Voiko Nephrocheck™ ennustaa varhaisen, akuutin munuaisvaurion palautuvuuden septisen shokin aikana? (AKI-CHECK)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Potilailla, joilla on septinen sokki tehohoidossa, on kohonnut riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on septinen sokki tehohoidossa, on kohonnut riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI).
AKI on itsenäinen kuolleisuuden tekijä.
Munuaisten toiminnan heikkenemistä rajoittavilla toimenpiteillä saattaa olla vaikutusta näiden potilaiden kuolleisuuteen.
Koska validoituja farmakologisia hoitoja ei ole olemassa AKI:n etenemisen rajoittamiseksi tai AKI:sta toipumisen nopeuttamiseksi, varhainen puuttuminen ja glomerulussuodatusnopeuden (GFR) palauttaminen hemodynaamisten muutosten yhteydessä saattaa parantaa potilaiden tilaa septisen sokin alkuvaiheessa. 'ennuste.
Yksi suuri haaste on siksi kuinka määrittää, onko AKI palautuva vai ei.
Parhaiten tutkituilla biomarkkereilla (NGAL ja KIM 1) on vähän erottelukykyä septisilla potilailla, koska niiden spesifisyys tai kinetiikka ei sovellu hyvin varhaiseen diagnoosiin.
Metalloproteinaasi 2:n (TIMP2) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 7 (IGFBP7) kudosinhibiittorin virtsamääritysten yhdistelmä on osoittanut hyvää diagnostista suorituskykyä AKI:n kehittymisriskin havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa seuraavien 12 tunnin aikana.
Näiden kahden markkerin virtsan tasot heijastavat erityisesti munuaistiehyiden vaurioita.
Lisäksi tasot näyttävät korreloivan vahvasti tubulusvaurion vakavuuteen.
Siten voidaan kohtuudella olettaa, että näiden merkkien mittaaminen septisen sokin varhaisessa vaiheessa saattaa määrittää munuaistiehyiden vaurion olemassaolon ja vakavuuden.
Kynnys (vielä määritettävä) auttaisi erottamaan (i) ohimenevän, ei-vakavan vamman ja (ii) vamman, joka on jo liian vakava ollakseen korjattavissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Avranches, Ranska, 50300
- CH Avranches-Granville
-
Cahors, Ranska, 46000
- CH Cahors
-
Dax, Ranska, 40100
- CH Dax
-
Melun, Ranska, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Mont-de-Marsan, Ranska, 40000
- CH de Mont-de-Marsan
-
Montpellier, Ranska, 34172
- CHU Montpellier
-
Paris, Ranska, 75
- CH Paris-Saint Joseph
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Salon-de-Provence, Ranska, 13300
- CH Salon-de-provence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on septinen sokki (Bonen kriteerien mukaan) 4 tunnin sisällä katekoliamiinien käyttöönotosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Septinen sokki (Bonen kriteerien mukaan) 4 tunnin sisällä katekoliamiinien käyttöönotosta
- AKI, jolle on tunnusomaista KDIGO-pisteet ≥ 1
- Sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- AKI vaatii kiireellistä aktiivihoitoa (tehohoidon lääkärin mielestä).
- Anuria
- Vaiheen 4-5 krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 30 ml/min.
- Nopeasti etenevät munuaissairaudet (glomerulonefriitti, HUS, tukos jne.)
- Obstruktiivinen AKI
- Todennäköinen glomerulusvaurio (nefriittisyndrooma, nefroottinen oireyhtymä, krooninen glomerulonefriitti)
- Raskaus tai imetys
- Laillinen huoltaja tai sosiaaliturvan puute.
- Sydänverenkierron pysähtyminen
- Elinajanodote <48 tuntia.
- Lapsen C-kirroosi
- Aikaisempi AKI-tapaus nykyisen sairaalahoidon aikana
- Elinsiirto
- Kohde, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on meneillään esitutkimuksen ajankohtana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KDIGO luokitus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Nephrocheck™:n ennustearvo AKI:n palautuvuuden suhteen, joka määritellään normaalin munuaistoiminnan palautumisena (KDIGO 0) 72 tunnin kuluessa sisällyttämisestä
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .