Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Nephrocheck™ forudsige reversibiliteten af ​​tidlig, akut nyreskade under septisk shock? (AKI-CHECK)

20. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Patienter med septisk shock på intensivafdelingen har en forhøjet risiko for at udvikle akut nyreskade (AKI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med septisk shock på intensivafdelingen har en forhøjet risiko for at udvikle akut nyreskade (AKI). AKI er en uafhængig faktor for dødelighed. Interventioner, der begrænser forværringen af ​​nyrefunktionen, kan have en indvirkning på dødeligheden hos disse patienter. I betragtning af fraværet af validerede farmakologiske behandlinger til at begrænse progressionen af ​​AKI eller for at accelerere restitution fra AKI, kan tidlig intervention og genopretning af den glomerulære filtrationshastighed (GFR) i denne sammenhæng med hæmodynamiske ændringer under den indledende fase af septisk shock forbedre patienterne ' prognose. En stor udfordring er derfor, hvordan man afgør, om AKI er reversibel eller ej. De bedst undersøgte biomarkører (NGAL og KIM 1) har ringe diskriminerende kraft hos septiske patienter på grund af deres ringe specificitet eller uegnede kinetik til meget tidlig diagnose. Kombinationen af ​​urinanalyser for vævsinhibitor af metalloproteinase 2 (TIMP2) og insulinlignende vækstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7) har vist god diagnostisk ydeevne til meget tidlig påvisning af risikoen for at udvikle AKI i de følgende 12 timer. Urinniveauer af disse to markører afspejler specifikt skader på nyretubuli. Desuden ser niveauerne ud til at være stærkt korreleret med sværhedsgraden af ​​tubuliskade. Man kan således med rimelighed antage, at måling af disse markører i de meget tidlige stadier af septisk shock kan bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​nyretubuliskade. En tærskel (endnu ikke defineret) ville hjælpe med at skelne mellem (i) forbigående, ikke-alvorlig skade og (ii) skade, der allerede er for alvorlig til at være reversibel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Avranches, Frankrig, 50300
        • Rekruttering
        • CH Avranches-Granville
        • Kontakt:
          • Frédéric GODDE, PhD
      • Cahors, Frankrig, 46000
        • Rekruttering
        • CH Cahors
        • Kontakt:
          • Karim CHAOUKI, PhD
      • Dax, Frankrig, 40100
        • Rekruttering
        • CH Dax
        • Kontakt:
          • Maude ANDRIEU, PhD
      • Melun, Frankrig, 77000
        • Rekruttering
        • CH Marc Jacquet
        • Kontakt:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40000
        • Rekruttering
        • CH de Mont-de-Marsan
        • Kontakt:
          • Michel PASCAL
      • Montpellier, Frankrig, 34172
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier
        • Kontakt:
          • Kada KLOUCHE
      • Paris, Frankrig, 75
        • Rekruttering
        • CH Paris-Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Benoît MISSET
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • René ROBERT, PhD
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42000
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Christophe MARIAT, PhD
      • Salon-de-provence, Frankrig, 13300
        • Rekruttering
        • CH Salon-de-provence
        • Kontakt:
          • Hicham BAHLOUL, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med septisk shock (ifølge Bones kriterier) inden for 4 timer efter introduktion af katekolaminer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Septisk shock (ifølge Bones kriterier) inden for 4 timer efter introduktion af katekolaminer
  • AKI, karakteriseret ved en KDIGO-score ≥ 1
  • Social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • AKI, der kræver akut RRT (efter den kritiske læges mening).
  • Anuria
  • Stadie 4-5 kronisk nyresvigt med en GFR under 30 ml/min.
  • Hurtigt fremadskridende nyrelidelser (glomerulonefritis, HUS, blokering osv.)
  • Obstruktiv AKI
  • Sandsynlig glomerulær skade (nefritisk syndrom, nefrotisk syndrom, kronisk glomerulonefritis)
  • Graviditet eller amning
  • Værgemål eller manglende socialsikringsdækning.
  • Hjertekredsløbsstop
  • Forventet levetid <48 timer.
  • C cirrhose hos børn
  • Tidligere forekomst af AKI under det nuværende hospitalsophold
  • Transplantation
  • Forsøgsperson, der deltager i en anden undersøgelse med en igangværende udelukkelsesperiode på tidspunktet for præ-inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KDIGO klassifikation
Tidsramme: 72 timer
prædiktiv værdi af Nephrocheck™ med hensyn til reversibiliteten af ​​AKI, defineret som genopretning af normal nyrefunktion (KDIGO 0) i de 72 timer efter inklusion
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrocheck TM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner