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Nephrocheck™ は、敗血症性ショック中の初期の急性腎障害の可逆性を予測できますか? (AKI-CHECK)

2018年8月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
集中治療室の敗血症性ショック患者は、急性腎障害 (AKI) を発症するリスクが高くなります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

集中治療室の敗血症性ショック患者は、急性腎障害 (AKI) を発症するリスクが高くなります。 AKI は死亡率の独立した要因です。 腎機能の悪化を制限する介入は、これらの患者の死亡率に影響を与える可能性があります。 AKI の進行を制限するため、または AKI からの回復を加速するための有効な薬理学的治療がないことを考えると、敗血症性ショックの初期段階での血行動態の変化という状況での早期介入と糸球体濾過率 (GFR) の回復は、患者を改善する可能性があります。予後。 したがって、主要な課題の 1 つは、AKI が可逆的かどうかを判断する方法です。 最もよく研​​究されているバイオマーカー (NGAL および KIM 1) は、特異性が低いか、非常に早期の診断には適していないため、敗血症患者の識別力はほとんどありません。 メタロプロテイナーゼ 2 の組織阻害剤 (TIMP2) とインスリン様成長因子結合タンパク質 7 (IGFBP7) の尿アッセイの組み合わせは、その後 12 時間以内に AKI を発症するリスクを非常に早期に検出するための優れた診断性能を示しています。 これら 2 つのマーカーの尿中レベルは、特に尿細管の損傷を反映しています。 さらに、レベルは尿細管損傷の重症度と強く相関しているようです。 したがって、敗血症性ショックの非常に初期の段階でこれらのマーカーを測定することで、腎尿細管損傷の存在と重症度を判断できるという合理的な仮説を立てることができます。 しきい値 (まだ定義されていません) は、(i) 一時的な重度ではない損傷と、(ii) すでに重度で元に戻せない損傷を区別するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
      • Avranches、フランス、50300
        • 募集
        • CH Avranches-Granville
        • コンタクト：
          • Frédéric GODDE, PhD
      • Cahors、フランス、46000
        • 募集
        • CH Cahors
        • コンタクト：
          • Karim CHAOUKI, PhD
      • Dax、フランス、40100
        • 募集
        • CH Dax
        • コンタクト：
          • Maude ANDRIEU, PhD
      • Melun、フランス、77000
        • 募集
        • CH Marc Jacquet
        • コンタクト：
          • Christophe VINSONNEAU
      • Mont-de-Marsan、フランス、40000
        • 募集
        • CH de Mont-de-Marsan
        • コンタクト：
          • Michel PASCAL
      • Montpellier、フランス、34172
        • 募集
        • Chu Montpellier
        • コンタクト：
          • Kada KLOUCHE
      • Paris、フランス、75
        • 募集
        • CH Paris-Saint Joseph
        • コンタクト：
          • Benoît MISSET
      • Poitiers、フランス、86000
        • 募集
        • CHU Poitiers
        • コンタクト：
          • René ROBERT, PhD
      • Saint-Etienne、フランス、42000
        • 募集
        • CHU Saint-Etienne
        • コンタクト：
          • Christophe MARIAT, PhD
      • Salon-de-provence、フランス、13300
        • 募集
        • CH Salon-de-provence
        • コンタクト：
          • Hicham BAHLOUL, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-カテコールアミンの導入から4時間以内の敗血症性ショック（骨の基準による）の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • カテコールアミンの導入から4時間以内の敗血症性ショック（骨の基準による）
  • AKI、KDIGO スコア ≥ 1 を特徴とする
  • 社会保障の適用範囲

除外基準:

  • 緊急RRTを必要とするAKI（救命救急医の意見）。
  • アヌリア
  • GFRが30ml/分未満のステージ4～5の慢性腎不全。
  • 急速に進行する腎障害（糸球体腎炎、HUS、閉塞など）
  • 閉塞性AKI
  • 糸球体損傷の可能性（腎炎症候群、ネフローゼ症候群、慢性糸球体腎炎）
  • 妊娠中または授乳中
  • 法的後見または社会保障の適用範囲の欠如。
  • 心循環停止
  • 平均余命は 48 時間未満です。
  • 小児C肝硬変
  • -現在の入院中のAKIの以前の発生
  • 移植
  • -除外期間が進行中の別の研究に参加している被験者 包含前

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KDIGO分類
時間枠：72時間
AKI の可逆性に関する Nephrocheck™ の予測値。組み入れ後 72 時間での正常な腎機能の回復 (KDIGO 0) として定義されます。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：Julien MAIZEL, MD, PhD、CHU Amiens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月16日

一次修了 (予期された)

2018年8月1日

研究の完了 (予期された)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2015_843_0022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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