电刺激或肌内效贴扎对腰痛恢复障碍的有效性 (ELECBACK)
2018年10月4日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada
慢性腰痛患者额外电刺激运动与肌内效贴布的短期疗效：一项随机对照试验
本研究的目的是分析电刺激和肌内效贴布结合运动对慢性腰痛患者的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Almería、西班牙、S/N
- Adelaida Mª Castro Sánchez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LBP 三个月或更长时间；
- 年龄在 25 至 65 岁之间；
- Roland Morris 残疾问卷得分为四分或以上；
- 目前没有接受物理治疗。
排除标准：
- 腰椎管狭窄症的存在;
- 神经根病的任何临床体征；
- 脊椎滑脱的诊断；
- 纤维肌痛的诊断；
- 在过去两周内接受皮质类固醇或口服药物治疗；
- 脊柱手术史；
- 中枢或周围神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效贴扎加运动
用于腰背和背部锻炼的 Kinesio 贴布应用程序。该协议将每周执行 3 次，持续 4 周。
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Kinesio 贴布是一种新的贴布方式，可以减轻疼痛。
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ACTIVE_COMPARATOR：电刺激加运动
用于控制下背部疼痛的电刺激加上锻炼。该方案将每周进行 3 次，持续 4 周。
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电刺激疗法是一种电流，可以让患者减轻疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 在一个月内相对于基线的变化。
大体时间：4周
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Roland Morris 残疾问卷是一种自我管理的残疾测量方法，采用 24 分制评分，从 0 = 无残疾到 24 = 严重残疾
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一个月时相对于基线 Oswestry 残疾指数 (ODI) 的变化。
大体时间：4周
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Oswestry 残疾指数从 10 个维度评估日常生活活动受限，每个维度以 6 分制（0-5 分）计分；总得分以百分比表示，用于将个人分为轻度残疾 (0-10%)、中度残疾 (20-40%)、重度残疾 (40-60%)、残废 (60-80%)，或卧床不起 (80-100%)。
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4周
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一个月时视觉模拟量表 (VAS) 基线的变化
大体时间：4周
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疼痛强度的视觉模拟量表范围从 0 = 无痛到 10 = 最严重的可想象疼痛
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4周
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一个月内运动恐惧症 (TSK) 基线坦帕量表的变化
大体时间：4周
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运动恐惧症的坦帕量表包括 17 个关于害怕运动或复发性损伤的项目，每个项目都按照从“完全不同意”到“完全同意”的 4 点李克特量表评分。
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4周
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一个月时压力疼痛阈值 (PPT) 相对于基线的变化
大体时间：4周
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PPT 的检查将使用海藻计进行。
根据国际疼痛研究协会，PPT 是引起疼痛感的最小刺激（国际疼痛研究协会，分类学小组委员会，1986 年）。
检查将按照 Sipko 等人 2013 年描述的方案在左侧和右侧的相同位置进行两次： 竖脊肌 - 在 L2 水平，距离棘突间线 3 厘米； musculus gluteus medius - 在大转子和髂嵴之间；小腿三头肌 - 肌肉腹部向肌腱的过渡；和胫骨前肌 - 上小腿的三分之一，在前面。
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4周
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一个月后从基线 Mechanosensitive/the Seated Slump Test 神经动力学测试的变化
大体时间：4周
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受试者将被定位在检查底座上的直立坐姿，腘窝折痕刚好位于底座边缘。
受试者将被要求坐在一个懒散的位置。
之后，受试者将被要求尽可能舒适地主动弯曲颈椎。
之后，受试者的脚踝将被动背屈以产生轻微阻力，同时膝盖缓慢被动伸展。膝盖将伸展直到受试者报告出现神经介导的症状。膝关节伸展的程度将用一个大的通用测量仪测量测角仪。
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4周
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一个月后机械敏感/直腿抬高神经动力学测试相对于基线的变化
大体时间：4周
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受试者将仰卧并使用标准化的头部支撑。
测试完成后，脚踝处于中立位置，脚踝屈曲 30º。
髋部将弯曲，膝盖伸展，直到受试者报告出现神经介导的症状。
髋关节屈曲度将使用大型通用测角仪测量。
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4周
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一个月内焦虑和抑郁测量基线的变化
大体时间：4周
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贝克问卷
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4周
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一个月时睡眠质量基线的变化
大体时间：4周
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匹兹堡问卷
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María Encarnación Aguilar-Ferrándiz、Deparment of Physical Therapy. University of Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Ekman M, Johnell O, Lidgren L. The economic cost of low back pain in Sweden in 2001. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):275-84. doi: 10.1080/00016470510030698.
- Melloh M, Elfering A, Stanton TR, Kaser A, Salathe CR, Barz T, Roder C, Theis JC. Who is likely to develop persistent low back pain? A longitudinal analysis of prognostic occupational factors. Work. 2013 Jan 1;46(3):297-311. doi: 10.3233/WOR-131672.
- Hallegraeff JM, Krijnen WP, van der Schans CP, de Greef MH. Expectations about recovery from acute non-specific low back pain predict absence from usual work due to chronic low back pain: a systematic review. J Physiother. 2012;58(3):165-72. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70107-8.
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- Added MA, Costa LO, de Freitas DG, Fukuda TY, Monteiro RL, Salomao EC, de Medeiros FC, Costa Lda C. Kinesio Taping Does Not Provide Additional Benefits in Patients With Chronic Low Back Pain Who Receive Exercise and Manual Therapy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):506-13. doi: 10.2519/jospt.2016.6590. Epub 2016 Jun 6.
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- Gladwell PW, Badlan K, Cramp F, Palmer S. Problems, Solutions, and Strategies Reported by Users of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Musculoskeletal Pain: Qualitative Exploration Using Patient Interviews. Phys Ther. 2016 Jul;96(7):1039-48. doi: 10.2522/ptj.20150272. Epub 2015 Dec 17.
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- Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA, Tapia-Haro RM, Castellote-Caballero Y, Marti-Garcia C, Castro-Sanchez AM. Effects of a supervised exercise program in addition to electrical stimulation or kinesio taping in low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 6;12(1):11430. doi: 10.1038/s41598-022-14154-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月4日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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