Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли Nephrocheck™ предсказать обратимость раннего острого повреждения почек во время септического шока? (AKI-CHECK)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Пациенты с септическим шоком в отделении интенсивной терапии имеют повышенный риск развития острого повреждения почек (ОПП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с септическим шоком в отделении интенсивной терапии имеют повышенный риск развития острого повреждения почек (ОПП). ОПП является независимым фактором смертности. Вмешательства, которые ограничивают ухудшение почечной функции, могут влиять на уровень смертности у этих пациентов. Учитывая отсутствие валидированных фармакологических методов лечения для ограничения прогрессирования ОПП или ускорения выздоровления от ОПП, раннее вмешательство и восстановление скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в контексте гемодинамических изменений в начальной фазе септического шока могут улучшить состояние пациентов. ' прогноз. Поэтому одной из основных проблем является определение того, является ли ОПП обратимым. Наиболее изученные биомаркеры (NGAL и KIM 1) имеют небольшую дискриминантную силу у пациентов с сепсисом из-за их низкой специфичности или неподходящей кинетики для очень ранней диагностики. Комбинация анализов мочи на тканевой ингибитор металлопротеиназы 2 (TIMP2) и белок, связывающий инсулиноподобный фактор роста 7 (IGFBP7), показала хорошую диагностическую эффективность для очень раннего выявления риска развития ОПП в течение следующих 12 часов. Уровни этих двух маркеров в моче специфически отражают повреждение почечных канальцев. Кроме того, уровни, по-видимому, сильно коррелируют с тяжестью повреждения канальцев. Таким образом, можно обоснованно предположить, что измерение этих маркеров на самых ранних стадиях септического шока может определять наличие и тяжесть повреждения почечных канальцев. Пороговое значение (которое еще предстоит определить) помогло бы провести различие между (i) временным, нетяжелым повреждением и (ii) повреждением, которое уже является слишком тяжелым, чтобы быть обратимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

184

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU AMIENS
      • Avranches, Франция, 50300
        • CH Avranches-Granville
      • Cahors, Франция, 46000
        • CH Cahors
      • Dax, Франция, 40100
        • CH Dax
      • Melun, Франция, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Mont-de-Marsan, Франция, 40000
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Франция, 34172
        • CHU Montpellier
      • Paris, Франция, 75
        • CH Paris-Saint Joseph
      • Poitiers, Франция, 86000
        • CHU Poitiers
      • Saint-Etienne, Франция, 42000
        • CHU Saint-Etienne
      • Salon-de-Provence, Франция, 13300
        • CH Salon-de-provence

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с септическим шоком (по критериям Боуна) в течение 4 часов после введения катехоламинов

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Септический шок (по критериям Боуна) в течение 4 ч после введения катехоламинов
  • ОПП, характеризующееся показателем KDIGO ≥ 1
  • Социальное страхование

Критерий исключения:

  • ОПП, требующая экстренной ЗПТ (по мнению реаниматолога).
  • Анурия
  • Хроническая почечная недостаточность 4-5 стадии с СКФ ниже 30 мл/мин.
  • Быстро прогрессирующие заболевания почек (гломерулонефрит, ГУС, закупорка и др.)
  • Обструктивный ОПП
  • Вероятное поражение клубочков (нефритический синдром, нефротический синдром, хронический гломерулонефрит)
  • Беременность или кормление грудью
  • Юридическая опека или отсутствие социального обеспечения.
  • Остановка сердечно-сосудистой системы
  • Ожидаемая продолжительность жизни <48 часов.
  • Цирроз печени ребенка С
  • Предшествующее возникновение ОПП во время текущего пребывания в больнице
  • Трансплантация
  • Субъект, участвующий в другом исследовании с периодом исключения, продолжающимся на момент предварительного включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация КДИГО
Временное ограничение: 72 часа
прогностическая ценность Nephrocheck™ в отношении обратимости ОПП, определяемая как восстановление нормальной функции почек (KDIGO 0) в течение 72 часов после включения
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU AMIENS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2015_843_0022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нефрочек ТМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться