Nephrocheck™ peut-il prédire la réversibilité d'une lésion rénale aiguë précoce pendant un choc septique ? (AKI-CHECK)
11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les patients atteints de choc septique dans l'unité de soins intensifs ont un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de choc septique dans l'unité de soins intensifs ont un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA).
L'IRA est un facteur indépendant de mortalité.
Les interventions qui limitent l'aggravation de la fonction rénale pourraient avoir un impact sur le taux de mortalité chez ces patients.
Compte tenu de l'absence de traitements pharmacologiques validés pour limiter la progression de l'IRA ou pour accélérer la guérison de l'IRA, une intervention précoce et la restauration du débit de filtration glomérulaire (DFG) dans ce contexte d'évolution hémodynamique lors de la phase initiale du choc septique pourraient améliorer la situation des patients ' pronostic.
Un défi majeur est donc de déterminer si l'IRA est réversible ou non.
Les biomarqueurs les mieux étudiés (NGAL et KIM 1) ont peu de pouvoir discriminant chez les patients septiques en raison de leur faible spécificité ou de leur cinétique inadaptée au diagnostic très précoce.
La combinaison des dosages urinaires de l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 2 (TIMP2) et de la protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 7 (IGFBP7) a montré de bonnes performances diagnostiques pour la détection très précoce du risque de développer une IRA dans les 12 heures suivantes.
Les niveaux d'urine de ces deux marqueurs reflètent spécifiquement les dommages aux tubules rénaux.
De plus, les niveaux semblent être fortement corrélés à la sévérité des dommages aux tubules.
Ainsi, on peut raisonnablement émettre l'hypothèse que la mesure de ces marqueurs dans les tout premiers stades du choc septique pourrait déterminer la présence et la gravité des lésions des tubules rénaux.
Un seuil (encore à définir) permettrait de différencier (i) les lésions transitoires non graves et (ii) les lésions déjà trop graves pour être réversibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
184
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Avranches, France, 50300
- CH Avranches-Granville
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Cahors, France, 46000
- CH Cahors
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Dax, France, 40100
- CH Dax
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Melun, France, 77000
- CH Marc Jacquet
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Mont-de-Marsan, France, 40000
- CH de Mont-de-Marsan
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Montpellier, France, 34172
- CHU Montpellier
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Paris, France, 75
- CH Paris-Saint Joseph
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Poitiers, France, 86000
- CHU Poitiers
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Saint-Etienne, France, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Salon-de-Provence, France, 13300
- CH Salon-de-provence
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en état de choc septique (selon les critères de Bone) dans les 4 heures suivant l'introduction des catécholamines
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Choc septique (selon les critères de Bone) dans les 4 heures suivant l'introduction des catécholamines
- AKI, caractérisée par un score KDIGO ≥ 1
- Couverture sociale
Critère d'exclusion:
- AKI nécessitant une RRT d'urgence (selon l'avis du médecin de soins intensifs).
- Anurie
- Insuffisance rénale chronique de stade 4-5 avec un DFG inférieur à 30 ml/min.
- Troubles rénaux à évolution rapide (glomérulonéphrite, SHU, blocage, etc.)
- AKI obstructif
- Atteinte glomérulaire probable (syndrome néphritique, syndrome néphrotique, glomérulonéphrite chronique)
- Grossesse ou allaitement
- Tutelle légale ou absence de couverture sociale.
- Arrêt cardiocirculatoire
- Espérance de vie <48 heures.
- Cirrhose de l'enfant C
- Présence antérieure d'IRA au cours de l'hospitalisation en cours
- Transplantation
- Sujet participant à une autre étude avec une période d'exclusion en cours au moment de la pré-inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement KDIGO
Délai: 72 heures
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valeur prédictive du Nephrocheck™ sur la réversibilité de l'IRA, définie comme la récupération d'une fonction rénale normale (KDIGO 0) dans les 72 heures suivant l'inclusion
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimé)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0022
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