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Nephrocheck™가 패혈성 쇼크 동안 초기 급성 신장 손상의 가역성을 예측할 수 있습니까? (AKI-CHECK)

2018년 8월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
중환자실에서 패혈성 쇼크가 있는 환자는 급성 신장 손상(AKI)이 발생할 위험이 높습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에서 패혈성 쇼크가 있는 환자는 급성 신장 손상(AKI)이 발생할 위험이 높습니다. AKI는 사망률에 대한 독립적인 요인입니다. 신기능 악화를 제한하는 중재는 이러한 환자의 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다. AKI의 진행을 제한하거나 AKI로부터의 회복을 가속화하기 위한 검증된 약리학적 치료법이 없다는 점을 감안할 때, 패혈성 쇼크의 초기 단계 동안 혈역학적 변화의 맥락에서 조기 개입 및 사구체 여과율(GFR)의 회복은 환자를 개선할 수 있습니다. ' 예후. 따라서 한 가지 주요 과제는 AKI가 가역적인지 여부를 결정하는 방법입니다. 가장 잘 연구된 바이오마커(NGAL 및 KIM 1)는 특이성이 낮거나 조기 진단에 부적합한 동역학 때문에 패혈증 환자에서 판별력이 거의 없습니다. TIMP2(tissue inhibitor of metalloproteinase 2)와 IGFBP7(insulin-like growth factor binding protein 7)에 대한 소변 검사의 조합은 다음 12시간 내에 AKI 발병 위험을 매우 조기에 감지하기 위한 우수한 진단 성능을 보여주었습니다. 이 두 마커의 소변 수치는 특히 신장 세뇨관의 손상을 반영합니다. 더욱이, 수치는 세뇨관 손상의 중증도와 강한 상관관계가 있는 것으로 보입니다. 따라서 패혈성 쇼크의 초기 단계에서 이러한 마커를 측정하면 신장 세뇨관 손상의 존재와 중증도를 결정할 수 있다는 합리적인 가설을 세울 수 있습니다. 임계값(아직 정의되지 않음)은 (i) 일시적이고 심각하지 않은 부상과 (ii) 이미 너무 심해서 되돌릴 수 없는 부상을 구분하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
      • Avranches, 프랑스, 50300
        • 모병
        • CH Avranches-Granville
        • 연락하다:
          • Frédéric GODDE, PhD
      • Cahors, 프랑스, 46000
        • 모병
        • CH Cahors
        • 연락하다:
          • Karim CHAOUKI, PhD
      • Dax, 프랑스, 40100
        • 모병
        • CH Dax
        • 연락하다:
          • Maude ANDRIEU, PhD
      • Melun, 프랑스, 77000
        • 모병
        • CH Marc Jacquet
        • 연락하다:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Mont-de-Marsan, 프랑스, 40000
        • 모병
        • CH de Mont-de-Marsan
        • 연락하다:
          • Michel PASCAL
      • Montpellier, 프랑스, 34172
        • 모병
        • CHU Montpellier
        • 연락하다:
          • Kada KLOUCHE
      • Paris, 프랑스, 75
        • 모병
        • CH Paris-Saint Joseph
        • 연락하다:
          • Benoît MISSET
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
          • René ROBERT, PhD
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42000
        • 모병
        • CHU Saint-Etienne
        • 연락하다:
          • Christophe MARIAT, PhD
      • Salon-de-provence, 프랑스, 13300
        • 모병
        • CH Salon-de-provence
        • 연락하다:
          • Hicham BAHLOUL, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카테콜아민 도입 후 4시간 이내에 패혈성 쇼크(Bone's criteria)가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 카테콜라민 도입 후 4시간 이내의 패혈성 쇼크(Bone's criteria에 따름)
  • KDIGO 점수 ≥ 1을 특징으로 하는 AKI
  • 사회 보장 범위

제외 기준:

  • 응급 RRT가 필요한 AKI(중환자 치료 의사의 의견).
  • 아누리아
  • GFR이 30 ml/min 미만인 4-5기 만성 신부전.
  • 급속히 진행되는 신장애(사구체신염, HUS, 폐색 등)
  • 폐쇄성 AKI
  • 가능한 사구체 손상(신증후군, 신증후군, 만성 사구체신염)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 법적 후견인 또는 사회보장 보장 부족.
  • 심장 순환 정지
  • 기대 수명 <48시간.
  • 소아 C 간경변증
  • 현재 입원 중 AKI의 사전 발생
  • 이식
  • 사전 포함 시점에 배제 기간이 진행 중인 다른 연구에 참여하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KDIGO 분류
기간: 72시간
포함 후 72시간 내에 정상적인 신장 기능의 회복(KDIGO 0)으로 정의되는 AKI의 가역성과 관련하여 Nephrocheck™의 예측 값
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 16일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2015_843_0022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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