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腰痛の回復障害に対する電気刺激またはキネシオテーピングの有効性 (ELECBACK)

2018年10月4日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada

慢性腰痛患者におけるキネシオテーピングに対する運動への追加の電気刺激の短期的有効性：無作為対照試験

この研究の目的は、慢性腰痛を持つ人々の運動と組み合わせた電気刺激とキネシオ テーピングの有効性を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Almería、スペイン、S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 3か月以上のLBP;
  2. 25歳から65歳までの年齢;
  3. Roland Morris Disability Questionnaire で 4 点以上のスコア。
  4. 現在理学療法を受けていません。

除外基準:

  1. 腰部狭窄の存在;
  2. 神経根障害の臨床徴候;
  3. 脊椎すべり症の診断;
  4. 線維筋痛症の診断;
  5. 過去2週間以内のコルチコステロイドまたは経口薬による治療;
  6. 脊椎手術歴;
  7. 中枢神経系または末梢神経系の疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キネシオテーピング＋エクササイズ
腰と背中のエクササイズのためのキネシオ テーピング アプリケーション。このプロトコルは、週 3 回、4 週間にわたって実施されます。
他の：キネシオテーピング
キネシオテーピングは、痛みを軽減する新しいテーピング法です。
ACTIVE_COMPARATOR：電気刺激＋運動
腰の痛みをコントロールするための電気刺激とエクササイズ。このプロトコルは、週に 3 回、4 週間投与されます。
他の：電気刺激
電気刺激療法は、患者が痛みを軽減できるようにする電流です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) のベースラインから 1 か月での変化。
時間枠：4週間
Roland Morris 障害アンケートは、0 = 障害なしから 24 = 重度の障害までの 24 点尺度で採点された自己管理型の障害測定値です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの Oswestry Disability Index (ODI) から 1 か月での変化。
時間枠：4週間
Oswestry 障害指数は、日常生活活動の制限を 10 次元で評価し、それぞれ 6 点スケール (0 ～ 5 点) で採点します。得点の合計点はパーセンテージで表され、軽度の障害 (0-10%)、中程度の障害 (20-40%)、重度の障害 (40-60%)、身体障害 (60-80%) に個人を分類するために使用されます。または寝たきり (80-100%)。
4週間
1 か月でのベースライン Visual Analogue Scale (VAS) からの変化
時間枠：4週間
痛みの強さの視覚的アナログ スケールは、0 = 痛みなしから 10 = 想像できる最悪の痛みまでの範囲でした。
4週間
運動恐怖症 (TSK) のベースライン タンパ スケールから 1 か月での変化
時間枠：4週間
運動恐怖症のタンパ スケールは、動きや再発性病変への恐怖に関する 17 項目で構成され、それぞれが「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの 4 段階のリッカート スケールで採点されます。
4週間
ベースラインからの変化 1 か月の圧痛閾値 (PPT)
時間枠：4週間
PPTの審査はアルゴメーターを使用して行います。 国際疼痛学会によると、PPT は痛みの感覚を引き起こす最小の刺激です (国際疼痛学会、分類学小委員会、1986 年)。 検査は、Sipko et al.2013 によって記述されたプロトコルに従って、左側と右側の同じ場所で 2 回実施されます。脊柱起立筋 - 棘間線から 3 cm 離れた L2 のレベル。中殿筋 - 大転子と横方向の腸骨稜の間。 musculus triceps surae - 筋肉の腹から腱への移行。および前脛骨筋 - 前部の上部シャンクの 3 分の 1。
4週間
ベースラインからの変化 Mechanosensitive/The Seated Slum Test 神経力学的テスト 1 か月目
時間枠：4週間
対象者は、膝窩の折り目が台座の端からわずかに離れた状態で、検査用台座に直立した座位で配置されます。 被験者は前かがみの姿勢で座るよう求められます。 その後、被験者は可能な限り快適に頸椎を積極的に曲げるよう求められます。 その後、被験者の足首は受動的にわずかな抵抗まで背屈し、膝はゆっくりと受動的に伸ばされます.膝は、被験者が神経介在症状の発症を報告するまで伸ばされます.膝の伸展の程度は、大型のユニバーサル測定器で測定されます.ゴニオメーター。
4週間
ベースラインからの変化機械感受性/ストレートレッグレイズ1か月での神経力学テスト
時間枠：4週間
被験者は、標準化されたヘッドサポートを使用して仰臥位で配置されます。 テスト後は、足首をニュートラルな位置に置き、足首を 30 度屈曲させて実施します。 被験者が神経介在症状の発症を報告するまで、膝を伸ばした状態で股関節を曲げます。 股関節屈曲の程度は、大型の汎用ゴニオメーターで測定されます。
4週間
ベースラインからの変化 1 か月での不安と抑うつの測定
時間枠：4週間
ベックアンケート
4週間
1 か月の睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠：4週間
ピッツバーグアンケート
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

捜査官

  • 主任研究者：María Encarnación Aguilar-Ferrándiz、Deparment of Physical Therapy. University of Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ELECBACK_KT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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