Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av elektrisk stimulering eller kinesiotejpning på återhämtningshinder vid ländryggssmärta (ELECBACK)

4 oktober 2018 uppdaterad av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Kortsiktig effektivitet av ytterligare elektrisk stimulering för träning kontra kinesiotejpning hos patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att analysera effektiviteten av elektrisk stimulering och kinesiotejpning i kombination med träning hos personer med kronisk ländryggssmärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Almería, Spanien, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. LBP i tre månader eller mer;
  2. ålder mellan 25 och 65 år;
  3. en poäng på fyra poäng eller mer på Roland Morris Disability Questionnaire;
  4. för närvarande inte får sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  1. förekomsten av lumbal stenos;
  2. eventuella kliniska tecken på radikulopati;
  3. en diagnos av spondylolistes;
  4. en diagnos av fibromyalgi;
  5. behandling med kortikosteroid eller oral medicin inom de senaste två veckorna;
  6. en historia av spinalkirurgi;
  7. sjukdom i det centrala eller perifera nervsystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kinesiotejpning plus träning
Kinesio-tejpning för övningar i ländrygg och rygg. Detta protokoll kommer att administreras tre gånger i veckan i 4 veckor.
Kinesiotejpning är en ny tejpningsmodalitet som verkar smärtlindrande.
ACTIVE_COMPARATOR: Elstimulering plus träning
Elektrisk stimulering för kontroll av smärta tillämpas i ländryggen plus övningar. Detta protokoll kommer att administreras tre i veckan i 4 veckor.
Elektrisk stimuleringsterapi är en elektrisk ström som gör att patienter kan minska smärtan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) efter en månad.
Tidsram: 4 veckor
Roland Morris handikappenkät är en självadministrerad funktionsnedsättningsmätning som poängsätts på en 24-gradig skala från 0 = inget funktionshinder till 24 = gravt funktionshinder
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Oswestry Disability Index (ODI) vid en månad.
Tidsram: 4 veckor
Oswestrys funktionsnedsättningsindex utvärderar begränsningar i dagligt liv i 10 dimensioner, var och en poängsatt på en 6-gradig skala (0-5 poäng); de totala poängen uttrycks i procent, används för att klassificera individer som minimalt funktionshindrade (0-10 %), måttligt funktionshindrade (20-40 %), gravt funktionshindrade (40-60 %), handikappade (60-80 %), eller sängbunden (80-100%).
4 veckor
Ändring från baslinjen Visual Analogue Scale (VAS) efter en månad
Tidsram: 4 veckor
Den visuella analoga skalan för smärtintensitet varierade från 0 = ingen smärta till 10 = värsta tänkbara smärta
4 veckor
Ändring från baslinje Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) vid en månad
Tidsram: 4 veckor
Tampa-skalan för kinesiofobi består av 17 punkter om rädsla för rörelser eller återkommande lesioner, var och en poängsatt på en 4-gradig Likert-skala från "helt oense" till "helt instämmer".
4 veckor
Ändring från baslinjen Trycksmärttrösklar (PPT) vid en månad
Tidsram: 4 veckor
Undersökning av PPT kommer att utföras med hjälp av en Algometer. Enligt International Association for the Study of Pain är PPT den minsta stimulansen som orsakar känslan av smärta (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). Undersökningen kommer att utföras två gånger på samma ställen, på vänster och höger sida enligt det protokoll som beskrivs av Sipko et al.2013: musculus erector spinae - i nivå med L2, 3 cm från den interspinösa linjen; musculus gluteus medius - mellan den större trochantern och höftbenskammen i sidled; musculus triceps surae - övergången av muskelmagen till senan; och musculus tibialis anterior - en tredjedel av det övre skaftet, framtill.
4 veckor
Ändring från baslinjen Mechanosensitive/Sittande Slumptestet neurodynamiskt test efter en månad
Tidsram: 4 veckor
Försökspersonen kommer att placeras i en upprätt sittande position på en undersökningssockel med popliteala veck strax utanför sockelkanten. Försökspersonen kommer att bli ombedd att sitta i en nedsänkt position. Därefter kommer försökspersonen att uppmanas att aktivt böja halsryggraden så långt det är bekvämt möjligt. Därefter kommer patientens fotled att passivt dorsiflexeras till lätt motstånd, medan knät långsamt passivt sträcks ut. Knäet kommer att sträckas ut tills patienten rapporterar debut av neuralmedierade symtom. Graden av knäförlängning kommer att mätas med en stor universal goniometer.
4 veckor
Förändring från baslinjen Mekanokänslig/raka benhöjning neurodynamisk testning efter en månad
Tidsram: 4 veckor
Personen kommer att placeras i ryggläge med standardiserat huvudstöd. Efter testet kommer att utföras med fotleden i neutralt läge och med 30º fotledsböjning. Höften kommer att böjas med knät sträckt tills patienten rapporterar uppkomsten av neuralmedierade symtom. Graden av höftböjning kommer att mätas med en stor universell goniometer.
4 veckor
Ändring från baslinjen Ångest och depression åtgärder vid en månad
Tidsram: 4 veckor
Beck frågeformulär
4 veckor
Ändring från baslinjekvaliteten på sömn efter en månad
Tidsram: 4 veckor
Pittsburgh frågeformulär
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ELECBACK_KT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera