Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stymulacji elektrycznej lub kinesiotapingu na niepełnosprawność regeneracyjną w bólu krzyża (ELECBACK)

4 października 2018 zaktualizowane przez: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Krótkoterminowa skuteczność dodatkowej stymulacji elektrycznej do ćwiczeń w porównaniu z kinesiotapingiem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest analiza skuteczności stymulacji elektrycznej i kinesiotapingu w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi u osób z przewlekłym bólem krzyża

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. LBP przez trzy miesiące lub dłużej;
  2. wiek od 25 do 65 lat;
  3. wynik czterech lub więcej punktów w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa;
  4. obecnie nie poddawanych fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność zwężenia odcinka lędźwiowego;
  2. wszelkie objawy kliniczne radikulopatii;
  3. rozpoznanie kręgozmyku;
  4. rozpoznanie fibromialgii;
  5. leczenie kortykosteroidami lub lekami doustnymi w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  6. historia operacji kręgosłupa;
  7. choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping plus ćwiczenia
Aplikacja kinesiotapingu do ćwiczeń dolnej części pleców i pleców. Ten protokół będzie podawany trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Kinesiotaping
Kinesio taping to nowa metoda tapingu, która działa przeciwbólowo.
ACTIVE_COMPARATOR: Stymulacja elektryczna plus ćwiczenia
Stymulacja elektryczna do kontrolowania bólu stosowana w ćwiczeniach krzyża i krzyża. Ten protokół będzie podawany trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Stymulacja elektryczna
Terapia stymulacja elektryczna to prąd elektryczny, który pozwala pacjentom zmniejszyć ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) po jednym miesiącu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa to samodzielny pomiar niepełnosprawności, oceniany na 24-punktowej skali od 0 = brak niepełnosprawności do 24 = poważna niepełnosprawność
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości bazowej Oswestry Disability Index (ODI) po jednym miesiącu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności Oswestry ocenia ograniczenia codziennej aktywności życiowej w 10 wymiarach, z których każdy oceniany jest w 6-stopniowej skali (0-5 punktów); suma zdobytych punktów wyrażona jest w procentach, na podstawie których klasyfikuje się osoby z niepełnosprawnością minimalną (0-10%), umiarkowaną niepełnosprawnością (20-40%), znaczną niepełnosprawnością (40-60%), kaleką (60-80%), lub przykuty do łóżka (80-100%).
4 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wizualnej skali analogowej (VAS) po jednym miesiącu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna analogowa skala natężenia bólu mieściła się w zakresie od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej skali Tampa dla kinezjofobii (TSK) po jednym miesiącu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Tampa dla kinezjofobii składa się z 17 pozycji dotyczących strachu przed ruchem lub nawracających zmian chorobowych, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Progi bólu spowodowanego uciskiem (PPT) po jednym miesiącu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanie PPT zostanie przeprowadzone przy pomocy algometru. Według International Association for the Study of Pain, PPT jest najmniejszym bodźcem wywołującym uczucie bólu (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). Badanie zostanie przeprowadzone dwukrotnie w tych samych miejscach, po stronie lewej i prawej, zgodnie z protokołem opisanym przez Sipko i wsp. 2013: musculus erector spinae – na poziomie L2, w odległości 3 cm od linii międzykolcowej; musculus gluteus medius - między krętarzem większym a grzebieniem biodrowym na boki; musculus triceps surae - przejście brzucha mięśnia do ścięgna; i musculus tibialis anterior - jedna trzecia górnej części podudzia, z przodu.
4 tygodnie
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami neurodynamicznymi Mechanosensitive/testem załamania w pozycji siedzącej po jednym miesiącu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjent zostanie umieszczony w wyprostowanej pozycji siedzącej na cokole do badań z fałdami podkolanowymi tuż przy krawędzi cokołu. Badany zostanie poproszony, aby usiadł w pochylonej pozycji. Następnie pacjent zostanie poproszony o aktywne zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa tak daleko, jak to możliwe. Następnie kostka pacjenta zostanie biernie zgięta grzbietowo do lekkiego oporu, podczas gdy kolano będzie powoli biernie wyprostowane. Kolano będzie wyprostowane, dopóki pacjent nie zgłosi wystąpienia objawów, w których pośredniczą neurony. Stopień wyprostu kolana będzie mierzony dużym uniwersalnym goniometr.
4 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem neurodynamicznym Mechanosensory/prosta noga w ciągu jednego miesiąca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjent zostanie ułożony na plecach ze standardowym podparciem głowy. Po badaniu zostanie wykonany ze stawem skokowym w pozycji neutralnej i zgięciem stawu skokowego pod kątem 30º. Biodro będzie zgięte z wyprostowanym kolanem, dopóki pacjent nie zgłosi wystąpienia objawów, w których pośredniczą neurony. Stopień zgięcia stawu biodrowego będzie mierzony dużym uniwersalnym goniometrem.
4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Pomiary lęku i depresji po jednym miesiącu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Becka
4 tygodnie
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po jednym miesiącu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz z Pittsburgha
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELECBACK_KT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj