急性胰腺炎的加速康复 (ASERT)
2017年5月24日 更新者：Bechien U. Wu、Kaiser Permanente
加速康复外科技术在急性胰腺炎中的应用
前瞻性随机对照试验评估加速康复方案与标准护理对急性胰腺炎患者康复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经临床病史、血清学检测和/或放射影像学证实的急性胰腺炎
排除标准：
• 严重急性胰腺炎定义为存在以下任何情况：
- 器官衰竭（室内空气中氧饱和度<90%，平均动脉压<70 mmHG 或任何血管升压药或正性肌力药物支持的要求，血清肌酐>2.0， 格拉斯哥昏迷评分<15)
疑似或确诊的感染性胰腺坏死：发热、横断面影像学发现可疑的白细胞增多（坏死集合内的气体）或细针穿刺证实感染
- 住院前 30 天内需要使用麻醉镇痛药的慢性胰腺炎或任何慢性疼痛综合征
- 住院前 60 天内腹部手术
- 胃肠动力障碍病史
- 炎症性肠病
- 慢性合并症包括但不限于>纽约心脏协会 II 级充血性心力衰竭、肝硬化、氧依赖性慢性阻塞性肺病或非鳞状皮肤癌以外的恶性肿瘤未缓解。
- 记录在案的对以下任何药物的指控：dilaudid、Tylenol
- 从外部医院转院接受持续护理的患者
- 无法确定合适的语言翻译人员的非英语患者。
- 鉴于预计样本量有限且这种情况在怀孕期间很少见，孕妇将被排除在本 IIb 期试验之外。
- 未成年人（<18 岁的患者）将没有资格参加研究。 研究方案中比较的干预措施是成年急性胰腺炎患者的标准治疗。 然而，这些治疗在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：增强恢复
护理、饮食和镇痛方案的强化康复方案
|
|
|
NO_INTERVENTION：标准护理
标准护理臂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耐受经口再喂养的时间
大体时间：最多 7 天
|
恢复摄入 50% 的固体食物，餐后腹痛、恶心或呕吐症状没有恶化
|
最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病解决时间
大体时间：最多 30 天
|
急性胰腺炎临床活动指数评分<50
|
最多 30 天
|
|
对住院治疗的满意度
大体时间：出院后 30 天
|
基于经过验证的调查工具比较整体和疼痛管理满意度得分
|
出院后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bechien U Wu, MD, MPH、Kaiser Permanente Southern California, Los Angeles Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月15日
研究完成 (实际的)
2017年5月15日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.