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Efectividad de la Estimulación Eléctrica o Kinesio Taping en la Recuperación de la Incapacidad en la Lumbalgia (ELECBACK)

4 de octubre de 2018 actualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Eficacia a corto plazo de la estimulación eléctrica adicional para el ejercicio frente al Kinesio Taping en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es analizar la efectividad de la estimulación eléctrica y el kinesiotaping en combinación con el ejercicio en personas con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Almería, España, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. LBP durante tres meses o más;
  2. edad entre 25 y 65 años;
  3. una puntuación de cuatro puntos o más en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris;
  4. Actualmente no recibe fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  1. la presencia de estenosis lumbar;
  2. cualquier signo clínico de radiculopatía;
  3. un diagnóstico de espondilolistesis;
  4. un diagnóstico de fibromialgia;
  5. tratamiento con corticosteroides o medicamentos orales en las últimas dos semanas;
  6. un historial de cirugía espinal;
  7. Enfermedad del sistema nervioso central o periférico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Kinesiotaping más ejercicio
Aplicación de Kinesiotaping para ejercicios de espalda baja y espalda. Este protocolo se administrará tres veces por semana durante 4 semanas.
Otro: Grabación de kinesio
El Kinesiotaping es una nueva modalidad de vendaje que actúa disminuyendo el dolor.
COMPARADOR_ACTIVO: Estimulación eléctrica más ejercicio
Estimulación eléctrica para el control del dolor aplicada en ejercicios lumbares plus. Este protocolo se administrará tres veces por semana durante 4 semanas.
Otro: Estimulación eléctrica
La terapia de estimulación eléctrica es una corriente eléctrica que permite a los pacientes disminuir el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) al mes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El cuestionario de discapacidad de Roland Morris es una medida de discapacidad autoadministrada que se puntúa en una escala de 24 puntos desde 0 = sin discapacidad hasta 24 = discapacidad grave
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) inicial al mes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El índice de discapacidad de Oswestry evalúa las limitaciones de la actividad de la vida diaria en 10 dimensiones, cada una calificada en una escala de 6 puntos (0-5 puntos); los puntos totales obtenidos se expresan como un porcentaje, utilizado para clasificar a las personas como mínimamente discapacitadas (0-10%), moderadamente discapacitadas (20-40%), severamente discapacitadas (40-60%), lisiadas (60-80%), o encamado (80-100%).
4 semanas
Cambio desde la escala analógica visual (VAS) inicial al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala analógica visual para la intensidad del dolor varió de 0 = sin dolor a 10 = el peor dolor imaginable
4 semanas
Cambio con respecto a la escala de referencia de Tampa para la kinesiofobia (TSK) al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Tampa para Kinesiofobia consta de 17 ítems sobre el miedo al movimiento o lesión recurrente, cada uno puntuado en una escala Likert de 4 puntos desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
4 semanas
Cambio desde la línea de base Umbrales de dolor por presión (PPT) al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
El examen de PPT se realizará con el uso de un Algometer. Según la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, PPT es el estímulo más pequeño que causa la sensación de dolor (Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, Subcomité de Taxonomía, 1986). El examen se realizará dos veces en los mismos lugares, en los lados izquierdo y derecho siguiendo el protocolo descrito por Sipko et al.2013: musculus erector spinae - a nivel de L2, a 3 cm de la línea interespinosa; musculus gluteus medius - entre el trocánter mayor y la cresta ilíaca de lado; musculus triceps surae: la transición del vientre del músculo al tendón; y musculus tibialis anterior - un tercio de la pierna superior, en la parte delantera.
4 semanas
Cambio con respecto a la prueba neurodinámica mecanosensible/la prueba de contracción sentada al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
El sujeto se colocará en una posición sentada erguida sobre una camilla de examen con los pliegues poplíteos justo fuera del borde de la camilla. Se le pedirá al sujeto que se siente en una posición encorvada. Después, se le pedirá al sujeto que flexione activamente la columna cervical lo más cómodamente posible. Después, el tobillo del sujeto se dorsiflexionará pasivamente hasta una ligera resistencia, mientras que la rodilla se extenderá lentamente de forma pasiva. La rodilla se extenderá hasta que el sujeto notifique la aparición de síntomas mediados por los nervios. goniómetro.
4 semanas
Cambio desde el inicio Pruebas neurodinámicas mecanosensibles/elevar la pierna estirada al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
El sujeto se colocará en decúbito supino con soporte para la cabeza estandarizado. Finalizada la prueba se realizará con el tobillo en posición neutra y con 30º de flexión de tobillo. La cadera se flexionará con la rodilla extendida hasta que el sujeto notifique la aparición de síntomas neuromediados. El grado de flexión de la cadera se medirá con un goniómetro universal grande.
4 semanas
Cambio desde el inicio Medidas de ansiedad y depresión al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de Beck
4 semanas
Cambio con respecto a la calidad de referencia del sueño al mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de Pittsburgh
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELECBACK_KT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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