Сравнение двух методов лечения острой тендинопатии вращательной манжеты плеча
25 февраля 2019 г. обновлено: Jean-Sébastien Roy, Laval University
Отдых или постепенная перезагрузка при острых проявлениях тендинопатии вращательной манжеты плеча — рандомизированное контрольное исследование
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить краткосрочную эффективность (через 2 и 6 недель после начала программы реабилитации) с точки зрения симптомов и функциональных ограничений программы реабилитации, основанной на постепенной перезагрузке, с программой реабилитации, основанной на отдых и криотерапия у пациентов с острой тендинопатией вращательной манжеты плеча.
Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние этих программ на контроль плеча (акромиально-плечевое расстояние), субакромиальные структуры (толщина сухожилия надостной мышцы) и модуляцию центральной боли.
Гипотеза состоит в том, что программа реабилитации, основанная на постепенной перезагрузке, приведет к более быстрому улучшению на 2-й и 6-й неделе по сравнению с программой, основанной на отдыхе и криотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны 44 взрослых (в возрасте от 18 до 65 лет) с острой (< 6 недель) односторонней симптоматической тендинопатией РЦ. 6-я неделя) и одна встреча с лечащим физиотерапевтом (сразу после исходной оценки).
Все участники примут участие в базовой оценке.
Сначала они заполнят анкету по социально-демографическим характеристикам, симптоматике и сопутствующим заболеваниям, а также анкеты для самостоятельного заполнения, оценивающие симптомы и функциональные ограничения (DASH, WORC и BPI).
Затем будут проведены ультразвуковые (УЗИ) измерения AHD, толщины сухожилия надостной мышцы и субакромиальной сумки.
После этого контроль подавления боли будет оцениваться с использованием условной модуляции боли.
Наконец, будет оцениваться корково-спинномозговая возбудимость подостной мышцы.
После этого участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства, а затем примут участие в назначенной им домашней программе.
На 2-й и 6-й неделе анкеты, заполненные самостоятельно, будут повторно заполнены (по телефону для оценки 6-й недели).
Вопрос о глобальном рейтинге изменений (с процентом изменений по сравнению с исходным уровнем) также будет заполнен на 2-й и 6-й неделе.
УЗ-измерения, условная болевая модуляция и корково-спинальная возбудимость будут переоценены только на 2-й неделе. Чтобы оценить эффективность ослепления, эксперт ответит на вопрос, связанный с его/ее мнением о распределении на 2-й неделе. Исследование будет проведено на 2-й неделе. Центр междисциплинарных исследований по реадаптации и социальной интеграции (CIRRIS) двумя разными физиотерапевтами и в двух разных лабораториях.
Одобрение этики будет получено от Институционального наблюдательного совета IRDPQ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- Острая (< 6 недель) односторонняя симптоматическая тендинопатия вращательной манжеты плеча
- Положительный признак в каждой из следующих категорий: а) болезненная дуга движения, б) положительные тесты Нира или Кеннеди-Хоукинса и в) боль при изометрическом боковом вращении или отведении с сопротивлением или положительный тест Джобе.
Критерий исключения:
- Перелом верхней конечности с симптомами;
- Предшествующая операция на шее или плече;
- Боль в плече, воспроизводимая при активных движениях шеи;
- Плечевой капсулит;
- Клинические признаки разрыва ротаторной манжеты на всю толщину;
- Ревматоидные, воспалительные или неврологические заболевания;
- Поведенческие или когнитивные проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постепенная перезагрузка
Участникам будет предложено выполнить изометрические укрепляющие упражнения с боковым вращением и отведением (см. Таблицу 1).
В положении сидя (со сложенным полотенцем между телом и рукой) участники кладут пораженную руку сбоку, при этом локоть аккуратно прижат к телу, локоть согнут под углом 90°, а большой палец направлен вверх.
Противоположная рука (незадействованная сторона) будет сопротивляться боковому вращению и отведению.
Им будет предложено надавить на незадействованную руку, создавая субмаксимальное давление (примерно от 50% до 75% максимально возможной силы; практика во время встречи с лечащим физиотерапевтом с использованием записи ЭМГ) в течение пяти секунд.
|
Участников попросят выполнить изометрические упражнения на укрепление бокового вращения и отведения.
Участники кладут пораженную руку сбоку, осторожно прижимая локоть к телу, сгибая локоть под углом 90°, а большой палец смотрит вверх.
Противоположная рука будет сопротивляться боковому вращению и отведению.
Их попросят надавить на незадействованную руку, увеличивая давление до субмаксимального (примерно от 50% до 75% максимально возможной силы) в течение пяти секунд.
Затем сокращение будет медленно отпускаться.
Максимальный уровень боли 5/10 будет принят при выполнении сокращения.
Возвышающие движения также будут выполняться 3 раза в день во фронтальной, сагиттальной и лопаточной плоскостях.
|
|
Активный компаратор: Отдых и криотерапия
Участников попросят прикладывать лед к болезненному плечу 3 раза в день в области боли на 15 минут.
Им будет предложено поместить ледяную пленку во влажное полотенце (чтобы свести к минимуму риск обморожения) и закрепить полотенцем на плече.
Через 15 минут их попросят выполнить плавные, медленные, безболезненные движения плечами, которые не вызывают боли.
Всем участникам будет предоставлен коммерческий ледяной компресс и полотенце.
Их также попросят избегать болезненных движений, работы выше уровня плеч, повторяющихся или продолжительных подъемных движений и поднятия тяжестей.
|
Участников попросят прикладывать лед к болезненному плечу 3 раза в день в области боли на 15 минут.
Им будет предложено поместить ледяную пленку во влажное полотенце (чтобы свести к минимуму риск обморожения) и закрепить полотенцем на плече.
Через 15 минут их попросят выполнить плавные, медленные, безболезненные движения плечами, которые не вызывают боли.
Всем участникам будет предоставлена коммерческая ледяная упаковка.
Их также попросят избегать болезненных движений, работы выше уровня плеч, повторяющихся или продолжительных подъемных движений и поднятия тяжестей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Общий опросник для оценки любых заболеваний верхних конечностей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Указатель ротаторной манжеты Western Ontario
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Опросник, специфичный для заболеваний вращательной манжеты плеча
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Краткая форма Краткой инвентаризации боли (только вопросы 1-6)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Анкета боли
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Акромиально-плечевое расстояние в см с использованием ультразвукового сканера LogiqE9 (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин, США)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
|
|
Толщина сухожилия надостной мышцы в мм с использованием ультразвукового сканера LogiqE9 (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин, США)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
|
|
Процентное изменение восприятия боли при использовании оборудования условной модуляции боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Это измерение представляет собой эффективность нисходящих тормозных механизмов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
|
Сила изометрической внешней ротации плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Измерено с помощью ручного цифрового динамометра
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
|
Изометрическая сила отведения плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Измерено с помощью ручного цифрового динамометра
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
|
Сгибание плеча, наружная ротация на 0 градусов и отведение на 90 градусов, внутренняя ротация на 90 градусов отведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Измерено с помощью цифрового инклинометра
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016- 494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .