Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan Nephrocheck™ forutsi reversibiliteten av tidlig, akutt nyreskade under septisk sjokk? (AKI-CHECK)

11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pasienter med septisk sjokk på intensivavdelingen har forhøyet risiko for å utvikle akutt nyreskade (AKI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med septisk sjokk på intensivavdelingen har forhøyet risiko for å utvikle akutt nyreskade (AKI). AKI er en uavhengig faktor for dødelighet. Intervensjoner som begrenser forverring av nyrefunksjonen kan ha innvirkning på dødeligheten hos disse pasientene. Gitt fraværet av validerte farmakologiske behandlinger for å begrense progresjonen av AKI eller for å akselerere utvinning fra AKI, kan tidlig intervensjon og gjenoppretting av den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) i denne sammenhengen med hemodynamisk endring under den innledende fasen av septisk sjokk forbedre pasientene ' prognose. En stor utfordring er derfor hvordan man kan avgjøre om AKI er reversibel eller ikke. De best studerte biomarkørene (NGAL og KIM 1) har liten diskriminerende kraft hos septiske pasienter på grunn av deres dårlige spesifisitet eller uegnet kinetikk for veldig tidlig diagnose. Kombinasjonen av urinanalyser for vevsinhibitor av metalloproteinase 2 (TIMP2) og insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7) har vist god diagnostisk ytelse for svært tidlig påvisning av risikoen for å utvikle AKI i løpet av de følgende 12 timene. Urinnivåer av disse to markørene reflekterer spesifikt skade på nyretubuli. Dessuten ser nivåene ut til å være sterkt korrelert med alvorlighetsgraden av tubuliskade. Dermed kan man med rimelighet anta at måling av disse markørene i de veldig tidlige stadiene av septisk sjokk kan bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av nyretubuliskade. En terskel (ennå ikke definert) vil bidra til å skille mellom (i) forbigående, ikke-alvorlig skade og (ii) skade som allerede er for alvorlig til å være reversibel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Avranches, Frankrike, 50300
        • CH Avranches-Granville
      • Cahors, Frankrike, 46000
        • CH Cahors
      • Dax, Frankrike, 40100
        • CH Dax
      • Melun, Frankrike, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40000
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Frankrike, 34172
        • CHU Montpellier
      • Paris, Frankrike, 75
        • CH Paris-Saint Joseph
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42000
        • CHU Saint-Etienne
      • Salon-de-Provence, Frankrike, 13300
        • CH Salon-de-provence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med septisk sjokk (i henhold til Bones kriterier) innen 4 timer etter introduksjon av katekolaminer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Septisk sjokk (i henhold til Bones kriterier) innen 4 timer etter introduksjon av katekolaminer
  • AKI, karakterisert ved en KDIGO-score ≥ 1
  • Trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • AKI som krever akutt RRT (etter kritisk pleielegens mening).
  • Anuria
  • Stadium 4-5 kronisk nyresvikt med en GFR under 30 ml/min.
  • Raskt utviklende nyrelidelser (glomerulonefritt, HUS, blokkering, etc.)
  • Obstruktiv AKI
  • Sannsynlig glomerulær skade (nefritisk syndrom, nefrotisk syndrom, kronisk glomerulonefritt)
  • Graviditet eller amming
  • Vergemål eller manglende trygdekning.
  • Hjertesirkulasjonsstans
  • Forventet levealder <48 timer.
  • C-cirrhose hos barn
  • Tidligere forekomst av AKI under det nåværende sykehusoppholdet
  • Transplantasjon
  • Subjekt som deltar i en annen studie med en eksklusjonsperiode pågående på tidspunktet for pre-inkluderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KDIGO klassifisering
Tidsramme: 72 timer
prediktiv verdi av Nephrocheck™ med hensyn til reversibiliteten til AKI, definert som gjenoppretting av normal nyrefunksjon (KDIGO 0) i løpet av 72 timer etter inkludering
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nephrocheck TM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere