Comparaison de deux traitements pour la tendinopathie aiguë de la coiffe des rotateurs
25 février 2019 mis à jour par: Jean-Sébastien Roy, Laval University
Repos ou rechargement progressif dans les présentations aiguës de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs - Un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité à court terme (2 et 6 semaines après le début du programme de réadaptation), en termes de symptômes et de limitations fonctionnelles, d'un programme de réadaptation axé sur la recharge progressive à un programme de réadaptation axé sur la repos et cryothérapie chez les personnes atteintes de tendinopathie aiguë de la coiffe des rotateurs.
L'objectif secondaire est d'explorer les effets de ces programmes sur le contrôle de l'épaule (distance acromio-humérale), les structures sous-acromiales (épaisseur du tendon sus-épineux) et la modulation centrale de la douleur.
L'hypothèse est que le programme de rééducation centré sur le rechargement progressif conduira à une amélioration plus rapide à la semaine 2 et 6 par rapport au programme centré sur le repos et la cryothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
44 adultes (âgés de 18 à 65 ans) atteints de tendinopathie CR unilatérale symptomatique aiguë (< 6 semaines) seront recrutés. Cet ECR en simple aveugle (évaluateur) et en groupes parallèles comprendra trois sessions d'évaluation sur semaine 6) et une rencontre avec le physiothérapeute traitant (juste après l'évaluation de base).
Tous les participants prendront part à l'évaluation de base.
Ils rempliront d'abord un questionnaire sur la sociodémographie, la symptomatologie et la comorbidité, ainsi que des questionnaires auto-administrés évaluant les symptômes et les limitations fonctionnelles (DASH, WORC et BPI).
Ensuite, des mesures échographiques (US) de l'AHD et de l'épaisseur du tendon sus-épineux et de la bourse sous-acromiale seront effectuées.
Par la suite, le contrôle inhibiteur de la douleur sera évalué à l'aide de la modulation de la douleur conditionnée.
Enfin, l'excitabilité cortico-spinale du muscle sous-épineux sera évaluée.
Par la suite, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention, puis participeront au programme à domicile qui leur a été attribué.
A la semaine 2 et 6, les questionnaires auto-administrés seront ré-administrés (par téléphone pour l'évaluation de la semaine 6).
Une question d'évaluation globale du changement (avec % de changement depuis la ligne de base) sera également complétée aux semaines 2 et 6.
Les mesures échographiques, la modulation de la douleur conditionnée et l'excitabilité corticospinale ne seront réévaluées qu'à la semaine 2. Pour évaluer l'efficacité de la mise en aveugle, l'évaluateur répondra à une question liée à son opinion sur l'attribution à la semaine 2. L'étude sera réalisée à au Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS) par deux physiothérapeutes différents et dans deux laboratoires différents.
L'approbation éthique sera obtenue auprès du Comité d'examen institutionnel de l'IRDPQ.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Tendinopathie unilatérale symptomatique aiguë (< 6 semaines) de la coiffe des rotateurs
- Signe positif dans chacune des catégories suivantes : a) arc de mouvement douloureux, b) tests de Neer ou de Kennedy-Hawkins positifs, et c) douleur lors de la rotation latérale isométrique ou de l'abduction avec résistance, ou test de Jobe positif.
Critère d'exclusion:
- Fracture au membre supérieur symptomatique ;
- Chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule ;
- Douleur à l'épaule reproduite lors d'un mouvement actif du cou ;
- Capsulite de l'épaule ;
- Signes cliniques d'une rupture complète de la coiffe des rotateurs ;
- Maladies rhumatoïdes, inflammatoires ou neurologiques ;
- Problèmes comportementaux ou cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rechargement progressif
Les participants seront invités à effectuer des exercices de renforcement isométrique en rotation latérale et en abduction (voir tableau 1).
En position assise (avec une serviette pliée entre le corps et le bras), les participants placeront leur bras affecté sur le côté avec le coude doucement replié près du corps, le coude fléchi à 90° et le pouce pointé vers le haut.
La main opposée (côté non impliqué) résistera à la rotation latérale et à l'abduction.
Il leur sera demandé de pousser contre la main non impliquée, en augmentant la pression sous-maximale (environ 50 % à 75 % de la force maximale possible ; s'entraîner lors de la rencontre avec le physiothérapeute traitant en utilisant l'enregistrement EMG) pendant cinq secondes.
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Il sera demandé aux participants d'effectuer des exercices de renforcement isométrique en rotation latérale et en abduction.
Les participants placeront leur bras affecté sur le côté avec le coude doucement replié près du corps, le coude fléchi à 90° et le pouce pointant vers le haut.
La main opposée résistera à la rotation latérale et à l'abduction.
Il leur sera demandé de pousser contre la main non impliquée, en augmentant la pression sous-maximale (environ 50 % à 75 % de la force maximale possible) en cinq secondes.
Ensuite, la contraction sera lentement relâchée.
Un niveau de douleur maximum de 5/10 sera accepté lors de la réalisation de la contraction.
Des mouvements d'élévation seront également effectués 3 fois par jour dans le plan frontal, sagittal et scapulaire.
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Comparateur actif: Repos et cryothérapie
Les participants seront invités à appliquer un enveloppement de glace sur leur épaule douloureuse 3 fois par jour sur la zone douloureuse pendant 15 minutes.
Il leur sera demandé de placer la pellicule de glace à l'intérieur d'une serviette humide (minimiser le risque de brûlure par la glace) et de la fixer autour de l'épaule avec une serviette.
Après les 15 minutes, il leur sera demandé d'effectuer des mouvements d'épaule doux, lents et sans douleur qui ne provoquent pas de douleur.
Tous les participants recevront une pellicule de glace commerciale et une serviette en tissu.
Il leur sera également demandé d'éviter les mouvements douloureux, le travail au-dessus du niveau des épaules, les mouvements d'élévation répétés ou soutenus et la levée de poids.
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Les participants seront invités à appliquer un enveloppement de glace sur leur épaule douloureuse 3 fois par jour sur la zone douloureuse pendant 15 minutes.
Il leur sera demandé de placer la pellicule de glace à l'intérieur d'une serviette humide (minimiser le risque de brûlure par la glace) et de la fixer autour de l'épaule avec une serviette.
Après les 15 minutes, il leur sera demandé d'effectuer des mouvements d'épaule doux, lents et sans douleur qui ne provoquent pas de douleur.
Tous les participants recevront une pellicule de glace commerciale.
Il leur sera également demandé d'éviter les mouvements douloureux, le travail au-dessus du niveau des épaules, les mouvements d'élévation répétés ou soutenus et la levée de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines
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Questionnaire générique évaluant les éventuelles pathologies du membre supérieur
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines
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Questionnaire spécifique aux troubles de la coiffe des rotateurs
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines
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Forme abrégée du Bref inventaire de la douleur (questions 1 à 6 uniquement)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines
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Questionnaire sur la douleur
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Changement par rapport au départ à 2 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines
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Distance acromio-humérale en cm à l'aide de l'échographe LogiqE9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Épaisseur du tendon sus-épineux en mm à l'aide de l'échographe LogiqE9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Changement en pourcentage de la perception de la douleur à l'aide d'un équipement de modulation de la douleur conditionnée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Cette mesure représente l'efficacité des mécanismes inhibiteurs descendants
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Force de rotation externe de l'épaule isométrique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Force d'abduction isométrique de l'épaule
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Flexion de l'épaule, rotation externe à 0 degrés et 90 degrés d'abduction, rotation interne à 90 degrés d'abduction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Mesuré à l'aide d'un inclinomètre numérique
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016- 494
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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