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Eficácia da Estimulação Elétrica ou Kinesio Taping na Incapacidade de Recuperação em Dor Lombar (ELECBACK)

4 de outubro de 2018 atualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Eficácia de Curto Prazo da Estimulação Elétrica Adicional ao Exercício Versus Kinesio Taping em Pacientes com Dor Lombar Crônica: Um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é analisar a eficácia da eletroestimulação e do kinesio taping em combinação com o exercício em Pessoas com Dor Lombar Crônica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Almería, Espanha, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. LBP por três meses ou mais;
  2. idade entre 25 e 65 anos;
  3. uma pontuação de quatro pontos ou mais no Questionário de Incapacidade Roland Morris;
  4. atualmente não está recebendo fisioterapia.

Critério de exclusão:

  1. a presença de estenose lombar;
  2. quaisquer sinais clínicos de radiculopatia;
  3. um diagnóstico de espondilolistese;
  4. um diagnóstico de fibromialgia;
  5. tratamento com corticosteroide ou medicação oral nas últimas duas semanas;
  6. uma história de cirurgia da coluna vertebral;
  7. doença do sistema nervoso central ou periférico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Kinesio taping mais exercício
Aplicação de Kinesio taping para exercícios lombares e lombares. Este protocolo será administrado três vezes por semana durante 4 semanas.
Outro: Kinesio taping
Kinesio taping é uma nova modalidade de bandagem que atua diminuindo a dor.
ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação elétrica mais exercício
Estimulação elétrica para controle da dor aplicada na região lombar mais exercícios. Este protocolo será administrado três vezes por semana durante 4 semanas.
Outro: Estimulação Elétrica
A terapia de estimulação elétrica é uma corrente elétrica que permite aos pacientes diminuir a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) em um mês.
Prazo: 4 semanas
O questionário de incapacidade de Roland Morris é uma medida de incapacidade autoaplicável pontuada em uma escala de 24 pontos de 0 = sem incapacidade a 24 = incapacidade grave
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) da linha de base em um mês.
Prazo: 4 semanas
O índice de incapacidade de Oswestry avalia as limitações das atividades da vida diária em 10 dimensões, cada uma pontuada em uma escala de 6 pontos (0-5 pontos); o total de pontos obtidos é expresso em porcentagem, utilizado para classificar os indivíduos como minimamente incapacitados (0-10%), moderadamente incapacitados (20-40%), gravemente incapacitados (40-60%), aleijados (60-80%), ou acamado (80-100%).
4 semanas
Alteração da escala visual analógica (VAS) inicial em um mês
Prazo: 4 semanas
A escala visual analógica para intensidade da dor variou de 0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável
4 semanas
Mudança da linha de base Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) em um mês
Prazo: 4 semanas
A Escala de Tampa para Cinesiofobia compreende 17 itens sobre o medo de movimento ou lesão recorrente, cada um pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
4 semanas
Alteração dos limiares basais de dor por pressão (PPT) em um mês
Prazo: 4 semanas
O exame do PPT será realizado com o uso de um Algômetro. De acordo com a Associação Internacional para o Estudo da Dor, o PPT é o menor estímulo que causa a sensação de dor (Associação Internacional para o Estudo da Dor, Subcomitê de Taxonomia, 1986). O exame será realizado duas vezes nos mesmos locais, à esquerda e à direita seguindo o protocolo descrito por Sipko et al.2013: músculo eretor da espinha - ao nível de L2, distante 3 cm da linha interespinhosa; musculus gluteus medius - entre o trocânter maior e a crista ilíaca lateralmente; musculus triceps surae - a transição do ventre do músculo para o tendão; e musculus tibialis anterior - um terço da parte superior da perna, na frente.
4 semanas
Alteração do teste neurodinâmico Mechanosensitivo/Sentado de Slump Test da linha de base em um mês
Prazo: 4 semanas
O sujeito será posicionado em uma posição sentada ereta em um plinto de exame com as pregas poplíteas logo fora da borda do plinto. O sujeito será solicitado a sentar-se em uma posição desleixada. Depois, o sujeito será solicitado a flexionar ativamente a coluna cervical o mais confortavelmente possível. Depois, o tornozelo do sujeito será dorsiflexionado passivamente para uma leve resistência, enquanto o joelho é lentamente estendido passivamente. O joelho será estendido até que o sujeito relate o início dos sintomas mediados por neurônios. O grau de extensão do joelho será medido com um grande goniômetro.
4 semanas
Alteração do teste neurodinâmico de mecanossensibilidade/perna estendida basal em um mês
Prazo: 4 semanas
O sujeito será posicionado em decúbito dorsal com apoio de cabeça padronizado. Após o teste será realizado com o tornozelo em posição neutra e com 30º de flexão do tornozelo. O quadril será flexionado com o joelho estendido até que o sujeito relate o início dos sintomas neuromediados. O grau de flexão do quadril será medido com um grande goniômetro universal.
4 semanas
Mudança das medidas de ansiedade e depressão da linha de base em um mês
Prazo: 4 semanas
Questionário de Beck
4 semanas
Mudança da linha de base da Qualidade do Sono em um mês
Prazo: 4 semanas
Questionário de Pittsburgh
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ELECBACK_KT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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