급성 회전근개 건병증에 대한 두 치료법의 비교
2019년 2월 25일 업데이트: Jean-Sébastien Roy, Laval University
회전근개 건병증의 급성 발현에서 휴식 또는 점진적 재부하 - 무작위 통제 시험
본 연구의 일차적 목적은 점진적 재부하 중심의 재활 프로그램과 재활 프로그램 중심의 재활 프로그램의 증상 및 기능 제한 측면에서 단기적 효과(재활 프로그램 시작 후 2주 및 6주)를 비교하는 것이다. 급성 회전근 개 건병증 환자의 휴식 및 냉동 요법.
두 번째 목표는 어깨 제어(견봉상완 거리), 견봉하 구조(극상근 힘줄 두께) 및 중앙 통증 조절에 대한 이러한 프로그램의 효과를 탐색하는 것입니다.
가설은 점진적 재부하를 중심으로 한 재활 프로그램이 휴식 및 냉동 요법을 중심으로 한 프로그램과 비교했을 때 2주차와 6주차에 더 빠른 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성(< 6주) 편측 증상 RC 건병증이 있는 44명의 성인(18~65세)이 모집됩니다. 이 단일 맹검(평가자), 병렬 그룹 RCT에는 6주 동안 3개의 평가 세션이 포함됩니다(기준선, 2주차, 6주) 치료 물리치료사와 한 번 만남(기준선 평가 직후).
모든 참가자는 기본 평가에 참여합니다.
그들은 먼저 사회인구학적, 증상 및 동반 질환에 대한 설문지와 증상 및 기능 제한(DASH, WORC 및 BPI)을 평가하는 자가 관리 설문지를 작성합니다.
그런 다음 AHD와 극상근 힘줄 및 견봉하 점액낭 두께의 초음파(US) 측정이 수행됩니다.
그 후, 조절된 통증 조절을 사용하여 통증 억제 조절을 평가할 것이다.
마지막으로 극하근의 피질척수 흥분성을 평가합니다.
그 후 참가자는 무작위로 두 개의 개입 그룹 중 하나에 배정되고 배정된 가정 프로그램에 참여하게 됩니다.
2주차와 6주차에는 자가 작성 설문지를 다시 작성합니다(6주차 평가는 전화로).
변화에 대한 글로벌 평가 질문(기준선 이후 변화율 포함)도 2주차와 6주차에 완료됩니다.
US 측정, 조건부 통증 조절 및 피질 척수 흥분성은 2주차에만 재평가됩니다. 눈가림의 효과를 평가하기 위해 평가자는 2주차에 할당에 대한 자신의 의견과 관련된 질문을 완료합니다. 연구는 다음 시간에 수행됩니다. CIRRIS(Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en integration sociale)는 두 명의 다른 물리치료사와 두 개의 다른 실험실에 있습니다.
IRDPQ의 Institutional Review Board에서 윤리 승인을 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 급성(6주 미만) 편측 증상이 있는 회전근 개 건병증
- 다음 범주 각각에서 양성 징후: a) 통증이 있는 움직임의 원호, b) 양성 Neer 또는 Kennedy-Hawkins 테스트, 및 c) 저항된 등척성 측면 회전 또는 외전 시 통증 또는 양성 Jobe 테스트.
제외 기준:
- 증상이 있는 상지의 골절;
- 이전 목 또는 어깨 수술;
- 활동적인 목 움직임 동안 재현되는 어깨 통증;
- 어깨 관절낭염;
- 전층 회전근 개 파열의 임상 징후;
- 류마티스, 염증 또는 신경 질환;
- 행동 또는 인지 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 재장전
참가자는 측면 회전 및 외전에서 아이소메트릭 강화 운동을 수행해야 합니다(표 1 참조).
앉은 자세(몸과 팔 사이에 수건을 접은 상태)에서 참가자는 팔꿈치를 몸 가까이에 부드럽게 집어넣고 팔꿈치를 90°로 구부리고 엄지손가락이 위를 향하도록 영향을 받은 팔을 옆에 놓습니다.
반대쪽 손(관련되지 않은 쪽)은 측면 회전 및 외전에 저항합니다.
그들은 5초에 걸쳐 최대 이하의 압력(가능한 최대 힘의 약 50% ~ 75%, EMG 기록을 사용하여 치료하는 물리 치료사와의 회의 중에 연습)을 구축하면서 관련되지 않은 손을 밀어야 합니다.
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참가자는 측면 회전 및 외전에서 아이소메트릭 강화 운동을 수행해야 합니다.
참가자는 팔꿈치를 몸 가까이에 부드럽게 집어넣고 팔꿈치를 90°로 구부리고 엄지손가락이 위를 향하도록 영향을 받은 팔을 옆에 놓습니다.
반대쪽 손은 측면 회전과 외전에 저항합니다.
그들은 5초에 걸쳐 최대 이하의 압력(가능한 최대 힘의 약 50% ~ 75%)을 구축하면서 관련되지 않은 손을 밀어야 합니다.
그러면 수축이 천천히 풀릴 것입니다.
수축을 수행할 때 5/10의 최대 통증 수준이 허용됩니다.
거상 운동도 전두엽, 시상면 및 견갑골면에서 하루에 3번 수행됩니다.
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활성 비교기: 휴식과 크라이오테라피
참가자는 15분 동안 통증이 있는 부위에 하루에 세 번 통증이 있는 어깨에 냉찜질을 해야 합니다.
그들은 아이스 랩을 젖은 수건 천 안에 넣고(얼음 화상의 위험을 최소화) 수건으로 어깨 주위를 고정하도록 요청받을 것입니다.
15분이 지나면 통증을 유발하지 않는 부드럽고 느리며 통증이 없는 어깨 움직임을 수행하도록 요청받을 것입니다.
모든 참가자에게는 상업용 아이스 랩과 수건 천이 제공됩니다.
그들은 또한 고통스러운 움직임, 어깨 높이 이상의 작업, 반복적이거나 지속적인 상승 운동 및 웨이트 리프팅을 피하도록 요청받을 것입니다.
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참가자는 15분 동안 통증이 있는 부위에 하루에 세 번 통증이 있는 어깨에 냉찜질을 해야 합니다.
그들은 아이스 랩을 젖은 수건 천 안에 넣고(얼음 화상의 위험을 최소화) 수건으로 어깨 주위를 고정하도록 요청받을 것입니다.
15분이 지나면 통증을 유발하지 않는 부드럽고 느리며 통증이 없는 어깨 움직임을 수행하도록 요청받을 것입니다.
모든 참가자에게는 상업용 아이스 랩이 제공됩니다.
그들은 또한 고통스러운 움직임, 어깨 높이 이상의 작업, 반복적이거나 지속적인 상승 운동 및 웨이트 리프팅을 피하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 2주에 기준선에서 변경, 6주에 기준선에서 변경
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모든 상지 장애를 평가하는 일반 설문지
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2주에 기준선에서 변경, 6주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수
기간: 2주에 기준선에서 변경, 6주에 기준선에서 변경
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회전근 개 장애에 대한 특정 설문지
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2주에 기준선에서 변경, 6주에 기준선에서 변경
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짧은 형태의 간략한 통증 목록(질문 1-6만 해당)
기간: 2주에 기준선에서 변경, 6주에 기준선에서 변경
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통증 설문지
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2주에 기준선에서 변경, 6주에 기준선에서 변경
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LogiqE9(GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) 초음파 스캐너를 사용한 cm 단위의 견봉상완 거리
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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2주 후 기준선에서 변경
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LogiqE9(GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) 초음파 스캐너를 사용한 극상근 힘줄 두께(mm)
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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2주 후 기준선에서 변경
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Conditioned Pain Modulation 장비를 사용한 통증 인식의 백분율 변화
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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이 측정은 내림차순 억제 메커니즘의 효과를 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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아이소메트릭 어깨 외회전 강도
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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휴대용 디지털 동력계를 사용하여 측정
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2주 후 기준선에서 변경
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아이소메트릭 어깨 외전 강도
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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휴대용 디지털 동력계를 사용하여 측정
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2주 후 기준선에서 변경
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어깨 굴곡, 0도 및 90도 외전 시 외회전, 90도 외전 시 내회전
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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디지털 경사계를 사용하여 측정
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2주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .