Efficacité de la stimulation électrique ou du Kinesio Taping sur l'incapacité de récupération dans la lombalgie (ELECBACK)
4 octobre 2018 mis à jour par: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Efficacité à court terme de la stimulation électrique supplémentaire à l'exercice par rapport au Kinesio Taping chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité de la stimulation électrique et du kinesio taping en combinaison avec l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almería, Espagne, S/N
- Adelaida Mª Castro Sánchez
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- LBP pendant trois mois ou plus ;
- âge entre 25 et 65 ans;
- un score de quatre points ou plus au questionnaire Roland Morris sur le handicap ;
- ne reçoivent pas actuellement de physiothérapie.
Critère d'exclusion:
- la présence d'une sténose lombaire;
- tout signe clinique de radiculopathie ;
- un diagnostic de spondylolisthésis ;
- un diagnostic de fibromyalgie;
- traitement par corticostéroïde ou médicament oral au cours des deux dernières semaines ;
- une histoire de chirurgie de la colonne vertébrale;
- maladie du système nerveux central ou périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Kinesio taping plus exercice
Application Kinesio taping pour les exercices du bas du dos et du dos. Ce protocole sera administré trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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Le Kinesio taping est une nouvelle modalité de taping qui agit en diminuant la douleur.
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ACTIVE_COMPARATOR: Stimulation électrique plus exercice
Stimulation électrique pour le contrôle de la douleur appliquée dans les exercices du bas du dos plus. Ce protocole sera administré trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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La thérapie par stimulation électrique est un courant électrique qui permet aux patients de diminuer la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) à un mois.
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire Roland Morris sur l'incapacité est une mesure d'incapacité auto-administrée notée sur une échelle de 24 points allant de 0 = pas d'incapacité à 24 = incapacité grave
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) à un mois.
Délai: 4 semaines
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L'indice d'incapacité d'Oswestry évalue les limitations des activités de la vie quotidienne en 10 dimensions, chacune notée sur une échelle de 6 points (0-5 points) ; le total des points marqués est exprimé en pourcentage, utilisé pour classer les individus comme légèrement handicapés (0-10 %), modérément handicapés (20-40 %), gravement handicapés (40-60 %), infirmes (60-80 %), ou alité (80-100%).
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4 semaines
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) à un mois
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique d'intensité de la douleur variait de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable
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4 semaines
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Changement par rapport à l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) à un mois
Délai: 4 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie comprend 17 éléments sur la peur du mouvement ou de la lésion récurrente, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord".
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4 semaines
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Changement par rapport aux seuils de douleur à la pression (PPT) à un mois
Délai: 4 semaines
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L'examen du PPT sera effectué à l'aide d'un algomètre.
Selon l'Association internationale pour l'étude de la douleur, le PPT est le plus petit stimulus provoquant la sensation de douleur (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986).
L'examen sera réalisé deux fois aux mêmes endroits, à gauche et à droite selon le protocole décrit par Sipko et al.2013 : musculus erector spinae - au niveau de L2, à 3 cm de la ligne interépineuse ; musculus gluteus medius - entre le grand trochanter et la crête iliaque latéralement; musculus triceps surae - la transition du ventre du muscle dans le tendon; et musculus tibialis anterior - un tiers de la tige supérieure, à l'avant.
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4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Mécanosensible/le test neurodynamique du test d'affaissement assis à un mois
Délai: 4 semaines
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Le sujet sera placé en position assise droite sur un socle d'examen avec les plis poplités juste à côté du bord du socle.
Le sujet sera invité à s'asseoir en position affaissée.
Ensuite, le sujet sera invité à fléchir activement la colonne cervicale aussi confortablement que possible.
Après, la cheville du sujet sera alors passivement dorsiflexée à une légère résistance, tandis que le genou sera lentement étendu passivement. Le genou sera étendu jusqu'à ce que le sujet signale l'apparition de symptômes à médiation neurale. Le degré d'extension du genou sera mesuré avec un grand universel goniomètre.
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4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Tests neurodynamiques mécanosensibles/élévation de la jambe droite à un mois
Délai: 4 semaines
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Le sujet sera positionné en décubitus dorsal avec appui-tête standardisé.
Après le test sera effectué avec la cheville en position neutre et avec 30º de flexion de la cheville.
La hanche sera fléchie avec le genou étendu jusqu'à ce que le sujet signale l'apparition de symptômes à médiation neurale.
Le degré de flexion de la hanche sera mesuré avec un grand goniomètre universel.
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4 semaines
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Changement par rapport au départ Mesures de l'anxiété et de la dépression à un mois
Délai: 4 semaines
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Questionnaire Beck
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4 semaines
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Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à un mois
Délai: 4 semaines
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Questionnaire de Pittsburgh
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Ekman M, Johnell O, Lidgren L. The economic cost of low back pain in Sweden in 2001. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):275-84. doi: 10.1080/00016470510030698.
- Melloh M, Elfering A, Stanton TR, Kaser A, Salathe CR, Barz T, Roder C, Theis JC. Who is likely to develop persistent low back pain? A longitudinal analysis of prognostic occupational factors. Work. 2013 Jan 1;46(3):297-311. doi: 10.3233/WOR-131672.
- Hallegraeff JM, Krijnen WP, van der Schans CP, de Greef MH. Expectations about recovery from acute non-specific low back pain predict absence from usual work due to chronic low back pain: a systematic review. J Physiother. 2012;58(3):165-72. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70107-8.
- Costa Lda C, Maher CG, McAuley JH, Hancock MJ, Herbert RD, Refshauge KM, Henschke N. Prognosis for patients with chronic low back pain: inception cohort study. BMJ. 2009 Oct 6;339:b3829. doi: 10.1136/bmj.b3829.
- Added MA, Costa LO, de Freitas DG, Fukuda TY, Monteiro RL, Salomao EC, de Medeiros FC, Costa Lda C. Kinesio Taping Does Not Provide Additional Benefits in Patients With Chronic Low Back Pain Who Receive Exercise and Manual Therapy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):506-13. doi: 10.2519/jospt.2016.6590. Epub 2016 Jun 6.
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- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Kelle B, Guzel R, Sakalli H. The effect of Kinesio taping application for acute non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):997-1003. doi: 10.1177/0269215515603218. Epub 2015 Aug 27.
- Hagen L, Hebert JJ, Dekanich J, Koppenhaver S. The effect of elastic therapeutic taping on back extensor muscle endurance in patients with low back pain: a randomized, controlled, crossover trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Mar;45(3):215-9. doi: 10.2519/jospt.2015.5177. Epub 2015 Feb 13.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
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- Jauregui JJ, Cherian JJ, Gwam CU, Chughtai M, Mistry JB, Elmallah RK, Harwin SF, Bhave A, Mont MA. A Meta-Analysis of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Low Back Pain. Surg Technol Int. 2016 Apr;28:296-302.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Pivec R, Minshall ME, Mistry JB, Chughtai M, Elmallah RK, Mont MA. Decreased Opioid Utilization and Cost at One Year in Chronic Low Back Pain Patients Treated with Transcutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS). Surg Technol Int. 2015 Nov;27:268-74.
- Gladwell PW, Badlan K, Cramp F, Palmer S. Problems, Solutions, and Strategies Reported by Users of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Musculoskeletal Pain: Qualitative Exploration Using Patient Interviews. Phys Ther. 2016 Jul;96(7):1039-48. doi: 10.2522/ptj.20150272. Epub 2015 Dec 17.
- Frahm KS, Hennings K, Vera-Portocarrero L, Wacnik PW, Morch CD. Nerve Fiber Activation During Peripheral Nerve Field Stimulation: Importance of Electrode Orientation and Estimation of Area of Paresthesia. Neuromodulation. 2016 Apr;19(3):311-8. doi: 10.1111/ner.12371. Epub 2015 Nov 19.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA, Tapia-Haro RM, Castellote-Caballero Y, Marti-Garcia C, Castro-Sanchez AM. Effects of a supervised exercise program in addition to electrical stimulation or kinesio taping in low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 6;12(1):11430. doi: 10.1038/s41598-022-14154-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELECBACK_KT
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