此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种治疗急性肩袖肌腱病的比较

2019年2月25日 更新者:Jean-Sébastien Roy、Laval University

在肩袖肌腱病的急性表现中休息或逐渐重新加载 - 一项随机对照试验

本研究的主要目的是比较以逐渐重新加载为中心的康复计划与以逐渐重新加载为中心的康复计划在症状和功能限制方面的短期有效性(康复计划开始后 2 周和 6 周)急性肩袖肌腱病患者的休息和冷冻疗法。 次要目标是探索这些项目对肩关节控制(肩峰距离)、肩峰下结构(冈上肌腱厚度)和中枢疼痛调节的影响。 假设是,与以休息和冷冻疗法为中心的计划相比,以逐渐重新加载为中心的康复计划将在第 2 周和第 6 周带来更快的改善。

研究概览

详细说明

将招募 44 名患有急性(< 6 周)单侧症状性 RC 肌腱病的成年人(年龄在 18 至 65 岁之间)。这项单盲(评估员)平行组 RCT 将包括 6 周内的三个评估课程(基线、第 2 周、第 6 周)和一次与治疗物理治疗师的会面(在基线评估之后)。 所有参与者都将参与基线评估。 他们将首先完成一份关于社会人口统计学、症状学和合并症的问卷,以及评估症状和功能限制的自我管理问卷(DASH、WORC 和 BPI)。 然后,将进行 AHD 和冈上肌腱和肩峰滑囊厚度的超声 (US) 测量。 此后,将使用条件性疼痛调节来评估疼痛抑制控制。 最后,将评估冈下肌的皮质脊髓兴奋性。 此后,参与者将被随机分配到两个干预组之一,然后参加他们指定的家庭计划。 在第 2 周和第 6 周,将重新管理自填问卷(通过电话进行第 6 周评估)。 还将在第 2 周和第 6 周完成一个全球变化评级问题(自基线以来的变化百分比)。 超声测量、条件性疼痛调节和皮质脊髓兴奋性只会在第 2 周重新评估。为了评估盲法的有效性,评估员将在第 2 周完成一个与其对分配的意见相关的问题。研究将在由两位不同的物理治疗师在两个不同的实验室中设立的跨学科研究中心 en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)。 伦理批准将从 IRDPQ 的机构审查委员会获得。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁之间
  • 急性(< 6 周)单侧症状性肩袖肌腱病
  • 以下每个类别的阳性体征:a) 疼痛弧形运动,b) Neer 或 Kennedy-Hawkins 试验阳性,以及 c) 抗等长侧旋或外展时的疼痛,或 Jobe 试验阳性。

排除标准:

  • 有症状的上肢骨折;
  • 既往颈部或肩部手术史;
  • 颈部活动时肩痛重现;
  • 肩关节囊炎;
  • 全层肩袖撕裂的临床症状;
  • 类风湿、炎症或神经系统疾病;
  • 行为或认知问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:逐步重装
参与者将被要求进行侧向旋转和外展的等长强化练习(见表 1)。 在坐姿(身体和手臂之间有折叠的毛巾),参与者将把受影响的手臂放在一边,肘部轻轻地靠近身体,肘部弯曲 90°,拇指朝上。 另一只手(未受累的一侧)将抵抗侧向旋转和外展。 他们将被要求推动未受累的手,在五秒钟内建立次最大压力(大约最大可能力量的 50% 至 75%;在与治疗物理治疗师会面时使用 EMG 记录进行练习)。
参与者将被要求在侧向旋转和外展中进行等距强化练习。 参与者将把他们受影响的手臂放在一边,肘部轻轻地靠近身体,肘部弯曲 90°,拇指朝上。 另一只手将抵抗侧向旋转和外展。 他们将被要求推动未受累的手,在五秒钟内建立次最大压力(大约最大可能力的 50% 至 75%)。 然后收缩会慢慢释放。 执行收缩时,可接受的最大疼痛级别为 5/10。 每天还将在额状面、矢状面和肩胛面进行 3 次抬高运动。
有源比较器:休息和冷冻疗法
将要求参与者在疼痛的肩膀上每天 3 次在疼痛区域敷冰敷 15 分钟。 他们将被要求将冰敷布放在湿毛巾布内(将冰灼伤的风险降至最低)并用毛巾将其固定在肩膀上。 15 分钟后,他们将被要求进行温和、缓慢、无痛且不会引起疼痛的肩部运动。 所有参与者都将获得商业冰袋和毛巾布。 他们还将被要求避免疼痛的运动、在肩部以上工作、重复或持续的抬高运动和举重。
将要求参与者在疼痛的肩膀上每天 3 次在疼痛区域敷冰敷 15 分钟。 他们将被要求将冰敷布放在湿毛巾布内(将冰灼伤的风险降至最低)并用毛巾将其固定在肩膀上。 15 分钟后,他们将被要求进行温和、缓慢、无痛且不会引起疼痛的肩部运动。 所有参与者都将获得商业冰袋。 他们还将被要求避免疼痛的运动、在肩部以上工作、重复或持续的抬高运动和举重。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾问卷
大体时间:2 周时相对于基线的变化,6 周时相对于基线的变化
评估任何上肢疾病的通用问卷
2 周时相对于基线的变化,6 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略肩袖指数
大体时间:2 周时相对于基线的变化,6 周时相对于基线的变化
针对肩袖疾病的调查问卷
2 周时相对于基线的变化,6 周时相对于基线的变化
简明疼痛量表(仅限问题 1-6)
大体时间:2 周时相对于基线的变化,6 周时相对于基线的变化
疼痛问卷
2 周时相对于基线的变化,6 周时相对于基线的变化
使用 LogiqE9(GE Healthcare,Milwaukee,WI,USA)超声波扫描仪以 cm 为单位的肩峰距离
大体时间:2 周时基线的变化
2 周时基线的变化
使用 LogiqE9(GE Healthcare,Milwaukee,WI,USA)超声波扫描仪以毫米为单位的冈上肌肌腱厚度
大体时间:2 周时基线的变化
2 周时基线的变化
使用条件性疼痛调制设备的疼痛感知百分比变化
大体时间:2 周时基线的变化
这种测量代表了下行抑制机制的有效性
2 周时基线的变化
等距肩外旋力量
大体时间:2 周时基线的变化
使用手持式数字测力计测量
2 周时基线的变化
等距肩外展力量
大体时间:2 周时基线的变化
使用手持式数字测力计测量
2 周时基线的变化
肩关节屈曲、外旋0度和90度外展、内旋90度外展
大体时间:2 周时基线的变化
使用数字测斜仪测量
2 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月22日

首次发布 (估计)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅