Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Nephrocheck™ de omkeerbaarheid van vroege, acute nierbeschadiging tijdens septische shock voorspellen? (AKI-CHECK)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Patiënten met septische shock op de intensive care hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van acuut nierletsel (AKI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met septische shock op de intensive care hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van acuut nierletsel (AKI). AKI is een onafhankelijke factor voor sterfte. Ingrepen die de verslechtering van de nierfunctie beperken, kunnen van invloed zijn op het sterftecijfer bij deze patiënten. Gezien de afwezigheid van gevalideerde farmacologische behandelingen om de progressie van AKI te beperken of om het herstel van AKI te versnellen, zou vroege interventie en het herstel van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) in deze context van hemodynamische verandering tijdens de beginfase van septische shock de patiënt kunnen verbeteren ' prognose. Een grote uitdaging is dan ook hoe te bepalen of de AKI omkeerbaar is. De best bestudeerde biomarkers (NGAL en KIM 1) hebben weinig onderscheidend vermogen bij septische patiënten vanwege hun slechte specificiteit of ongeschikte kinetiek voor zeer vroege diagnose. De combinatie van urine-assays voor weefselremmer van metalloproteïnase 2 (TIMP2) en insulineachtige groeifactorbindend eiwit 7 (IGFBP7) heeft goede diagnostische prestaties laten zien voor de zeer vroege detectie van het risico op het ontwikkelen van AKI in de volgende 12 uur. Urinespiegels van deze twee markers weerspiegelen specifiek schade aan niertubuli. Bovendien lijken de niveaus sterk gecorreleerd met de ernst van tubulusbeschadiging. Men kan dus redelijkerwijs veronderstellen dat meting van deze markers in de zeer vroege stadia van septische shock de aanwezigheid en ernst van niertubulusbeschadiging zou kunnen bepalen. Een (nog vast te stellen) drempel zou helpen onderscheid te maken tussen (i) voorbijgaand, niet-ernstig letsel en (ii) letsel dat al te ernstig is om omkeerbaar te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Avranches, Frankrijk, 50300
        • CH Avranches-Granville
      • Cahors, Frankrijk, 46000
        • CH Cahors
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • CH Dax
      • Melun, Frankrijk, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40000
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Frankrijk, 34172
        • Chu Montpellier
      • Paris, Frankrijk, 75
        • CH Paris-Saint Joseph
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • CHU Poitiers
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU Saint-Etienne
      • Salon-de-Provence, Frankrijk, 13300
        • CH Salon-de-provence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Septische shock (volgens Bone's criteria) binnen 4 uur na introductie van catecholamines

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Septische shock (volgens de criteria van Bone) binnen 4 uur na introductie van catecholamines
  • AKI, gekenmerkt door een KDIGO-score ≥ 1
  • Dekking van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • AKI die spoedeisende RRT vereist (volgens de mening van de intensive care-arts).
  • Anurie
  • Stadium 4-5 chronisch nierfalen met een GFR van minder dan 30 ml/min.
  • Snel voortschrijdende nieraandoeningen (glomerulonefritis, HUS, verstopping, etc.)
  • Obstructieve AKI
  • Waarschijnlijke glomerulaire schade (nefrotisch syndroom, nefrotisch syndroom, chronische glomerulonefritis)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Wettelijke voogdij of gebrek aan sociale zekerheid.
  • Cardiocirculatoire arrestatie
  • Levensverwachting <48 uur.
  • C-cirrose bij kinderen
  • Eerder optreden van AKI tijdens het huidige ziekenhuisverblijf
  • Transplantatie
  • Proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoek met een uitsluitingsperiode die loopt op het moment van pre-opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KDIGO-classificatie
Tijdsspanne: 72 uur
voorspellende waarde van Nephrocheck™ met betrekking tot de reversibiliteit van AKI, gedefinieerd als het herstel van de normale nierfunctie (KDIGO 0) in de 72 uur na opname
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien MAIZEL, MD, PhD, CHU Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2015_843_0022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NephrocheckTM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren