Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​elektrisk stimulering eller kinesio-taping på restitutionshandicap ved lænderygsmerter (ELECBACK)

4. oktober 2018 opdateret af: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Kortsigtet effektivitet af yderligere elektrisk stimulering til motion versus kinesio-taping hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af ​​elektrisk stimulation og kinesiotaping i kombination med træning hos mennesker med kroniske lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. LBP i tre måneder eller mere;
  2. alder mellem 25 og 65 år;
  3. en score på fire point eller mere på Roland Morris Disability Questionnaire;
  4. modtager ikke fysioterapi pt.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​lumbal stenose;
  2. eventuelle kliniske tegn på radikulopati;
  3. en diagnose af spondylolistese;
  4. en diagnose af fibromyalgi;
  5. behandling med kortikosteroid eller oral medicin inden for de seneste to uger;
  6. en historie med spinalkirurgi;
  7. sygdom i det centrale eller perifere nervesystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kinesio taping plus træning
Kinesio taping-applikation til lænde- og rygøvelser. Denne protokol vil blive administreret tre om ugen i 4 uger.
Andet: Kinesio taping
Kinesio taping er en ny tapemodalitet, som virker smertelindrende.
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrisk stimulation plus motion
Elektrisk stimulation til kontrol af smerte anvendt i lænden plus øvelser. Denne protokol vil blive administreret tre om ugen i 4 uger.
Andet: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulationsterapi er en elektrisk strøm, der tillader patienter at mindske smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) efter en måned.
Tidsramme: 4 uger
Roland Morris handicapspørgeskemaet er en selvadministreret handicapmåling scoret på en 24-punkts skala fra 0 = intet handicap til 24 = alvorligt handicap
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Oswestry Disability Index (ODI) efter en måned.
Tidsramme: 4 uger
Oswestry handicapindekset evaluerer begrænsninger i dagliglivets aktivitet i 10 dimensioner, hver scoret på en 6-punkts skala (0-5 point); det samlede antal point er udtrykt som en procentdel, brugt til at klassificere personer som minimalt handicappede (0-10%), moderat handicappede (20-40%), svært handicappede (40-60%), krøblinge (60-80%), eller sengebundet (80-100%).
4 uger
Ændring fra baseline Visual Analogue Scale (VAS) efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala for smerteintensitet varierede fra 0 = ingen smerte til 10 = værst tænkelige smerte
4 uger
Ændring fra baseline Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi omfatter 17 punkter om frygten for bevægelse eller tilbagevendende læsioner, hver scoret på en 4-punkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig".
4 uger
Ændring fra baseline Tryksmertetærskler (PPT) efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelse af PPT vil blive udført med brug af et Algometer. Ifølge International Association for the Study of Pain er PPT den mindste stimulus, der forårsager følelsen af ​​smerte (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). Undersøgelsen vil udføres to gange på de samme steder, på venstre og højre side efter protokollen beskrevet af Sipko et al.2013: musculus erector spinae - på niveau med L2, 3 cm væk fra interspinous linje; musculus gluteus medius - mellem den større trochanter og hoftekammen sidelæns; musculus triceps surae - overgangen af ​​muskelens mave ind i senen; og musculus tibialis anterior - en tredjedel af det øvre skaft, foran.
4 uger
Ændring fra baseline Mechanosensitive/the Seated Slump Test neurodynamisk test efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersonen vil blive placeret i en oprejst siddestilling på en undersøgelsessokkel med knæbuefolderne lige ud for kanten af ​​soklen. Forsøgspersonen vil blive bedt om at sidde i en nedsænket stilling. Derefter vil forsøgspersonen blive bedt om aktivt at bøje den cervikale rygsøjle så meget som muligt. Derefter vil forsøgspersonens ankel derefter passivt dorsalflekseres til let modstand, mens knæet langsomt forlænges passivt. Knæet vil blive forlænget, indtil forsøgspersonen melder indtræden af ​​neuralmedierede symptomer.Knæekstensionsgraden vil blive målt med en stor universal goniometer.
4 uger
Ændring fra baseline Mekanosensitive/ligebensstigning neurodynamisk test efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersonen vil blive placeret i rygliggende position med standardiseret hovedstøtte. Efter testen udføres med anklen i neutral position og med 30º ankelfleksion. Hoften vil blive bøjet med knæet strakt, indtil forsøgspersonen rapporterer indtræden af ​​neuralmedierede symptomer. Graden af ​​hoftefleksion vil blive målt med et stort universal goniometer.
4 uger
Ændring fra baseline målinger af angst og depression efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Beck spørgeskema
4 uger
Ændring fra baseline Quality of Sleep efter en måned
Tidsramme: 4 uger
Pittsburgh spørgeskema
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELECBACK_KT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesio taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner