Kan Nephrocheck™ förutsäga reversibiliteten av tidig, akut njurskada under septisk chock? (AKI-CHECK)
11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Patienter med septisk chock på intensiven har en förhöjd risk att utveckla akut njurskada (AKI).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med septisk chock på intensiven har en förhöjd risk att utveckla akut njurskada (AKI).
AKI är en oberoende faktor för dödlighet.
Interventioner som begränsar försämringen av njurfunktionen kan ha en inverkan på dödligheten hos dessa patienter.
Med tanke på avsaknaden av validerade farmakologiska behandlingar för att begränsa progressionen av AKI eller för att påskynda återhämtningen från AKI, kan tidig intervention och återställande av den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) i detta sammanhang av hemodynamisk förändring under den inledande fasen av septisk chock förbättra patienterna ' prognos.
En stor utmaning är därför hur man avgör om AKI är reversibel eller inte.
De bäst studerade biomarkörerna (NGAL och KIM 1) har liten diskriminerande kraft hos septiska patienter på grund av deras dåliga specificitet eller olämpliga kinetik för mycket tidig diagnos.
Kombinationen av urinanalyser för vävnadshämmare av metalloproteinas 2 (TIMP2) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7 (IGFBP7) har visat god diagnostisk prestanda för mycket tidig upptäckt av risken att utveckla AKI under de följande 12 timmarna.
Urinnivåer av dessa två markörer speglar specifikt skador på njurtubuli.
Dessutom verkar nivåerna vara starkt korrelerade med svårighetsgraden av tubuliskadan.
Således kan man rimligen anta att mätning av dessa markörer i de mycket tidiga stadierna av septisk chock kan avgöra närvaron och svårighetsgraden av njurtubulusskada.
En tröskel (som ännu inte har definierats) skulle hjälpa till att skilja mellan (i) övergående, icke-allvarlig skada och (ii) skada som redan är för allvarlig för att vara reversibel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
184
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Avranches, Frankrike, 50300
- CH Avranches-Granville
-
Cahors, Frankrike, 46000
- CH Cahors
-
Dax, Frankrike, 40100
- CH Dax
-
Melun, Frankrike, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Mont-de-Marsan, Frankrike, 40000
- CH de Mont-de-Marsan
-
Montpellier, Frankrike, 34172
- CHU Montpellier
-
Paris, Frankrike, 75
- CH Paris-Saint Joseph
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Salon-de-Provence, Frankrike, 13300
- CH Salon-de-provence
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med septisk chock (enligt Bones kriterier) inom 4 timmar efter införandet av katekolaminer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Septisk chock (enligt Bones kriterier) inom 4 timmar efter införandet av katekolaminer
- AKI, kännetecknad av en KDIGO-poäng ≥ 1
- Socialförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- AKI som kräver akut RRT (enligt intensivvårdsläkarens uppfattning).
- Anuria
- Steg 4-5 kronisk njursvikt med en GFR under 30 ml/min.
- Snabbt utvecklande njursjukdomar (glomerulonefrit, HUS, blockering, etc.)
- Obstruktiv AKI
- Trolig glomerulär skada (nefritiskt syndrom, nefrotiskt syndrom, kronisk glomerulonefrit)
- Graviditet eller amning
- Förmynderskap eller bristande socialförsäkringsskydd.
- Hjärtcirkulationsstopp
- Förväntad livslängd <48 timmar.
- C C-cirros
- Tidigare förekomst av AKI under pågående sjukhusvistelse
- Transplantation
- Försöksperson som deltar i en annan studie med en uteslutningsperiod pågående vid tidpunkten för pre-inkluderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KDIGO-klassificering
Tidsram: 72 timmar
|
prediktivt värde för Nephrocheck™ med avseende på reversibiliteten av AKI, definierat som återhämtningen av normal njurfunktion (KDIGO 0) inom 72 timmar efter inkludering
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (Beräknad)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .