Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dokáže Nephrocheck™ předpovědět reverzibilitu časného akutního poškození ledvin během septického šoku? (AKI-CHECK)

20. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pacienti se septickým šokem na jednotce intenzivní péče mají zvýšené riziko rozvoje akutního poškození ledvin (AKI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se septickým šokem na jednotce intenzivní péče mají zvýšené riziko rozvoje akutního poškození ledvin (AKI). AKI je nezávislý faktor úmrtnosti. Intervence, které omezují zhoršení renálních funkcí, mohou mít dopad na mortalitu u těchto pacientů. Vzhledem k absenci ověřené farmakologické léčby pro omezení progrese AKI nebo pro urychlení zotavení z AKI může včasná intervence a obnovení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) v tomto kontextu hemodynamických změn během počáteční fáze septického šoku zlepšit stav pacientů. ' prognóza. Jedním z hlavních problémů je proto, jak určit, zda je AKI reverzibilní nebo ne. Nejlépe prozkoumané biomarkery (NGAL a KIM 1) mají malou rozlišovací schopnost u septických pacientů kvůli jejich špatné specificitě nebo nevhodné kinetice pro velmi časnou diagnózu. Kombinace močových testů na tkáňový inhibitor metaloproteinázy 2 (TIMP2) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 7 (IGFBP7) prokázala dobrý diagnostický výkon pro velmi časnou detekci rizika rozvoje AKI v následujících 12 hodinách. Hladiny těchto dvou markerů v moči specificky odrážejí poškození ledvinových tubulů. Navíc se zdá, že hladiny silně korelují se závažností poškození tubulů. Lze tedy rozumně předpokládat, že měření těchto markerů ve velmi časných stádiích septického šoku může určit přítomnost a závažnost poškození ledvinových tubulů. Prahová hodnota (ještě bude definována) by pomohla rozlišit mezi (i) přechodným, nezávažným zraněním a (ii) zraněním, které je již příliš vážné na to, aby bylo reverzibilní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
      • Avranches, Francie, 50300
        • Nábor
        • CH Avranches-Granville
        • Kontakt:
          • Frédéric GODDE, PhD
      • Cahors, Francie, 46000
        • Nábor
        • CH Cahors
        • Kontakt:
          • Karim CHAOUKI, PhD
      • Dax, Francie, 40100
        • Nábor
        • CH Dax
        • Kontakt:
          • Maude ANDRIEU, PhD
      • Melun, Francie, 77000
        • Nábor
        • CH Marc Jacquet
        • Kontakt:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Mont-de-Marsan, Francie, 40000
        • Nábor
        • CH de Mont-de-Marsan
        • Kontakt:
          • Michel PASCAL
      • Montpellier, Francie, 34172
        • Nábor
        • CHU Montpellier
        • Kontakt:
          • Kada KLOUCHE
      • Paris, Francie, 75
        • Nábor
        • CH Paris-Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Benoît MISSET
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Nábor
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • René ROBERT, PhD
      • Saint-Etienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Christophe MARIAT, PhD
      • Salon-de-provence, Francie, 13300
        • Nábor
        • CH Salon-de-provence
        • Kontakt:
          • Hicham BAHLOUL, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se septickým šokem (podle Boneových kritérií) do 4 hodin po zavedení katecholaminů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Septický šok (podle Boneových kritérií) do 4 hodin po zavedení katecholaminů
  • AKI, vyznačující se KDIGO skóre ≥ 1
  • Pojištění sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • AKI vyžadující urgentní RRT (podle názoru lékaře intenzivní péče).
  • Anurie
  • Stádium 4-5 chronického selhání ledvin s GFR pod 30 ml/min.
  • Rychle progredující poruchy ledvin (glomerulonefritida, HUS, blokáda atd.)
  • Obstrukční AKI
  • Pravděpodobné glomerulární poškození (nefritický syndrom, nefrotický syndrom, chronická glomerulonefritida)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Zákonné opatrovnictví nebo nedostatek sociálního zabezpečení.
  • Zástava srdečního oběhu
  • Předpokládaná životnost <48 hodin.
  • Dětská cirhóza C
  • Předchozí výskyt AKI během současného pobytu v nemocnici
  • Transplantace
  • Subjekt účastnící se jiné studie s obdobím vyloučení probíhajícím v době předběžného zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace KDIGO
Časové okno: 72 hodin
prediktivní hodnota Nephrocheck™ s ohledem na reverzibilitu AKI, definovanou jako obnovení normální funkce ledvin (KDIGO 0) během 72 hodin po zařazení
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. září 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nephrocheck TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit