Megjósolhatja a Nephrocheck™ a korai, akut vesesérülések visszafordíthatóságát a szeptikus sokk során? (AKI-CHECK)
2026. június 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az intenzív osztályon szeptikus sokkban szenvedő betegeknél fokozott az akut vesekárosodás (AKI) kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intenzív osztályon szeptikus sokkban szenvedő betegeknél fokozott az akut vesekárosodás (AKI) kialakulásának kockázata.
Az AKI a mortalitás független tényezője.
A vesefunkció romlását korlátozó beavatkozások hatással lehetnek ezeknél a betegeknél a halálozási arányra.
Tekintettel arra, hogy nem állnak rendelkezésre validált farmakológiai kezelések az AKI progressziójának korlátozására vagy az AKI-ból való felépülés felgyorsítására, a korai beavatkozás és a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) helyreállítása a szeptikus sokk kezdeti szakaszában bekövetkező hemodinamikai változásokkal összefüggésben javíthatja a betegek állapotát. ' prognózis.
Az egyik fő kihívás tehát az, hogyan lehet meghatározni, hogy az AKI visszafordítható-e vagy sem.
A legjobban tanulmányozott biomarkerek (NGAL és KIM 1) csekély megkülönböztető erejük van szeptikus betegekben, mert gyenge specifitásuk vagy nem megfelelő kinetikája a nagyon korai diagnózishoz.
A metalloproteináz 2 (TIMP2) szöveti inhibitora (TIMP2) és az inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérje 7 (IGFBP7) vizeletvizsgálatának kombinációja jó diagnosztikai teljesítményt mutatott az AKI kialakulásának kockázatának nagyon korai kimutatására a következő 12 órában.
E két marker vizeletszintje kifejezetten a vesetubulusok károsodását tükrözi.
Ezenkívül úgy tűnik, hogy a szintek erősen korrelálnak a tubulusok károsodásának súlyosságával.
Így ésszerűen feltételezhető, hogy ezen markerek mérése a szeptikus sokk nagyon korai szakaszában meghatározhatja a vesetubulusok károsodásának jelenlétét és súlyosságát.
Egy (még meghatározásra váró) küszöb segítene megkülönböztetni (i) átmeneti, nem súlyos sérülést és (ii) olyan sérülést, amely már túl súlyos ahhoz, hogy visszafordítható legyen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
184
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Avranches, Franciaország, 50300
- CH Avranches-Granville
-
Cahors, Franciaország, 46000
- CH Cahors
-
Dax, Franciaország, 40100
- CH Dax
-
Melun, Franciaország, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Mont-de-Marsan, Franciaország, 40000
- CH de Mont-de-Marsan
-
Montpellier, Franciaország, 34172
- CHU Montpellier
-
Paris, Franciaország, 75
- CH Paris-Saint Joseph
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- CHU Poitiers
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Salon-de-Provence, Franciaország, 13300
- CH Salon-de-provence
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szeptikus sokkban szenvedő betegek (Bone kritériumai szerint) a katekolaminok bevezetését követő 4 órán belül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Szeptikus sokk (Csont kritériumai szerint) a katekolaminok bevezetését követő 4 órán belül
- AKI, amelyet a KDIGO pontszám ≥ 1 jellemez
- Társadalombiztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi RRT-t igénylő AKI (a kritikus egészségügyi orvos véleménye szerint).
- Anuria
- 4-5. stádiumú krónikus veseelégtelenség 30 ml/perc alatti GFR-rel.
- Gyorsan előrehaladó vesebetegségek (glomerulonephritis, HUS, elzáródás stb.)
- Obstruktív AKI
- Valószínű glomeruláris károsodás (nephritis szindróma, nefrotikus szindróma, krónikus glomerulonephritis)
- Terhesség vagy szoptatás
- Törvényes gondnokság vagy társadalombiztosítási fedezet hiánya.
- A szívkeringés leállása
- Várható élettartam <48 óra.
- Gyermek C cirrhosis
- Az AKI korábbi előfordulása a jelenlegi kórházi tartózkodás alatt
- Átültetés
- Egy másik vizsgálatban részt vevő alany, amelynek kizárási időszaka az előzetes felvétel időpontjában folyamatban van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KDIGO besorolás
Időkeret: 72 óra
|
a Nephrocheck™ prediktív értéke az AKI reverzibilitását illetően, amelyet a normál vesefunkció (KDIGO 0) helyreállásaként határoznak meg a felvételt követő 72 órában
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2015_843_0022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .