급성 췌장염의 향상된 회복 (ASERT)
2017년 5월 24일 업데이트: Bechien U. Wu, Kaiser Permanente
급성 췌장염에서 외과적 강화 회복 기법의 적용
급성 췌장염 환자의 회복을 위한 표준 치료와 비교하여 향상된 회복 프로토콜의 영향을 평가하는 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 병력, 혈청 검사 및/또는 방사선 촬영으로 확인된 급성 췌장염
제외 기준:
• 다음 중 하나로 정의되는 중증 급성 췌장염:
- 장기 부전(실내 공기에서 산소 포화도 <90%, 평균 동맥압 <70mmHG 또는 승압제 또는 수축 촉진 지원에 대한 요구 사항, 혈청 크레아티닌>2.0, 글래스고 코마 점수<15)
감염 췌장 괴사 의심 또는 확인: 단면 영상(괴사 수집 내 가스)에서 의심스러운 소견으로 발열, 백혈구 증가증 또는 세침 흡인에서 감염 확인
- 입원 전 30일 이내에 마약성 진통제를 사용해야 하는 만성 췌장염 또는 만성 통증 증후군
- 입원 전 60일 이내 복부 수술
- 위장 운동 장애의 병력
- 염증성 장 질환
- > New York Heart Association Class II 울혈성 심부전, 간경변, 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환 또는 차도가 없는 비편평 피부암 이외의 악성 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 동반 질환.
- 다음 약물 중 하나에 대한 문서화된 알레르기: 딜라우디드, 타이레놀
- 지속적인 치료를 위해 외부 병원에서 이송된 환자
- 적절한 언어 통역사를 찾을 수 없는 비영어권 환자.
- 임산부는 제한된 예상 샘플 크기와 임신 중 이 상태의 희귀성을 고려할 때 이 IIb상 시험 참여에서 제외됩니다.
- 미성년자(18세 미만 환자)는 연구에 포함될 수 없습니다. 연구 프로토콜에서 비교되는 중재는 급성 췌장염이 있는 성인 환자를 위한 표준 치료입니다. 그러나 소아 집단에서 이러한 치료법의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 복구
간호, 식이요법 및 진통 요법을 위한 강화된 회복 프로토콜
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
스탠다드 케어 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 재수유 허용 시간
기간: 최대 7일
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식후 복통 악화, 오심, 구토 증상 없이 고형식의 50% 섭취 재개
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 해결 시간
기간: 최대 30일
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급성 췌장염 임상 활동 지수 점수<50
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최대 30일
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입원환자 병원 진료에 대한 만족도
기간: 입원 후 30일
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검증된 설문 도구를 기반으로 한 전체 및 통증 관리 만족도 점수 비교
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입원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Los Angeles Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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급성 췌장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
향상된 복구 프로토콜에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn...완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi...모병구현 과학 | 청소년 HIV 감염 | 구현 전략 | 성인 케어로 전환케냐