- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814201
Computerized Mental Chronometry Paradigm에 의한 파킨슨병의 운동 둔화 연구 (ERAMPPCI)
2016년 12월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
활동 둔화는 많은 질병에서 입증되었습니다.
파킨슨병(PD)과 헌팅턴병(HD)은 기저핵, 특히 내측 담창구에 영향을 미치는 두 가지 신경퇴행성 질환이며, 이 두 질환의 임상적 발현은 운동 장애와 인지 장애의 조합을 특징으로 하지만 두 가지 상반된 패턴을 가지고 있습니다. 기능 장애.
활동 둔화는 이 두 질병 모두에서 입증되었으며 파킨슨병에서 광범위하게 연구되어 지각-인지 기원을 시사합니다.
헌팅턴병에 대한 연구는 훨씬 적습니다.
그러나 이 모든 연구는 소규모 코호트에서 서로 다른 방법론으로 수행되었으며 제안된 연구의 가치는 검증되고 표준화된 전산화된 정신 크로노미터 패러다임을 사용하여 이 두 질병에서 작용이 느려지는 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것입니다. 질병별 프로필을 명확하게 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU AMIENS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경심리학적 평가(급성 L -파킨슨병 환자에 대한 도파 투여 검사 포함)
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의
- 프랑스어 모국어
- MMSE > 20/30
MP 및 MH에만 해당:
파킨슨 병:
- UKPDSBB의 기준에 의해 정의됨
- 1단계, 2단계 또는 3단계 Hoehn 및 Yahr(ON)
- 알려진 질병의 발병 연령
- 추적 관찰 중 수행된 뇌 MRI
헌팅턴병:
- 유전적으로 정의됨(CAG > 35)
- 이유식 신경이완제 ( 테르시안Ⓡ 및 솔리안Ⓡ : 2일, 할돌Ⓡ : 5일, 티아프리달Ⓡ 및 제나진 : 1일, 자이프렉사Ⓡ : 4일)
- 초기 단계: Fahn과 Shoulson I 및 II는 7에서 13 사이의 CFT 점수입니다.
제외 기준:
- 문맹, 쓰기 또는 읽기 어려움
- 시각 지각 청각 장애 또는 읽기, 그리기, 쓰기 또는 이해 지침의 장애
- 시각적 환각
- 상당한 병력이 인지에 영향을 미칠 수 있습니다(불균형 갑상선 기능 장애, 허혈성 심장 질환 또는 색전성 불안정 또는 증상, 진행성 신생물, 만성 알코올 중독의 이유 여부).
- MH 또는 MP 이외의 현재 또는 이전의 신경계 질환: 허혈성 뇌혈관 사고 또는 출혈, 두부 손상(15분 내 고급 지식 상실), 치료가 필요한 간질.
- 치료하지 않는 정신과적 장애 우울증(1개월 동안 안정적 치료)
- 향정신성 치료(항불안제, 항우울제 제외, 1개월 이후 꾸준히 복용)
- 20미터 거리에서 기술 지원 없이 자율 작동을 달성할 수 없습니다.
- 기술 지원 없이 30초 동안 서 있을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파킨슨 베스트 온
분산성 Modopar® 125mg 2정 복용 후 2시간 후
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대상 자극에 대한 가장 빠른 반응 시간으로 정의되는 단순 반응 시간(SRT)(파킨슨병 환자에서 위상 "최악")
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파킨슨병 최악의 상황
약물 중단 기간 이후(아침 단식, 자정 전날부터 모든 도파민 치료)
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대상 자극에 대한 가장 빠른 반응 시간으로 정의되는 단순 반응 시간(SRT)(파킨슨병 환자에서 위상 "최악")
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헌팅턴
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대상 자극에 대한 가장 빠른 반응 시간으로 정의되는 단순 반응 시간(SRT)(파킨슨병 환자에서 위상 "최악")
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제어
기존 데이터베이스에서 수집된 데이터
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대상 자극에 대한 가장 빠른 반응 시간으로 정의되는 단순 반응 시간(SRT)(파킨슨병 환자에서 위상 "최악")
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRT
기간: 0일
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대상 자극에 대한 가장 빠른 반응 시간으로 정의되는 단순 반응 시간(SRT)(파킨슨병 환자에서 위상 "최악")
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU AMIENS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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