Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Nephrocheck™ może przewidzieć odwracalność wczesnego, ostrego uszkodzenia nerek podczas wstrząsu septycznego? (AKI-CHECK)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pacjenci ze wstrząsem septycznym przebywający na oddziale intensywnej terapii mają zwiększone ryzyko rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze wstrząsem septycznym przebywający na oddziale intensywnej terapii mają zwiększone ryzyko rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI). AKI jest niezależnym czynnikiem śmiertelności. Interwencje ograniczające pogorszenie funkcji nerek mogą mieć wpływ na śmiertelność u tych pacjentów. Biorąc pod uwagę brak zwalidowanych metod leczenia farmakologicznego ograniczającego progresję AKI lub przyspieszającego powrót do zdrowia po AKI, wczesna interwencja i przywrócenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w kontekście zmian hemodynamicznych w początkowej fazie wstrząsu septycznego może poprawić stan pacjentów prognoza. Jednym z głównych wyzwań jest zatem ustalenie, czy AKI jest odwracalna. Najlepiej przebadane biomarkery (NGAL i KIM 1) mają niewielką moc dyskryminacyjną u pacjentów z sepsą ze względu na ich słabą specyficzność lub nieodpowiednią kinetykę do bardzo wczesnej diagnozy. Połączenie testów moczu na tkankowy inhibitor metaloproteinazy 2 (TIMP2) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7) wykazało dobrą skuteczność diagnostyczną w bardzo wczesnym wykrywaniu ryzyka rozwoju AKI w ciągu następnych 12 godzin. Poziomy tych dwóch markerów w moczu specyficznie odzwierciedlają uszkodzenie kanalików nerkowych. Co więcej, poziomy wydają się być silnie skorelowane z ciężkością uszkodzenia kanalików. Tak więc można rozsądnie postawić hipotezę, że pomiar tych markerów w bardzo wczesnych stadiach wstrząsu septycznego może określić obecność i stopień uszkodzenia kanalików nerkowych. Próg (jeszcze nie określony) pomógłby w rozróżnieniu między (i) przejściowym, niepoważnym urazem a (ii) urazem, który jest już zbyt poważny, aby mógł być odwracalny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
      • Avranches, Francja, 50300
        • Rekrutacyjny
        • CH Avranches-Granville
        • Kontakt:
          • Frédéric GODDE, PhD
      • Cahors, Francja, 46000
        • Rekrutacyjny
        • CH Cahors
        • Kontakt:
          • Karim CHAOUKI, PhD
      • Dax, Francja, 40100
        • Rekrutacyjny
        • CH Dax
        • Kontakt:
          • Maude ANDRIEU, PhD
      • Melun, Francja, 77000
        • Rekrutacyjny
        • CH Marc Jacquet
        • Kontakt:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Mont-de-Marsan
        • Kontakt:
          • Michel PASCAL
      • Montpellier, Francja, 34172
        • Rekrutacyjny
        • CHU Montpellier
        • Kontakt:
          • Kada KLOUCHE
      • Paris, Francja, 75
        • Rekrutacyjny
        • CH Paris-Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Benoît MISSET
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • René ROBERT, PhD
      • Saint-Etienne, Francja, 42000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Christophe MARIAT, PhD
      • Salon-de-provence, Francja, 13300
        • Rekrutacyjny
        • CH Salon-de-provence
        • Kontakt:
          • Hicham BAHLOUL, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze wstrząsem septycznym (według kryteriów Bone'a) w ciągu 4 godzin od wprowadzenia amin katecholowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wstrząs septyczny (według kryteriów Bone'a) w ciągu 4 godzin od wprowadzenia katecholamin
  • AKI, charakteryzujący się wynikiem w skali KDIGO ≥ 1
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • AKI wymagające RRT w nagłych wypadkach (w opinii lekarza intensywnej terapii).
  • Bezmocz
  • Przewlekła niewydolność nerek stopnia 4-5 z GFR poniżej 30 ml/min.
  • Szybko postępujące zaburzenia czynności nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek, HUS, niedrożność itp.)
  • Obturacyjna AKI
  • Prawdopodobne uszkodzenie kłębuszków nerkowych (zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Opieka prawna lub brak ubezpieczenia społecznego.
  • Zatrzymanie krążenia
  • Oczekiwana długość życia <48 godzin.
  • Marskość wątroby dziecka C
  • Wcześniejsze wystąpienie AKI podczas obecnego pobytu w szpitalu
  • Przeszczep
  • Uczestnik uczestniczący w innym badaniu z okresem wykluczenia trwającym w momencie włączenia wstępnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja KDIGO
Ramy czasowe: 72 godziny
wartość predykcyjna Nephrocheck™ w odniesieniu do odwracalności AKI, zdefiniowana jako powrót prawidłowej czynności nerek (KDIGO 0) w ciągu 72 godzin po włączeniu
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NephrocheckTM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj