Kahden akuutin rotaattorimansetin tendinopatian hoidon vertailu
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jean-Sébastien Roy, Laval University
Lepo tai asteittainen uudelleenlataus rotaattorimansetin tendinopatian akuuteissa ilmenemismuodoissa – satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata asteittaiseen uudelleenlataukseen keskittyvän kuntoutusohjelman lyhyen aikavälin (2 ja 6 viikkoa kuntoutusohjelman alkamisen jälkeen) tehokkuutta oireiden ja toimintarajoitusten suhteen. lepo ja kryoterapia henkilöillä, joilla on akuutti rotaattorimansetin tendinopatia.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden ohjelmien vaikutuksia olkapään hallintaan (acromiohumeraalinen etäisyys), subakromiaalisiin rakenteisiin (supraspinatus-jänteen paksuus) ja keskuskivun modulaatioon.
Oletuksena on, että asteittaiseen uudelleenlataukseen keskittyvä kuntoutusohjelma johtaa nopeampaan paranemiseen viikoilla 2 ja 6 verrattuna lepoon ja kryoterapiaan keskittyvään ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 44 aikuista (18–65-vuotias), joilla on akuutti (< 6 viikkoa) yksipuolinen oireinen RC-jännepatia. Tämä yksisokko (arvioija), rinnakkaisryhmän RCT sisältää kolme arviointiistuntoa kuuden viikon aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 6) ja yksi tapaaminen hoitavan fysioterapeutin kanssa (välittömästi perusarvioinnin jälkeen).
Kaikki osallistujat osallistuvat perusarviointiin.
He täyttävät ensin sosiodemografista, oireen ja komorbiditeetin kyselylomakkeen sekä itsetehdyt kyselyt, jotka arvioivat oireita ja toiminnallisia rajoituksia (DASH, WORC ja BPI).
Sitten suoritetaan ultraääni (US) mittaukset AHD:sta ja supraspinatus-jänteen ja subakromiaalisen bursaalin paksuudesta.
Sen jälkeen kipua estävä hallinta arvioidaan käyttämällä ehdollista kivun modulaatiota.
Lopuksi arvioidaan infraspinatus-lihaksen kortikospinaalinen kiihtyvyys.
Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä, ja sitten he osallistuvat heille osoitettuun kotiohjelmaan.
Viikoilla 2 ja 6 itse täytetyt kyselyt täytetään uudelleen (puhelimella viikon 6 arviointia varten).
Myös globaali muutosluokituskysymys (% muutoksista lähtötilanteen jälkeen) valmistuu viikolla 2 ja 6.
Uh-mittaukset, ehdollinen kivun modulaatio ja kortikospinaalinen kiihtyvyys arvostetaan uudelleen vasta viikolla 2. Sokeuttamisen tehokkuuden arvioimiseksi arvioija täyttää kysymyksen, joka liittyy hänen mielipiteeseensä allokaatiosta viikolla 2. Tutkimus suoritetaan klo. Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS) kahden eri fysioterapeutin toimesta kahdessa eri laboratoriossa.
Eettinen hyväksyntä hankitaan IRDPQ:n Institutional Review Boardilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65 vuotta
- Akuutti (< 6 viikkoa) toispuolinen oireinen rotaattorimansetin tendinopatia
- Positiivinen merkki kussakin seuraavista luokista: a) kivulias liikekaari, b) positiiviset Neer- tai Kennedy-Hawkins-testit ja c) kipu vastustetun isometrisen lateraalisen kiertoliikkeen tai sieppauksen yhteydessä tai positiivinen Jobe-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireisen yläraajan murtuma;
- Aiempi niska- tai olkapääleikkaus;
- Olkapääkipu toistuu aktiivisen niskaliikkeen aikana;
- Olkapään kapsuliitti;
- Täysipaksuisen rotaattorimansetin repeytymisen kliiniset merkit;
- Reuma-, tulehdus- tai neurologiset sairaudet;
- Käyttäytymis- tai kognitiiviset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asteittainen uudelleenlataus
Osallistujia pyydetään suorittamaan isometrisiä vahvistusharjoituksia lateraalisessa rotaatiossa ja abduktiossa (katso taulukko 1).
Istuvassa asennossa (pyyhe taitettuna vartalon ja käsivarren välissä) osallistujat asettavat sairaan käsivartensa sivulle niin, että kyynärpää on varovasti vartaloa vasten, kyynärpää on koukussa 90° ja peukalo osoittaa ylöspäin.
Vastakkainen käsi (osallistumaton puoli) vastustaa sivuttaiskiertoa ja sieppausta.
Heitä pyydetään työntämään koskematonta kättä vasten ja muodostamaan alle maksimipaineen (noin 50–75 % suurimmasta mahdollisesta voimasta; harjoittele tapaamisen aikana hoitavan fysioterapeutin kanssa käyttämällä EMG-tallennusta) viiden sekunnin aikana.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan isometrisiä vahvistusharjoituksia lateraalisessa rotaatiossa ja abduktiossa.
Osallistujat asettavat sairaan käsivartensa sivulle niin, että kyynärpää on varovasti työnnettynä lähelle vartaloa, kyynärpää taivutettuna 90° ja peukalo osoittaa ylöspäin.
Vastakkainen käsi vastustaa sivuttaiskiertoa ja sieppausta.
Heitä pyydetään työntämään koskematonta kättä vasten ja muodostamaan alle maksimipaineen (noin 50–75 % suurimmasta mahdollisesta voimasta) viiden sekunnin aikana.
Sitten supistuminen vapautuu hitaasti.
Kivun maksimitaso 5/10 hyväksytään supistusta suoritettaessa.
Korotusliikkeitä tehdään myös 3 kertaa päivässä etu-, sagitaali- ja lapatasossa.
|
|
Active Comparator: Lepo ja kryoterapia
Osallistujia pyydetään levittämään jääkääre kipeälle olkapäälleen 3 kertaa päivässä kipualueelle 15 minuutin ajan.
Heitä pyydetään asettamaan jääkääre kostean pyyhekankaan sisään (minimoi jääpalovamman vaara) ja kiinnittämään se olkapään ympärille pyyhkeellä.
15 minuutin jälkeen heitä pyydetään tekemään lempeitä, hitaita, kivuttomia olkapääliikkeitä, jotka eivät aiheuta kipua.
Kaikki osallistujat saavat kaupallisen jääkääreen ja pyyhkeen.
Heitä pyydetään myös välttämään kivuliaita liikkeitä, työskentelyä hartioiden tason yläpuolella, toistuvia tai jatkuvia nostoliikkeitä ja painojen nostamista.
|
Osallistujia pyydetään levittämään jääkääre kipeälle olkapäälleen 3 kertaa päivässä kipualueelle 15 minuutin ajan.
Heitä pyydetään asettamaan jääkääre kostean pyyhekankaan sisään (minimoi jääpalovamman vaara) ja kiinnittämään se olkapään ympärille pyyhkeellä.
15 minuutin jälkeen heitä pyydetään tekemään lempeitä, hitaita, kivuttomia olkapääliikkeitä, jotka eivät aiheuta kipua.
Kaikille osallistujille tarjotaan kaupallinen jääkääre.
Heitä pyydetään myös välttämään kivuliaita liikkeitä, työskentelyä hartioiden tason yläpuolella, toistuvia tai jatkuvia nostoliikkeitä ja painojen nostamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden vammakyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yleinen kyselylomake mahdollisten yläraajojen häiriöiden arvioimiseksi
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff -indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kiertäjämansettihäiriöitä koskeva kyselylomake
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt muoto lyhyestä kipuluettelosta (vain kysymykset 1–6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kipukyselylomake
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Akromiohumeraalinen etäisyys senttimetreinä LogiqE9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) ultraääniskannerin avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
|
Supraspinatus-jänteen paksuus millimetreinä LogiqE9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) ultraäänikaskannerilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
|
Prosenttimuutos kivun havaitsemisessa käyttämällä Conditioned Pain Modulation -laitteita
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Tämä mittaus edustaa laskevien estomekanismien tehokkuutta
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Isometrinen olkapään ulkoinen pyörimisvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Mitattu kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Isometrinen olkapään sieppausvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Mitattu kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Olkapäiden koukistus, ulkoinen kierto 0 astetta ja 90 astetta sieppaus, sisäinen kierto 90 asteen abduktiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Mitattu digitaalisella kaltevuusmittarilla
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016- 494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .