학 테스트에서 변경
기간: 4 주
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피험자는 받침대의 가장자리에서 슬와 주름이 있는 검사 받침대에 똑바로 앉은 자세로 배치됩니다.
피험자는 구부정한 자세로 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
그 후, 대상자는 가능한 한 편안하게 경추를 능동적으로 구부리도록 요청받을 것입니다.
그 후, 피험자의 발목은 약간의 저항으로 수동적으로 배측 굴곡되고 무릎은 천천히 수동적으로 확장됩니다. 피험자가 신경 매개 증상이 시작될 때까지 무릎을 확장합니다. 무릎 확장 정도는 큰 보편적으로 측정됩니다. 각도계.
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4 주
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1개월 후 베이스라인 기계감수성/스트레이트 레그 레이즈 신경역학 테스트에서 변화
기간: 4 주
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대상자는 표준화된 머리 지지대를 사용하여 누운 자세로 배치됩니다.
검사 후 발목을 중립 위치에 놓고 발목을 30º 굴곡한 상태에서 검사를 실시합니다.
피험자가 신경 매개 증상의 발병을 보고할 때까지 무릎을 펴고 엉덩이를 구부립니다.
고관절 굴곡 정도는 대형 범용 고니오미터로 측정됩니다.
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4 주
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기준선에서 변화 1개월 후 불안 및 우울증 측정
기간: 4 주
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벡 설문지
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4 주
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한 달에 기준 수면의 질에서 변경
기간: 4 주
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피츠버그 설문지
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Ekman M, Johnell O, Lidgren L. The economic cost of low back pain in Sweden in 2001. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):275-84. doi: 10.1080/00016470510030698.
- Melloh M, Elfering A, Stanton TR, Kaser A, Salathe CR, Barz T, Roder C, Theis JC. Who is likely to develop persistent low back pain? A longitudinal analysis of prognostic occupational factors. Work. 2013 Jan 1;46(3):297-311. doi: 10.3233/WOR-131672.
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- Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA, Tapia-Haro RM, Castellote-Caballero Y, Marti-Garcia C, Castro-Sanchez AM. Effects of a supervised exercise program in addition to electrical stimulation or kinesio taping in low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 6;12(1):11430. doi: 10.1038/s41598-022-14154-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
키네시오 테이핑에 대한 임상 시험
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