Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona regeneracja w ostrym zapaleniu trzustki (ASERT)

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Bechien U. Wu, Kaiser Permanente

Zastosowanie technik chirurgicznego wspomagania regeneracji w ostrym zapaleniu trzustki

Prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną oceniające wpływ protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia w porównaniu ze standardową opieką na powrót do zdrowia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre zapalenie trzustki potwierdzone wywiadem klinicznym, badaniami serologicznymi i/lub obrazowaniem radiologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciężkie ostre zapalenie trzustki definiowane jako obecność któregokolwiek z poniższych:

    • Niewydolność narządowa (wysycenie tlenem < 90% w powietrzu pokojowym, średnie ciśnienie tętnicze < 70 mmHG lub jakiekolwiek zapotrzebowanie na środki wazopresyjne lub inotropowe, kreatynina w surowicy > 2,0, Wynik w śpiączce Glasgow <15)

    • Podejrzenie lub potwierdzona zakażona martwica trzustki: gorączka, leukocytoza w przypadku podejrzanych zmian w obrazowaniu przekrojowym (gaz w zbiorniku martwiczym) lub potwierdzona infekcja w aspiracie cienkoigłowym

      • Przewlekłe zapalenie trzustki lub jakikolwiek przewlekły zespół bólowy wymagający zastosowania narkotycznego środka przeciwbólowego w ciągu 30 dni przed hospitalizacją
      • Operacja jamy brzusznej w ciągu 60 dni przed hospitalizacją
      • Historia zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego
      • Zapalna choroba jelit
      • Przewlekła choroba współistniejąca, w tym między innymi zastoinowa niewydolność serca klasy II według New York Heart Association, marskość wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc zależna od tlenu lub nowotwór inny niż niepłaskonabłonkowy rak skóry bez remisji.
      • Udokumentowana alergia na którykolwiek z następujących leków: dilaudid, Tylenol
      • Pacjenci przeniesieni ze szpitala zewnętrznego do stałej opieki
      • Pacjenci nieanglojęzyczni, dla których nie można znaleźć odpowiedniego tłumacza języka.
      • Kobiety w ciąży zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu fazy IIb ze względu na ograniczoną przewidywaną wielkość próby i rzadkość występowania tego schorzenia w czasie ciąży.
      • Osoby niepełnoletnie (pacjenci w wieku <18 lat) nie kwalifikują się do włączenia do badania. Interwencje porównywane w protokole badania stanowią standard opieki nad dorosłymi pacjentami z ostrym zapaleniem trzustki. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność tych terapii w populacji pediatrycznej nie zostało ustalone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ulepszona regeneracja
Udoskonalony protokół regeneracji dla schematu pielęgniarskiego, dietetycznego i przeciwbólowego
Inny: Ulepszony protokół odzyskiwania
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Standardowe ramię pielęgnacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do tolerancji ponownego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Do 7 dni
Wznowienie przyjmowania 50% posiłków stałych bez objawów nasilających się poposiłkowych bólów brzucha, nudności lub wymiotów
Do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ustąpienie choroby
Ramy czasowe: Do 30 dni
Wskaźnik aktywności klinicznej ostrego zapalenia trzustki <50
Do 30 dni
Zadowolenie z opieki szpitalnej w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji
Porównanie wyniku ogólnego i satysfakcji z leczenia bólu na podstawie zwalidowanego narzędzia ankiety
30 dni po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Los Angeles Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10920

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Ulepszony protokół odzyskiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj