Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita elektrické stimulace nebo kinesio tapingu při rekonvalescenci u bolesti v kříži (ELECBACK)

4. října 2018 aktualizováno: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Krátkodobá účinnost dodatečné elektrické stimulace ke cvičení versus kinesio taping u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je analyzovat účinnost elektrické stimulace a kinesio tejpingu v kombinaci s cvičením u lidí s chronickou bolestí dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. LBP po dobu tří měsíců nebo déle;
  2. věk mezi 25 a 65 lety;
  3. skóre čtyři nebo více bodů v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire;
  4. v současné době nepodstupují fyzikální terapii.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost bederní stenózy;
  2. jakékoli klinické příznaky radikulopatie;
  3. diagnóza spondylolistézy;
  4. diagnóza fibromyalgie;
  5. léčba kortikosteroidy nebo perorálními léky během posledních dvou týdnů;
  6. anamnéza operace páteře;
  7. onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio taping plus cvičení
Aplikace kinesio tapingu pro cvičení dolní části zad a zad. Tento protokol bude podáván třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Kinesio tejping
Kinesio tejpování je nová metoda tejpování, která působí proti bolesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrická stimulace plus cvičení
Elektrická stimulace pro kontrolu bolesti aplikovaná v dolní části zad plus cvičení. Tento protokol bude podáván třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Elektrická stimulace
Elektrická stimulační terapie je elektrický proud, který pacientům umožňuje zmírnit bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) po jednom měsíci.
Časové okno: 4 týdny
Dotazník Rolanda Morrise o postižení je samočinné měření postižení hodnocené na 24bodové škále od 0 = žádné postižení do 24 = těžké postižení.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu Oswestry Disability Index (ODI) po jednom měsíci.
Časové okno: 4 týdny
Oswestryho index invalidity hodnotí omezení denních aktivit v 10 dimenzích, z nichž každá je hodnocena na 6bodové škále (0-5 bodů); celkový počet získaných bodů je vyjádřen v procentech, používá se ke klasifikaci jedinců jako minimálně zdravotně postižených (0–10 %), středně zdravotně postižených (20–40 %), těžce zdravotně postižených (40–60 %), zmrzačených (60–80 %), nebo upoutaný na lůžko (80-100 %).
4 týdny
Změna od základní vizuální analogové stupnice (VAS) po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti se pohybovala od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší představitelná bolest
4 týdny
Změna od základní Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Tampa Scale for Kinesiophobia obsahuje 17 položek týkajících se strachu z pohybu nebo recidivující léze, každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
4 týdny
Změna od výchozích tlakových prahů bolesti (PPT) po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Vyšetření PPT bude provedeno pomocí algometru. Podle International Association for the Study of Pain je PPT nejmenším podnětem způsobujícím pocit bolesti (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). Vyšetření bude provedeno dvakrát na stejných místech, na levé a pravé straně podle protokolu popsaného Sipko et al.2013: musculus erector spinae - v úrovni L2, 3 cm od interspinózní linie; musculus gluteus medius - mezi velkým trochanterem a hřebenem kyčelním bokem; musculus triceps surae - přechod břicha svalu ve šlachu; a musculus tibialis anterior - jedna třetina horní bérce, vpředu.
4 týdny
Změna od výchozího neurodynamického testování Mechanosensitive/The Seated Slump Test po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Subjekt bude umístěn ve vzpřímeném sedu na vyšetřovacím soklu s podkolenními rýhami těsně za okrajem soklu. Subjekt bude požádán, aby se posadil do shrbené polohy. Poté bude subjekt požádán, aby aktivně ohýbal krční páteř tak daleko, jak je to pohodlně možné. Poté bude kotník subjektu pasivně dorziflexován do mírného odporu, zatímco koleno je pomalu pasivně nataženo. Koleno bude nataženo, dokud subjekt neukáže nástup neurálně zprostředkovaných symptomů. Stupeň extenze kolena bude měřen pomocí velkého univerzálního goniometr.
4 týdny
Změna oproti výchozímu neurodynamickému testování Mechanosensitivní/zvednutí rovné nohy po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Subjekt bude umístěn vleže na zádech se standardizovanou oporou hlavy. Poté bude test proveden s kotníkem v neutrální poloze a s 30º flexí kotníku. Kyčel se bude ohýbat s nataženým kolenem, dokud subjekt neoznámí nástup neurálně zprostředkovaných symptomů. Míra flexe kyčle bude měřena velkým univerzálním goniometrem.
4 týdny
Změna od výchozích hodnot Úzkost a deprese po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Beckův dotazník
4 týdny
Změna od výchozí kvality spánku po jednom měsíci
Časové okno: 4 týdny
Pittsburghský dotazník
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELECBACK_KT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kinesio tejping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit