Parannettu toipuminen akuutissa haimatulehduksessa (ASERT)
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bechien U. Wu, Kaiser Permanente
Kirurgisten tehostettujen toipumistekniikoiden soveltaminen akuutissa haimatulehduksessa
Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tehostetun toipumisprotokollan vaikutusta akuutista haimatulehduksesta kärsivien potilaiden toipumisen tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti haimatulehdus, joka on vahvistettu kliinisellä historialla, serologisilla testeillä ja/tai röntgenkuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea akuutti haimatulehdus, joka määritellään joksikin seuraavista:
- Elinten vajaatoiminta (happisaturaatio < 90 % huoneilmasta, keskimääräinen valtimopaine < 70 mmHG tai mikä tahansa tarve vasopressorille tai inotrooppiselle tuelle, seerumin kreatiniini > 2,0, Glasgow kooman pisteet <15)
Epäilty tai vahvistettu infektoitunut haimanekroosi: kuume, leukosytoosi epäilyttävissä löydöksissä poikkileikkauskuvauksessa (kaasua nekroottisen näytteen sisällä) tai varmistettu infektio ohuen neulan aspiraatissa
- Krooninen haimatulehdus tai mikä tahansa krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii huumausainekipulääkettä 30 päivän sisällä ennen sairaalahoitoa
- Vatsaleikkaus 60 päivän sisällä ennen sairaalahoitoa
- Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriön historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Krooninen rinnakkaissairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen >New York Heart Associationin luokan II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kirroosi, happiriippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu pahanlaatuinen syöpä kuin ei-levyepiteelisyöpä, joka ei ole remissiossa.
- Dokumentoitu allergia jollekin seuraavista lääkkeistä: dilaudid, Tylenol
- Potilaat siirrettiin ulkopuolisesta sairaalasta jatkuvaan hoitoon
- Ei-englanninkieliset potilaat, joille ei löydy sopivaa kielen tulkkia.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois osallistumisesta tähän vaiheen IIb tutkimukseen, koska arvioitu näytekoko on rajoitettu ja tämän sairauden harvinaisuus raskauden aikana.
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat potilaat) eivät ole oikeutettuja tutkimukseen. Tutkimusprotokollassa verrattavat interventiot ovat tavanomaista hoitoa aikuisille potilaille, joilla on akuutti haimatulehdus. Näiden hoitojen turvallisuutta ja tehoa lapsiväestössä ei kuitenkaan ole varmistettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tehostettu palautuminen
Parannettu palautumisprotokolla hoitoon, ruokavalioon ja kipulääkehoitoon
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Normaali hoitovarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sietää suullista ruokintaa
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
50 % kiinteän aterian nauttimisen jatkaminen ilman aterian jälkeisen vatsakivun, pahoinvoinnin tai oksentelun pahenemisen oireita
|
Jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin ratkaisun aika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Akuutin haimatulehduksen kliinisen aktiivisuusindeksin pistemäärä <50
|
Jopa 30 päivää
|
|
Tyytyväinen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Kokonais- ja kivunhallintatyytyväisyyspisteiden vertailu validoituun tutkimusvälineeseen perustuen
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Los Angeles Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .