Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko Nephrocheck™ ennustaa varhaisen, akuutin munuaisvaurion palautuvuuden septisen shokin aikana? (AKI-CHECK)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Potilailla, joilla on septinen sokki tehohoidossa, on kohonnut riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on septinen sokki tehohoidossa, on kohonnut riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI). AKI on itsenäinen kuolleisuuden tekijä. Munuaisten toiminnan heikkenemistä rajoittavilla toimenpiteillä saattaa olla vaikutusta näiden potilaiden kuolleisuuteen. Koska validoituja farmakologisia hoitoja ei ole olemassa AKI:n etenemisen rajoittamiseksi tai AKI:sta toipumisen nopeuttamiseksi, varhainen puuttuminen ja glomerulussuodatusnopeuden (GFR) palauttaminen hemodynaamisten muutosten yhteydessä saattaa parantaa potilaiden tilaa septisen sokin alkuvaiheessa. 'ennuste. Yksi suuri haaste on siksi kuinka määrittää, onko AKI palautuva vai ei. Parhaiten tutkituilla biomarkkereilla (NGAL ja KIM 1) on vähän erottelukykyä septisilla potilailla, koska niiden spesifisyys tai kinetiikka ei sovellu hyvin varhaiseen diagnoosiin. Metalloproteinaasi 2:n (TIMP2) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 7 (IGFBP7) kudosinhibiittorin virtsamääritysten yhdistelmä on osoittanut hyvää diagnostista suorituskykyä AKI:n kehittymisriskin havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa seuraavien 12 tunnin aikana. Näiden kahden markkerin virtsan tasot heijastavat erityisesti munuaistiehyiden vaurioita. Lisäksi tasot näyttävät korreloivan vahvasti tubulusvaurion vakavuuteen. Siten voidaan kohtuudella olettaa, että näiden merkkien mittaaminen septisen sokin varhaisessa vaiheessa saattaa määrittää munuaistiehyiden vaurion olemassaolon ja vakavuuden. Kynnys (vielä määritettävä) auttaisi erottamaan (i) ohimenevän, ei-vakavan vamman ja (ii) vamman, joka on jo liian vakava ollakseen korjattavissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Avranches, Ranska, 50300
        • Rekrytointi
        • CH Avranches-Granville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédéric GODDE, PhD
      • Cahors, Ranska, 46000
        • Rekrytointi
        • CH Cahors
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karim CHAOUKI, PhD
      • Dax, Ranska, 40100
        • Rekrytointi
        • CH Dax
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maude ANDRIEU, PhD
      • Melun, Ranska, 77000
        • Rekrytointi
        • CH Marc Jacquet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40000
        • Rekrytointi
        • CH de Mont-de-Marsan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michel PASCAL
      • Montpellier, Ranska, 34172
        • Rekrytointi
        • CHU Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kada KLOUCHE
      • Paris, Ranska, 75
        • Rekrytointi
        • CH Paris-Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benoît MISSET
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • René ROBERT, PhD
      • Saint-Etienne, Ranska, 42000
        • Rekrytointi
        • CHU Saint-Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe MARIAT, PhD
      • Salon-de-provence, Ranska, 13300
        • Rekrytointi
        • CH Salon-de-provence
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hicham BAHLOUL, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on septinen sokki (Bonen kriteerien mukaan) 4 tunnin sisällä katekoliamiinien käyttöönotosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Septinen sokki (Bonen kriteerien mukaan) 4 tunnin sisällä katekoliamiinien käyttöönotosta
  • AKI, jolle on tunnusomaista KDIGO-pisteet ≥ 1
  • Sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • AKI vaatii kiireellistä aktiivihoitoa (tehohoidon lääkärin mielestä).
  • Anuria
  • Vaiheen 4-5 krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 30 ml/min.
  • Nopeasti etenevät munuaissairaudet (glomerulonefriitti, HUS, tukos jne.)
  • Obstruktiivinen AKI
  • Todennäköinen glomerulusvaurio (nefriittisyndrooma, nefroottinen oireyhtymä, krooninen glomerulonefriitti)
  • Raskaus tai imetys
  • Laillinen huoltaja tai sosiaaliturvan puute.
  • Sydänverenkierron pysähtyminen
  • Elinajanodote <48 tuntia.
  • Lapsen C-kirroosi
  • Aikaisempi AKI-tapaus nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Elinsiirto
  • Kohde, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on meneillään esitutkimuksen ajankohtana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KDIGO luokitus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Nephrocheck™:n ennustearvo AKI:n palautuvuuden suhteen, joka määritellään normaalin munuaistoiminnan palautumisena (KDIGO 0) 72 tunnin kuluessa sisällyttämisestä
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2015_843_0022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nephrocheck TM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa