Verbesserte Erholung bei akuter Pankreatitis (ASERT)

Einschlusskriterien:

• Akute Pankreatitis, bestätigt durch Anamnese, serologische Tests und/oder radiologische Bildgebung

Ausschlusskriterien:

• • Schwere akute Pankreatitis, definiert als Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen:

  • Organversagen (Sauerstoffsättigung < 90 % an Raumluft, mittlerer arterieller Druck < 70 mmHg oder Bedarf an vasopressorischer oder inotroper Unterstützung, Serumkreatinin > 2,0, Glasgow-Koma-Score <15)

  • Verdacht auf oder bestätigte infizierte Pankreasnekrose: Fieber, Leukozytose bei Verdacht auf Querschnittsbildgebung (Gas in nekrotischer Ansammlung) oder bestätigte Infektion bei Feinnadelaspirat

    • Chronische Pankreatitis oder jedes chronische Schmerzsyndrom, das die Verwendung eines narkotischen Analgetikums innerhalb von 30 Tagen vor dem Krankenhausaufenthalt erfordert
    • Bauchoperation innerhalb von 60 Tagen vor dem Krankenhausaufenthalt
    • Geschichte der gastrointestinalen Motilitätsstörung
    • Entzündliche Darmerkrankung
    • Chronische komorbide Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse II der New York Heart Association, Zirrhose, sauerstoffabhängige chronisch-obstruktive Lungenerkrankung oder andere bösartige Erkrankungen als nicht schuppiger Hautkrebs, die sich nicht in Remission befinden.
    • Dokumentierte Allergie gegen eines der folgenden Medikamente: Dilaudid, Tylenol
    • Patienten, die von einem externen Krankenhaus zur laufenden Behandlung verlegt werden
    • Nicht englischsprachige Patienten, für die kein geeigneter Sprachdolmetscher gefunden werden kann.
    • Schwangere Frauen werden von der Teilnahme an dieser Phase-IIb-Studie aufgrund der begrenzten prognostizierten Stichprobengröße und der Seltenheit dieser Erkrankung während der Schwangerschaft ausgeschlossen.
    • Minderjährige (Patienten unter 18 Jahren) kommen nicht für die Aufnahme in die Studie infrage. Die im Studienprotokoll verglichenen Interventionen sind die Standardversorgung erwachsener Patienten mit akuter Pankreatitis. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlungen in der pädiatrischen Population wurde jedoch nicht nachgewiesen.