Nephrocheck™ 能否预测感染性休克期间早期急性肾损伤的可逆性？ (AKI-CHECK)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
重症监护病房中的感染性休克患者发生急性肾损伤 (AKI) 的风险升高。
研究概览
详细说明
重症监护病房中的感染性休克患者发生急性肾损伤 (AKI) 的风险升高。
AKI 是死亡率的独立因素。
限制肾功能恶化的干预措施可能会影响这些患者的死亡率。
鉴于缺乏有效的药物治疗来限制 AKI 的进展或加速 AKI 的恢复，早期干预和恢复肾小球滤过率 (GFR) 在感染性休克初始阶段血液动力学变化的背景下可能会改善患者'预后。
因此，一项主要挑战是如何确定 AKI 是否可逆。
研究最充分的生物标志物（NGAL 和 KIM 1）在脓毒症患者中几乎没有鉴别力，因为它们的特异性差或动力学不适合极早期诊断。
金属蛋白酶 2 组织抑制剂 (TIMP2) 和胰岛素样生长因子结合蛋白 7 (IGFBP7) 的尿液检测组合已显示出良好的诊断性能，可以非常早地检测在接下来的 12 小时内发生 AKI 的风险。
这两种标志物的尿液水平具体反映了对肾小管的损害。
此外，该水平似乎与小管损伤的严重程度密切相关。
因此，我们可以合理地假设，在感染性休克的早期阶段对这些标志物的测量可能会确定肾小管损伤的存在和严重程度。
阈值（尚未定义）将有助于区分 (i) 短暂的、非严重的伤害和 (ii) 已经严重到无法逆转的伤害。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
184
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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Avranches、法国、50300
- CH Avranches-Granville
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Cahors、法国、46000
- CH Cahors
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Dax、法国、40100
- CH Dax
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Melun、法国、77000
- CH Marc Jacquet
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Mont-de-Marsan、法国、40000
- CH de Mont-de-Marsan
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Montpellier、法国、34172
- CHU Montpellier
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Paris、法国、75
- CH Paris-Saint Joseph
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Poitiers、法国、86000
- CHU Poitiers
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Saint-Etienne、法国、42000
- Chu Saint-Etienne
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Salon-de-Provence、法国、13300
- CH Salon-de-provence
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在引入儿茶酚胺后 4 小时内患有感染性休克（根据 Bone 的标准）的患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 引入儿茶酚胺后 4 小时内感染性休克（根据 Bone 的标准）
- AKI，以 KDIGO 评分 ≥ 1 为特征
- 社保覆盖面
排除标准：
- AKI 需要紧急 RRT（根据重症监护医师的意见）。
- 无尿症
- GFR 低于 30 毫升/分钟的 4-5 期慢性肾功能衰竭。
- 快速进展的肾脏疾病（肾小球肾炎、HUS、阻塞等）
- 阻塞性 AKI
- 可能的肾小球损伤（肾炎综合征、肾病综合征、慢性肾小球肾炎）
- 怀孕或哺乳
- 法定监护人或缺乏社会保障。
- 心脏停循环
- 预期寿命<48小时。
- 儿童丙型肝硬化
- 当前住院期间既往发生过 AKI
- 移植
- 受试者参与另一项研究，排除期在预纳入时仍在进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
KDIGO分类
大体时间：72小时
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Nephrocheck™ 对 AKI 可逆性的预测价值，定义为纳入后 72 小时内恢复正常肾功能 (KDIGO 0)
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julien MAIZEL, MD, PhD、CHU Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月16日
初级完成 (实际的)
2019年2月11日
研究完成 (实际的)
2019年2月11日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计的)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2015_843_0022
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