Az elektromos stimuláció vagy a Kinezio Taping hatékonysága a derékfájdalmak helyreállításában (ELECBACK)
2018. október 4. frissítette: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
A gyakorlatok kiegészítő elektromos stimulációjának rövid távú hatékonysága a kinezioszalaggal szemben krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az elektromos stimuláció és a kinezio taping hatékonyságát testmozgással kombinálva krónikus derékfájásban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország, S/N
- Adelaida Mª Castro Sánchez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LBP három hónapig vagy tovább;
- életkor 25 és 65 év között;
- legalább négy pont a Roland Morris fogyatékossági kérdőíven;
- jelenleg nem részesül fizikoterápiában.
Kizárási kritériumok:
- ágyéki szűkület jelenléte;
- a radiculopathia bármely klinikai jele;
- spondylolisthesis diagnózisa;
- fibromyalgia diagnózisa;
- kortikoszteroid vagy orális gyógyszeres kezelés az elmúlt két hétben;
- gerincműtét kórtörténete;
- a központi vagy perifériás idegrendszer betegségei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kinezio taping plusz gyakorlat
Kinezio taping alkalmazás derék- és hátgyakorlatokhoz. Ezt a protokollt hetente háromszor adják be 4 héten keresztül.
|
A kinesio taping egy új taping módszer, amely fájdalomcsillapító hatású.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektromos stimuláció plusz gyakorlat
Elektromos stimuláció a deréktáji fájdalom csökkentésére, amelyet a deréktáji gyakorlatok során alkalmaznak. Ezt a protokollt hetente háromszor adják be 4 héten keresztül.
|
Az elektromos stimulációs terápia olyan elektromos áram, amely lehetővé teszi a betegek számára a fájdalom csökkentését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőívben (RMDQ) egy hónapban.
Időkeret: 4 hét
|
A Roland Morris rokkantsági kérdőív egy önkitöltős rokkantsági mérés, amelyet egy 24 pontos skálán pontoznak, 0 = nincs rokkantságtól 24 = súlyos fogyatékosságig.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Oswestry rokkantsági indexhez (ODI) képest egy hónap alatt.
Időkeret: 4 hét
|
Az Oswestry fogyatékossági index 10 dimenzióban értékeli a mindennapi élet aktivitási korlátait, mindegyiket egy 6 pontos skálán (0-5 pont) értékelik; az összes pontszámot százalékban fejezik ki, és az egyének besorolására szolgálnak: minimális fogyatékos (0-10%), közepesen fogyatékos (20-40%), súlyosan fogyatékos (40-60%), rokkant (60-80%), vagy ágyhoz kötött (80-100%).
|
4 hét
|
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skála (VAS) értékéhez képest egy hónapon belül
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom intenzitásának vizuális analóg skálája 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom között volt.
|
4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kineziofóbia (TSK) Tampa skálájához képest egy hónapon belül
Időkeret: 4 hét
|
A Tampa Skála kineziofóbiára 17 tételből áll, amelyek a mozgástól vagy a visszatérő elváltozásoktól való félelemre vonatkoznak, mindegyiket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, a „teljes mértékben nem értek egyet” a „teljes mértékben egyetértek”-ig.
|
4 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest A nyomási fájdalomküszöb (PPT) egy hónap múlva
Időkeret: 4 hét
|
A PPT vizsgálata Algométerrel történik.
Az International Association for the Study of Pain szerint a PPT a legkisebb fájdalomérzetet okozó inger (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986).
A vizsgálatot kétszer végezzük el ugyanazon a helyen, a bal és a jobb oldalon a Sipko et al.2013 által leírt protokoll szerint: musculus erector spinae - L2 szinten, 3 cm-re a gerincközi vonaltól; musculus gluteus medius - a nagyobb trochanter és a csípőtaraj között oldalra; musculus triceps surae - az izom hasának átmenete az ínba; és musculus tibialis anterior - a felső lábszár egyharmada, elöl.
|
4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Mechanosensitive/The Seated Slump Test neurodinamikai teszt egy hónap múlva
Időkeret: 4 hét
|
Az alany egyenes ülő helyzetbe kerül egy vizsgáló lábazatra úgy, hogy a popliteális ráncok közvetlenül a lábazat széle mellett helyezkednek el.
Az alany felkérést kap, hogy üljön dőlt helyzetben.
Ezt követően az alany arra kéri, hogy a lehető legkényelmesebben hajlítsa meg a nyaki gerincét.
Ezt követően az alany bokáját passzívan, enyhe ellenállásig hátrahajlítják, míg a térdét lassan passzívan megnyújtják. A térdét addig nyújtják, amíg az alany idegi eredetű tünetek jelentkezését nem jelenti. A térdnyújtás mértékét egy nagy univerzális eszközzel mérik. goniométer.
|
4 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest Mechanoszenzitív/egyenes lábú neurodinamikai tesztelés egy hónap múlva
Időkeret: 4 hét
|
Az alany hanyatt fekszik, szabványos fejtámlással.
A tesztet követően a bokával semleges helyzetben és 30°-os bokahajlítással kell elvégezni.
A csípőt kinyújtott térd mellett hajlítják meg, amíg az alany idegi eredetű tünetek megjelenéséről nem számol be.
A csípőhajlítás mértékét egy nagy univerzális goniométerrel mérjük.
|
4 hét
|
|
Változás a kiindulási szorongásos és depressziós értékekhez képest egy hónapon belül
Időkeret: 4 hét
|
Beck kérdőív
|
4 hét
|
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest egy hónap múlva
Időkeret: 4 hét
|
Pittsburgh-i kérdőív
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Ekman M, Johnell O, Lidgren L. The economic cost of low back pain in Sweden in 2001. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):275-84. doi: 10.1080/00016470510030698.
- Melloh M, Elfering A, Stanton TR, Kaser A, Salathe CR, Barz T, Roder C, Theis JC. Who is likely to develop persistent low back pain? A longitudinal analysis of prognostic occupational factors. Work. 2013 Jan 1;46(3):297-311. doi: 10.3233/WOR-131672.
- Hallegraeff JM, Krijnen WP, van der Schans CP, de Greef MH. Expectations about recovery from acute non-specific low back pain predict absence from usual work due to chronic low back pain: a systematic review. J Physiother. 2012;58(3):165-72. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70107-8.
- Costa Lda C, Maher CG, McAuley JH, Hancock MJ, Herbert RD, Refshauge KM, Henschke N. Prognosis for patients with chronic low back pain: inception cohort study. BMJ. 2009 Oct 6;339:b3829. doi: 10.1136/bmj.b3829.
- Added MA, Costa LO, de Freitas DG, Fukuda TY, Monteiro RL, Salomao EC, de Medeiros FC, Costa Lda C. Kinesio Taping Does Not Provide Additional Benefits in Patients With Chronic Low Back Pain Who Receive Exercise and Manual Therapy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):506-13. doi: 10.2519/jospt.2016.6590. Epub 2016 Jun 6.
- Forozeshfard M, Bakhtiary AH, Aminianfar A, Sheikhian S, Akbarzadeh Z. Short term effects of kinesio taping on pain and functional disability in young females with menstrual low back pain: A randomised control trial study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):709-715. doi: 10.3233/BMR-160673.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Kelle B, Guzel R, Sakalli H. The effect of Kinesio taping application for acute non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):997-1003. doi: 10.1177/0269215515603218. Epub 2015 Aug 27.
- Hagen L, Hebert JJ, Dekanich J, Koppenhaver S. The effect of elastic therapeutic taping on back extensor muscle endurance in patients with low back pain: a randomized, controlled, crossover trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Mar;45(3):215-9. doi: 10.2519/jospt.2015.5177. Epub 2015 Feb 13.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Elserty N, Kattabei O, Elhafez H. Effect of Fixed Versus Adjusted Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Amplitude on Chronic Mechanical Low Back Pain. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):557-62. doi: 10.1089/acm.2015.0063. Epub 2016 May 4.
- Jauregui JJ, Cherian JJ, Gwam CU, Chughtai M, Mistry JB, Elmallah RK, Harwin SF, Bhave A, Mont MA. A Meta-Analysis of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Low Back Pain. Surg Technol Int. 2016 Apr;28:296-302.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Pivec R, Minshall ME, Mistry JB, Chughtai M, Elmallah RK, Mont MA. Decreased Opioid Utilization and Cost at One Year in Chronic Low Back Pain Patients Treated with Transcutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS). Surg Technol Int. 2015 Nov;27:268-74.
- Gladwell PW, Badlan K, Cramp F, Palmer S. Problems, Solutions, and Strategies Reported by Users of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Musculoskeletal Pain: Qualitative Exploration Using Patient Interviews. Phys Ther. 2016 Jul;96(7):1039-48. doi: 10.2522/ptj.20150272. Epub 2015 Dec 17.
- Frahm KS, Hennings K, Vera-Portocarrero L, Wacnik PW, Morch CD. Nerve Fiber Activation During Peripheral Nerve Field Stimulation: Importance of Electrode Orientation and Estimation of Area of Paresthesia. Neuromodulation. 2016 Apr;19(3):311-8. doi: 10.1111/ner.12371. Epub 2015 Nov 19.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA, Tapia-Haro RM, Castellote-Caballero Y, Marti-Garcia C, Castro-Sanchez AM. Effects of a supervised exercise program in addition to electrical stimulation or kinesio taping in low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 6;12(1):11430. doi: 10.1038/s41598-022-14154-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELECBACK_KT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .