Comparação de dois tratamentos para tendinopatia aguda do manguito rotador
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jean-Sébastien Roy, Laval University
Descanso ou recarga gradual em apresentações agudas de tendinopatia do manguito rotador - um estudo de controle randomizado
O objetivo primário deste estudo é comparar a eficácia a curto prazo (2 e 6 semanas após o início do programa de reabilitação), em termos de sintomas e limitações funcionais, de um programa de reabilitação centrado na recarga gradual com um programa de reabilitação centrado na repouso e crioterapia em indivíduos com tendinopatia aguda do manguito rotador.
O objetivo secundário é explorar os efeitos desses programas no controle do ombro (distância acromioumeral), estruturas subacromiais (espessura do tendão supraespinal) e modulação central da dor.
A hipótese é que o programa de reabilitação centrado na recarga gradual levará a uma melhora mais rápida nas semanas 2 e 6 quando comparado ao programa centrado em repouso e crioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 44 adultos (com idades entre 18 e 65 anos) com tendinopatia de RC sintomática unilateral aguda (< 6 semanas). semana 6) e uma reunião com o fisioterapeuta assistente (logo após a avaliação inicial).
Todos os participantes participarão da avaliação inicial.
Eles primeiro preencherão um questionário sociodemográfico, sintomatologia e comorbidade, bem como questionários autoaplicáveis que avaliam sintomas e limitações funcionais (DASH, WORC e BPI).
Em seguida, serão realizadas medidas ultrassonográficas (US) da AHD e do tendão do supraespinhal e da espessura da bursa subacromial.
Posteriormente, o controle inibitório da dor será avaliado por meio da modulação da dor condicionada.
Por fim, será avaliada a excitabilidade corticoespinhal do músculo infraespinhal.
Posteriormente, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção e, em seguida, participarão do programa doméstico designado.
Nas semanas 2 e 6, os questionários autoaplicáveis serão reaplicados (por telefone para a avaliação da semana 6).
Uma pergunta de classificação global de mudança (com % de mudança desde a linha de base) também será concluída nas semanas 2 e 6.
Medições de US, modulação da dor condicionada e excitabilidade corticoespinhal só serão reavaliadas na semana 2. Para avaliar a eficácia do cegamento, o avaliador preencherá uma pergunta relacionada à sua opinião sobre a alocação na semana 2. O estudo será realizado na semana o Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS) por dois fisioterapeutas diferentes e em dois laboratórios diferentes.
A aprovação ética será obtida do Conselho de Revisão Institucional do IRDPQ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- Tendinopatia unilateral aguda sintomática do manguito rotador (< 6 semanas)
- Sinal positivo em cada uma das seguintes categorias: a) arco de movimento doloroso, b) testes de Neer ou Kennedy-Hawkins positivos ec) dor na rotação lateral isométrica resistida ou abdução, ou teste de Jobe positivo.
Critério de exclusão:
- Fratura no membro superior sintomática;
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro;
- Dor no ombro reproduzida durante o movimento ativo do pescoço;
- Capsulite do ombro;
- Sinais clínicos de ruptura total do manguito rotador;
- Doenças reumatóides, inflamatórias ou neurológicas;
- Problemas comportamentais ou cognitivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recarga gradual
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de fortalecimento isométrico em rotação lateral e abdução (ver Tabela 1).
Na posição sentada (com a toalha dobrada entre o corpo e o braço), os participantes colocarão o braço afetado ao lado do corpo com o cotovelo suavemente dobrado junto ao corpo, cotovelo flexionado a 90° e o polegar apontando para cima.
A mão oposta (o lado não envolvido) resistirá à rotação lateral e à abdução.
Eles serão solicitados a empurrar contra a mão não envolvida, aumentando a pressão submáxima (aproximadamente 50% a 75% da força máxima possível; prática durante a reunião com o fisioterapeuta usando gravação EMG) durante cinco segundos.
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Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de fortalecimento isométrico em rotação lateral e abdução.
Os participantes colocarão o braço afetado ao lado com o cotovelo suavemente dobrado próximo ao corpo, cotovelo flexionado a 90° e o polegar apontando para cima.
A mão oposta resistirá à rotação lateral e à abdução.
Eles serão solicitados a empurrar contra a mão não envolvida, aumentando a pressão submáxima (aproximadamente 50% a 75% da força máxima possível) em cinco segundos.
Então a contração será liberada lentamente.
Um nível máximo de dor de 5/10 será aceito ao realizar a contração.
Também serão realizados movimentos de elevação 3 vezes ao dia no plano frontal, sagital e escapular.
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Comparador Ativo: Descanso e crioterapia
Os participantes serão solicitados a aplicar envoltório de gelo em seu ombro dolorido 3 vezes ao dia sobre a área de dor por 15 minutos.
Eles serão solicitados a colocar o envoltório de gelo dentro de uma toalha úmida (minimizar o risco de queimadura de gelo) e prendê-lo ao redor do ombro com uma toalha.
Após os 15 minutos, eles serão solicitados a realizar movimentos de ombro suaves, lentos e sem dor, que não provoquem dor.
Todos os participantes receberão um envoltório de gelo comercial e uma toalha.
Eles também serão solicitados a evitar movimentos dolorosos, trabalhar acima do nível do ombro, movimentos de elevação repetidos ou sustentados e levantar pesos.
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Os participantes serão solicitados a aplicar envoltório de gelo em seu ombro dolorido 3 vezes ao dia sobre a área de dor por 15 minutos.
Eles serão solicitados a colocar o envoltório de gelo dentro de uma toalha úmida (minimizar o risco de queimadura de gelo) e prendê-lo ao redor do ombro com uma toalha.
Após os 15 minutos, eles serão solicitados a realizar movimentos de ombro suaves, lentos e sem dor, que não provoquem dor.
Todos os participantes receberão um envoltório de gelo comercial.
Eles também serão solicitados a evitar movimentos dolorosos, trabalhar acima do nível do ombro, movimentos de elevação repetidos ou sustentados e levantar pesos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, mudança da linha de base em 6 semanas
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Questionário genérico avaliando quaisquer distúrbios dos membros superiores
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Mudança da linha de base em 2 semanas, mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, mudança da linha de base em 6 semanas
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Questionário específico para distúrbios do manguito rotador
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Mudança da linha de base em 2 semanas, mudança da linha de base em 6 semanas
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Forma abreviada do Inventário Breve de Dor (somente questões 1-6)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, mudança da linha de base em 6 semanas
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Questionário de dor
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Mudança da linha de base em 2 semanas, mudança da linha de base em 6 semanas
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Distância acromioumeral em cm usando o scanner de ultrassom LogiqE9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Espessura do tendão supraespinal em mm usando o scanner de ultrassom LogiqE9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Alteração percentual na percepção da dor usando o equipamento de Modulação Condicionada da Dor
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Esta medida representa a eficácia dos mecanismos inibitórios descendentes
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Força isométrica de rotação externa do ombro
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Medido usando dinamômetro digital de mão
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Força isométrica de abdução do ombro
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Medido usando dinamômetro digital de mão
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Flexão do ombro, rotação externa a 0 graus e 90 graus de abdução, rotação interna a 90 graus de abdução
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Medido usando um inclinômetro digital
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016- 494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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