Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренное восстановление при остром панкреатите (ASERT)

24 мая 2017 г. обновлено: Bechien U. Wu, Kaiser Permanente

Применение хирургических методов ускоренного восстановления при остром панкреатите

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние расширенного протокола восстановления по сравнению со стандартной помощью для восстановления пациентов с острым панкреатитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый панкреатит, подтвержденный анамнезом, серологическими исследованиями и/или рентгенологическими исследованиями.

Критерий исключения:

  • • Тяжелый острый панкреатит определяется как наличие любого из следующего:

    • Органная недостаточность (насыщение кислородом <90% на комнатном воздухе, среднее артериальное давление <70 мм рт.ст. или любая потребность в вазопрессорной или инотропной поддержке, креатинин сыворотки>2,0, Оценка комы Глазго<15)
    • Подозрение или подтвержденный инфицированный панкреонекроз: лихорадка, лейкоцитоз на фоне подозрительных результатов при визуализации поперечного сечения (газ в некротическом скоплении) или подтвержденная инфекция при тонкоигольной аспирации

      • Хронический панкреатит или любой хронический болевой синдром, требующий применения наркотических анальгетиков в течение 30 дней до госпитализации
      • Абдоминальная хирургия в течение 60 дней до госпитализации
      • Нарушение моторики желудочно-кишечного тракта в анамнезе
      • Воспалительное заболевание кишечника
      • Хронические сопутствующие заболевания, включая, помимо прочего, застойную сердечную недостаточность класса II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, цирроз печени, кислородозависимую хроническую обструктивную болезнь легких или злокачественные новообразования, отличные от неплоскоклеточного рака кожи, не находящиеся в стадии ремиссии.
      • Документированная аллергия на любой из следующих препаратов: дилаудид, тайленол.
      • Пациенты, переведенные из сторонней больницы для постоянного лечения
      • Пациенты, не говорящие по-английски, для которых не может быть найден подходящий языковой переводчик.
      • Беременные женщины будут исключены из участия в этом испытании фазы IIb, учитывая ограниченный прогнозируемый размер выборки и редкость этого состояния во время беременности.
      • Несовершеннолетние (пациенты младше 18 лет) не могут быть включены в исследование. Вмешательства, сравниваемые в протоколе исследования, представляют собой стандартную помощь взрослым пациентам с острым панкреатитом. Однако безопасность и эффективность этих методов лечения у детей не установлена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшенное восстановление
Расширенный протокол восстановления для ухода, диеты и режима обезболивания
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Стандартная рука для ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до переносимости перорального питания
Временное ограничение: До 7 дней
Возобновление приема 50% твердой пищи без симптомов усиления постпрандиальной боли в животе, тошноты или рвоты
До 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до разрешения болезни
Временное ограничение: До 30 дней
Индекс клинической активности острого панкреатита <50
До 30 дней
Удовлетворенность стационарным лечением
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
Сравнение общего балла и балла удовлетворенности обезболиванием на основе проверенного инструмента опроса
30 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Los Angeles Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10920

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться