Sähköstimulaation tai Kinesioteippauksen tehokkuus toipumisvammaisuuteen alaselkäkivuissa (ELECBACK)
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Lisäsähköstimuloinnin lyhytaikainen tehokkuus harjoitteluun verrattuna kinesioteippaukseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida sähköstimulaation ja kinesioteippauksen tehokkuutta yhdessä harjoituksen kanssa ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, S/N
- Adelaida Mª Castro Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBP vähintään kolme kuukautta;
- ikä 25-65 vuotta;
- vähintään neljä pistettä Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä;
- ei tällä hetkellä saa fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- lannerangan stenoosin esiintyminen;
- kaikki radikulopatian kliiniset merkit;
- spondylolisteesin diagnoosi;
- fibromyalgian diagnoosi;
- hoito kortikosteroidilla tai suun kautta otettavalla lääkkeellä viimeisen kahden viikon aikana;
- selkärangan leikkauksen historia;
- keskus- tai ääreishermoston sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus plus harjoitus
Kinesioteippaus alaselän ja selän harjoituksiin. Tätä protokollaa annetaan kolmesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Kinesioteippaus on uusi teippausmenetelmä, joka vähentää kipua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköstimulaatio ja harjoitus
Sähköstimulaatio alaselän kivun hallintaan ja harjoituksiin. Tätä protokollaa annetaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Sähköstimulaatiohoito on sähkövirtaa, jonka avulla potilaat voivat vähentää kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ) yhden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Roland Morrisin työkyvyttömyyskysely on itseohjattu vammaisuusmittaus, joka pisteytetään 24 pisteen asteikolla 0 = ei vammaisuutta 24 = vakava vamma
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Oswestry Disability Index (ODI) yhden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuusindeksi arvioi päivittäisen elämän aktiivisuuden rajoituksia 10 ulottuvuudessa, joista jokainen pisteytetään 6 pisteen asteikolla (0-5 pistettä); kokonaispisteet ilmaistaan prosentteina, ja niitä käytetään yksilöiden luokittelussa vähävammaisiksi (0–10 %), kohtalaisesti vammaisiin (20–40 %), vaikeavammaisiin (40–60 %), vammaisiin (60–80 %), tai sänkyyn sidottuna (80-100 %).
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen kivun voimakkuuden asteikko vaihteli 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK) yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko sisältää 17 kohtaa liikkeen pelosta tai toistuvasta vauriosta, joista jokainen on pisteytetty 4-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Painekipukynnykset (PPT) yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PPT:n tutkimus suoritetaan Algometrin avulla.
International Association for the Study of Pain mukaan PPT on pienin kivun tunnetta aiheuttava ärsyke (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986).
Tutkimus suoritetaan kahdesti samoissa paikoissa, vasemmalla ja oikealla puolella Sipko ym.2013 kuvaaman protokollan mukaisesti: musculus erector spinae - L2-tasolla, 3 cm etäisyydellä selkärangan välisestä linjasta; musculus gluteus medius - suuren trochanterin ja suoliluun harjanteen välissä sivuttain; musculus triceps surae - lihaksen vatsan siirtyminen jänteeseen; ja musculus tibialis anterior - kolmasosa varren yläosasta, edessä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Mechanosensitive/The Seated Slump Test neurodynaaminen testaus kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkittava sijoitetaan pystysuoraan istuma-asentoon tutkimusjalustalle niin, että polvitaipeen rypyt ovat aivan sokkelin reunalla.
Koehenkilöä pyydetään istumaan vääntyneeseen asentoon.
Sen jälkeen koehenkilöä pyydetään aktiivisesti taivuttamaan kohdunkaulan selkärankaa mahdollisimman mukavasti.
Tämän jälkeen potilaan nilkka painuu passiivisesti dorsiflexioon pieneen vastukseen, kun taas polvi venytetään hitaasti passiivisesti. Polvi venytetään, kunnes koehenkilö ilmoittaa hermovälitteisten oireiden alkamisesta. Polven venymisaste mitataan suurella yleismittarilla. goniometri.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Mekaaninen herkkyys/suorajalka nostaa neurodynaamista testausta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kohde asetetaan selälleen standardoidulla pääntuella.
Testin jälkeen suoritetaan nilkka neutraalissa asennossa ja nilkan taivutuksessa 30º.
Lonkkaa taivutetaan polvi ojennettuna, kunnes koehenkilö ilmoittaa hermovälitteisten oireiden alkamisesta.
Lonkan koukistusaste mitataan suurella yleisgoniometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistus- ja masennusmittaukset yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Beckin kyselylomake
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta unen laatuun yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburghin kyselylomake
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Ekman M, Johnell O, Lidgren L. The economic cost of low back pain in Sweden in 2001. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):275-84. doi: 10.1080/00016470510030698.
- Melloh M, Elfering A, Stanton TR, Kaser A, Salathe CR, Barz T, Roder C, Theis JC. Who is likely to develop persistent low back pain? A longitudinal analysis of prognostic occupational factors. Work. 2013 Jan 1;46(3):297-311. doi: 10.3233/WOR-131672.
- Hallegraeff JM, Krijnen WP, van der Schans CP, de Greef MH. Expectations about recovery from acute non-specific low back pain predict absence from usual work due to chronic low back pain: a systematic review. J Physiother. 2012;58(3):165-72. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70107-8.
- Costa Lda C, Maher CG, McAuley JH, Hancock MJ, Herbert RD, Refshauge KM, Henschke N. Prognosis for patients with chronic low back pain: inception cohort study. BMJ. 2009 Oct 6;339:b3829. doi: 10.1136/bmj.b3829.
- Added MA, Costa LO, de Freitas DG, Fukuda TY, Monteiro RL, Salomao EC, de Medeiros FC, Costa Lda C. Kinesio Taping Does Not Provide Additional Benefits in Patients With Chronic Low Back Pain Who Receive Exercise and Manual Therapy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):506-13. doi: 10.2519/jospt.2016.6590. Epub 2016 Jun 6.
- Forozeshfard M, Bakhtiary AH, Aminianfar A, Sheikhian S, Akbarzadeh Z. Short term effects of kinesio taping on pain and functional disability in young females with menstrual low back pain: A randomised control trial study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):709-715. doi: 10.3233/BMR-160673.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Kelle B, Guzel R, Sakalli H. The effect of Kinesio taping application for acute non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):997-1003. doi: 10.1177/0269215515603218. Epub 2015 Aug 27.
- Hagen L, Hebert JJ, Dekanich J, Koppenhaver S. The effect of elastic therapeutic taping on back extensor muscle endurance in patients with low back pain: a randomized, controlled, crossover trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Mar;45(3):215-9. doi: 10.2519/jospt.2015.5177. Epub 2015 Feb 13.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Elserty N, Kattabei O, Elhafez H. Effect of Fixed Versus Adjusted Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Amplitude on Chronic Mechanical Low Back Pain. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):557-62. doi: 10.1089/acm.2015.0063. Epub 2016 May 4.
- Jauregui JJ, Cherian JJ, Gwam CU, Chughtai M, Mistry JB, Elmallah RK, Harwin SF, Bhave A, Mont MA. A Meta-Analysis of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Low Back Pain. Surg Technol Int. 2016 Apr;28:296-302.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Pivec R, Minshall ME, Mistry JB, Chughtai M, Elmallah RK, Mont MA. Decreased Opioid Utilization and Cost at One Year in Chronic Low Back Pain Patients Treated with Transcutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS). Surg Technol Int. 2015 Nov;27:268-74.
- Gladwell PW, Badlan K, Cramp F, Palmer S. Problems, Solutions, and Strategies Reported by Users of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Musculoskeletal Pain: Qualitative Exploration Using Patient Interviews. Phys Ther. 2016 Jul;96(7):1039-48. doi: 10.2522/ptj.20150272. Epub 2015 Dec 17.
- Frahm KS, Hennings K, Vera-Portocarrero L, Wacnik PW, Morch CD. Nerve Fiber Activation During Peripheral Nerve Field Stimulation: Importance of Electrode Orientation and Estimation of Area of Paresthesia. Neuromodulation. 2016 Apr;19(3):311-8. doi: 10.1111/ner.12371. Epub 2015 Nov 19.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA, Tapia-Haro RM, Castellote-Caballero Y, Marti-Garcia C, Castro-Sanchez AM. Effects of a supervised exercise program in addition to electrical stimulation or kinesio taping in low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 6;12(1):11430. doi: 10.1038/s41598-022-14154-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELECBACK_KT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan