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Efficacia della stimolazione elettrica o del Kinesio Taping sulla disabilità del recupero nella lombalgia (ELECBACK)

4 ottobre 2018 aggiornato da: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Efficacia a breve termine della stimolazione elettrica aggiuntiva all'esercizio rispetto al Kinesio Taping nei pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia della stimolazione elettrica e del kinesio taping in combinazione con l'esercizio in persone con lombalgia cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. LBP per tre mesi o più;
  2. età compresa tra 25 e 65 anni;
  3. un punteggio di quattro o più punti sul Roland Morris Disability Questionnaire;
  4. attualmente non riceve terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  1. la presenza di stenosi lombare;
  2. eventuali segni clinici di radicolopatia;
  3. una diagnosi di spondilolistesi;
  4. una diagnosi di fibromialgia;
  5. trattamento con corticosteroidi o farmaci per via orale nelle ultime due settimane;
  6. una storia di chirurgia spinale;
  7. malattia del sistema nervoso centrale o periferico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Kinesio taping più esercizio
Applicazione di Kinesio taping per esercizi lombari più schiena. Questo protocollo verrà somministrato tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Taping Kinesio
Il Kinesio taping è una nuova modalità di taping che agisce riducendo il dolore.
ACTIVE_COMPARATORE: Stimolazione elettrica più esercizio
Stimolazione elettrica per il controllo del dolore applicata nella parte bassa della schiena più esercizi. Questo protocollo verrà somministrato tre a settimana per 4 settimane.
Altro: Stimolazione elettrica
La terapia di stimolazione elettrica è una corrente elettrica che consente ai pazienti di diminuire il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a un mese.
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario sulla disabilità di Roland Morris è una misurazione della disabilità autosomministrata valutata su una scala a 24 punti da 0 = nessuna disabilità a 24 = disabilità grave
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'Oswestry Disability Index (ODI) al basale a un mese.
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di disabilità Oswestry valuta i limiti dell'attività della vita quotidiana in 10 dimensioni, ciascuna valutata su una scala a 6 punti (0-5 punti); i punti totali ottenuti sono espressi in percentuale, utilizzati per classificare gli individui come minimamente disabili (0-10%), moderatamente disabili (20-40%), gravemente disabili (40-60%), storpi (60-80%), o costretto a letto (80-100%).
4 settimane
Modifica dalla scala analogica visiva (VAS) di riferimento a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva per l'intensità del dolore variava da 0 = nessun dolore a 10 = peggior dolore immaginabile
4 settimane
Modifica rispetto al basale Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
La Tampa Scale for Kinesiophobia comprende 17 item sulla paura del movimento o della lesione ricorrente, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo".
4 settimane
Variazione rispetto al basale Soglie del dolore pressorio (PPT) a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
L'esame del PPT sarà eseguito con l'uso di un Algometro. Secondo l'International Association for the Study of Pain, la PPT è il più piccolo stimolo che causa la sensazione di dolore (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). L'esame sarà effettuato due volte negli stessi punti, sul lato sinistro e destro seguendo il protocollo descritto da Sipko et al.2013: musculus erector spinae - a livello di L2, a 3 cm di distanza dalla linea interspinale; musculus gluteus medius - tra il grande trocantere e la cresta iliaca lateralmente; musculus triceps surae - la transizione del ventre del muscolo nel tendine; e musculus tibialis anterior - un terzo del gambo superiore, nella parte anteriore.
4 settimane
Variazione rispetto al test neurodinamico Mechanosensitive/Seated Slump Test al basale a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
Il soggetto sarà posizionato in posizione seduta eretta su un lettino da esame con le pieghe poplitee appena oltre il bordo del basamento. Al soggetto verrà chiesto di sedersi in una posizione inclinata. Successivamente, al soggetto verrà chiesto di flettere attivamente il rachide cervicale il più comodamente possibile. Successivamente, la caviglia del soggetto verrà passivamente dorsiflessa a una leggera resistenza, mentre il ginocchio verrà lentamente esteso passivamente. Il ginocchio verrà esteso fino a quando il soggetto non riferirà l'insorgenza di sintomi neuro-mediati. Il grado di estensione del ginocchio sarà misurato con un grande universale goniometro.
4 settimane
Variazione rispetto al basale Test neurodinamico meccanosensibile/gamba dritta a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
Il soggetto sarà posizionato in posizione supina con supporto per la testa standardizzato. Dopo il test verrà eseguito con la caviglia in posizione neutra e con 30º di flessione della caviglia. L'anca sarà flessa con il ginocchio esteso fino a quando il soggetto non riferirà l'insorgenza di sintomi neuromediati. Il grado di flessione dell'anca sarà misurato con un grande goniometro universale.
4 settimane
Variazione rispetto alle misure di ansia e depressione al basale a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario Beck
4 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a un mese
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario Pittsburgh
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELECBACK_KT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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